常用口服雌激素避孕药制剂的含量均匀度考察

郭小洁; 邰新丽

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常用口服雌激素避孕药制剂的含量均匀度考察

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目的　建立口服避孕制剂含量均匀度的检查法 ,考察中国常用口服雌激素避孕药制剂的内在质量。方法　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,以不同比例乙腈 -水为流动相 ,检测波长 2 2 0nm。结果　所测定的 3批样品 6个品种中 ,除复方炔诺孕酮薄膜衣片和左炔诺酮片含量均匀度符合规定外 ,其余含量均匀度未达到药典要求 (A +1 8s >15 )。结论　首次采用HPLC方法对我国女性常用的避孕制剂的含量均匀度进行考察 ,测定结果不尽人意。为确保避孕药使用的安全有效 ,需要尽快制定避孕制剂的含量均匀度的检查要求。

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来源
《华西药学杂志》 |2004年第3期|231-233|共3页
作者
郭小洁; 邰新丽;
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作者单位

北京市药品检验所;

新疆维吾尔自治区药品检验所;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物检验;
关键词
雌激素; 避孕药制剂; 含量均匀度; 高效液相色谱法;

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