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中药复方治疗功能性消化不良:一项随机、双盲、安慰剂对照试验的Meta分析

         
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目的评价中药复方治疗功能性消化不良(FD)的有效性与安全性。方法计算机检索PubMed,Embase,Cochrane Library,Web of Science,CBM,Wanfang Data,CNKI和VIP数据库,搜集有关中药复方治疗FD的随机、双盲、安慰剂对照试验,检索时限均为建库至2021年3月2日。由2名研究者独立筛选文献,提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入23项临床试验,包括2898例患者。Meta分析结果显示:中药复方治疗FD总体缓解率明显高于安慰剂(73.8%vs 46.2%)[RR=1.50,95%CI(1.29,1.76),P<0.00001]。各单项症状中,中药复方对上腹痛[MD=-0.99,95%CI(-1.37,-0.61),P<0.00001],上腹烧灼感[MD=-0.32,95%CI(-0.59,-0.05),P=0.02],餐后饱胀不适[MD=-1.59,95%CI(-1.96,-1.21),P<0.00001],早饱症状[MD=-0.93,95%CI(-1.32,-0.54),P<0.00001]的改善均优于安慰剂。与安慰剂相比,中药复方治疗可明显改善FD患者中医证候[MD=-5.58,95%CI(-7.55,-3.61),P<0.00001],胃排空率[MD=12.22,95%CI(8.90,15.55),P<0.00001],有助于提高患者生活质量[MD=11.27,95%CI(0.10,22.43),P=0.05]。中药复方治疗与安慰剂均未见严重不良事件报道,两组不良反应发生情况无显著差异[RR=1.34,95%CI(0.91,1.96),P=0.14]。结论当前证据表明,中药复方治疗能显著缓解FD症状,有效改善FD患者胃排空,有助于提高患者生活质量,临床应用未见严重不良反应。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

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