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6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法适用性研究

         

摘要

目的:建立6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法:按照《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)的规定,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法进行6种医院抑菌制剂的微生物计数及控制菌检查方法适用性试验.结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.5~2.0,控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)可检出.结论:结合平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法建立了多种含抗菌药物、消毒防腐药等抑菌制剂的微生物限度检查方法,方法简便可行,结果准确可靠.

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