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2种医院制剂微生物限度检查方法的建立

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目的：建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.rn 方法：参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.rn 结果：两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.rn 结论：按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.

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来源
《2017年全国医药学术交流会》|2017年|79-81|共3页
会议地点江苏泰州
作者
杨静; 詹才智; 柴建辉;
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作者单位

中国药理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品鉴定;
关键词
胃炎灵颗粒; 丹参片; 微生物限度检查法; 质量鉴定;

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