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浅析制药设备清洁验证

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摘要

药品在生产过程中会在设备上形成残留,设备的清洁是用一种或一套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物,并达到可接受的残留限度,防止污染和交叉污染。清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、有效性、可控性,同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控,以保证日常生产中规程的有效性。

著录项

来源
《科学技术创新》 |2012年第6期|3-3|共1页
作者
杨武胜; 马春香;
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作者单位

哈药集团制药总厂;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类一般性问题;
关键词
清洁验证; 验证方案; 清洁规程; 清洗方法; 交叉污染; 防止污染;

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