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药物安全性监察:GAO要求改善FDA的售后决策

         

摘要

根据美国政府责任办公室(GAO)发表的一份报告,需改善美国FDA的售后安全性决策和监督过程。 GAO进行了一项组织审查,研究了以下四个药物的安全性:Arava(leflunomide,来氟米特)、Bexta(valdecoxib)、Baycol(cerivastatin,西立伐他汀)和Propulsid(cisapride,西沙必利)。根据GAO所说,FDA“缺乏清晰有效的决策程序,应对售后的安全问题进行监督管理”。

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