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高效液相色谱法测定双氯芬酸钠肠溶片中有关物质

摘要

目的 建立双氯芬酸钠肠溶片中有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱法,用辛基硅烷键合硅胶为填充柱,以甲醇:磷酸二氢钠缓冲液(用p=O.1%磷酸溶液与p=0.16%磷酸二氢钠按1∶1的体积比配置,并调节pH至2.5)=(66∶34)为流动相,检测波长为254nm,进样体积为20 μl,测定该制剂中有关物质的含量.结果 在选定色谱条件下,有关物质与主药完全分离,双氯芬酸钠肠溶片的最小检测限为0.3 μg/ml.结论 该方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于双氯芬酸钠肠溶片中有关物质的测定.

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