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基于养血安神片评价性抽样结果的质量标准研究

         

摘要

目的:根据现行标准,对2021年江西省市场流通的养血安神片质量进行检测;并根据养血安神片的质量现状,探析其质量标准。方法:按照现行养血安神片质量标准方法检验并统计分析,开展质量标准研究。结果:按现行质量标准检测,59批样品合格率为100%,但各生产企业之间的产品质量存在明显差异。在现行养血安神片质量标准上增加3个指标,即鸡血藤薄层色谱,每片含2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷不得少于130μg和每片含大黄素不得少于130μg。结论:按照现行质量标准,江西省市场流通的养血安神片均合格,但是质量参差不齐。建议在现行质量标准基础之上,增加鸡血藤薄层色谱、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷和大黄素含量限度指标,以提升养血安神片的质量标准。

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