克拉维酸钾一步结晶工艺优化

胡春燕; 王旭东; 秦超; 董悦生; 修志龙

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克拉维酸钾一步结晶工艺优化

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克拉维酸钾是临床上应用最为广泛的β-内酰胺酶抑制剂.基于对工业生产中两步结晶法存在问题的分析,研究提出了克拉维酸与成盐剂异辛酸钾一步反应结晶的新工艺,考察了结晶过程中搅拌速率、温度等因素对产品质量和收率的影响.优化的操作条件为:异辛酸钾浓度0.56 mol.L-1,克拉维酸与异辛酸钾摩尔比1∶1.2;异辛酸钾溶液流加速率4 mL·min-1;反应时搅拌速率280 r·min-1,温度15℃;养晶时搅拌速率180 r·min-1,降温方式以0.5℃·min-1的降温速率从15℃降至10℃,保持30 min后再以同样的速率从10℃降至5℃,持续保持60 min.在此条件下获得的克拉维酸钾晶体纯度大于99％,收率大于73％,杂质含量符合《中国药典》2015年版要求.一步结晶收率与现有两步结晶相当,可以减少操作步骤,降低生产成本.

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来源
《高校化学工程学报》 |2018年第4期|910-917|共8页
作者
胡春燕; 王旭东; 秦超; 董悦生; 修志龙;
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作者单位

大连理工大学生命科学与技术学院;

辽宁大连116024;

大连理工大学生命科学与技术学院;

辽宁大连116024;

大连理工大学生命科学与技术学院;

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大连理工大学生命科学与技术学院;

辽宁大连116024;

大连理工大学生命科学与技术学院;

辽宁大连116024;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类抗生素;
关键词
克拉维酸; 克拉维酸钾; 结晶; 一步结晶; 结晶过程优化;

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