韩国植物药注册监管情况的介绍和思考

杨平; 林丹; 曲建博; 宋菊; 阳长明

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韩国植物药注册监管情况的介绍和思考

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cqvip:本文对韩国植物药的法规与技术指南、注册分类、审批情况、监督管理及生产销售等进行介绍。韩国将植物药按照医学理论不同分为韩药和生药,对来自经典古籍处方的韩药产品可以减免临床试验,其重视对药材的标准化和规范化管理,用于汤剂的韩药材为许可管理。通过了解韩国植物药注册监管情况,提出应重视传统中药的研发特点和规律,重视人用经验,加强对药材及饮片的源头质量控制等。

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来源
《湖南中医药大学学报》 |2019年第10期|1289-1292封3|共5页
作者
杨平; 林丹; 曲建博; 宋菊; 阳长明;
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作者单位

国家药品监督管理局药品审评中心北京 100022;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事法规;
关键词
韩国; 植物药; 注册监管; 中药;

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