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磁敏免疫法与化学发光法检测心肌肌钙蛋白I方法与性能比较

         
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目的 评价磁敏免疫法检测cTnI的分析性能以及与化学发光法检测结果的可比性.方法 选择cTnI水平在参考区间上限附近、低、中和高水平的4类样本,用理邦m16磁敏免疫分析仪进行连续测定,评价检测系统参考范围处精密度、不同批号测试卡精密度和不同仪器的精密度.检测20例表观健康人进行参考区间验证.收集西门子Dimension EXL分析系统检测cTnI后患者剩余肝素锂抗凝血浆102例,用理邦m16进行检测,比较两个检测系统结果的相关性和一致性.结果 参考范围上限精密度CV在5.7％～8.0％之间.不同批号测试卡在三个水平cTnI检测中不精密度CV在3.4％～9.7％之间,低水平不精密度高于其他两个水平.测试卡在高、中、低三个水平的总不精密度分别为9.3％、4.1％和4.8％.两台不同仪器的低、中、高三水平的平均不精密度为8.6％、3.9％和4.6％.磁敏免疫分析法与化学发光法结果的相关系数r为0.9959.磁敏免疫分析临床诊断的阳性和阴性符合率均为100％.结论 磁敏免疫法检测cTnI的分析精密度符合要求,临床诊断性能与本实验室当前在用的化学发光法一致.

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