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基于Crisper的新型冠状病毒核酸检测方法在临床应用中的评价

         

摘要

目的 建立一种快速、特异性强、灵敏度高的新型冠状病毒核酸检测方法并评价其在临床工作中的应用.方法 对2020年2月至5月经过RT-PCR及CT方法临床确诊的新冠患者标本,采用Crisper方法对50例正常标本及12例确诊标本进行检测,用本方法使12例确诊标本全部进行识别并检出,而用RT-PCR方法仅能检出10例,存在2例漏检的问题.结果 Crisper方法特异性为100%;灵敏度为91.3%;精密度为高值批内精密度CV为0.66%,低值批内精密度CV为1.50%,均小于5%,符合试剂批内精密度要求;线性范围的相关系数r=0.9980,符合|r|≥0.980要求;可报告阳性为Ct值<37;验证方法符合要求.结论 具有成本低、可多次重复检测、方法简单、检测速度快、灵敏,最低检测极限达到10-2拷贝/μL、特异,可在短时间内通过荧光信号的变化检测到是否含有目标核酸.

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