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欧盟GMP附录15确认与验证解读

         

摘要

近年来,随着药品法规和质量管理理念的不断更新,欧盟也修订了一些相关的法规指南,其中欧盟GMP附录15确认与验证涵盖的范围最为广泛.现对该附录15确认与验证的旧版、草案和新版做了详细的比较和解读,以期为相关企业及有关部门提供参考.

著录项

  • 来源
    《机电信息》 |2017年第11期|1-417|共5页
  • 作者单位

    石药集团欧意药业有限公司,河北石家庄050051;

    奥星制药设备(石家庄)有限公司,河北石家庄050011;

    石药集团欧意药业有限公司,河北石家庄050051;

    奥星制药设备(石家庄)有限公司,河北石家庄050011;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类
  • 关键词

    欧盟GMP附录; 确认; 验证; 比较; 旧版;

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