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2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会

召开年：2009
召开地：上海
出版时间： 2009-06-01

主办单位：全国医药技术市场协会

会议文集：2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会论文集

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1.建设综合性创新药物研究开发技术平台促进我国新药研究开发的持续创新
- 黄文龙
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：创新药物研究开发技术平台为我国新药研究开发的持续创新提供有力技术支撑，“十五”期间已经建立了8类技术平台，覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究等主要环节，初步形成了创新药物研发技术平台体系。本校围绕组建“综合性新药研究开发技术大平台”，在技术链各关键节点建立和完善八大单元平台，新药发现技术平台、新药筛选研究平台、新药药效学研究平台、药物代谢动力学研究平台、新药安全性评价技术平台、药物质量控制技术平台、新药制剂研究技术平台、新药研发中试及转化服务平台。“综合性新药研究开发技术大平台”具有创新能力性、服务功能强大，部分平台将达到发达国家相应平台水平，将成为我国新药研究开发的重要基地，并将产生一批与新药创制相关的重要成果。
2.医药行业2008年经济运行情况分析及2009年趋势预测
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：随着城镇居民基本医疗保险制度试点范围不断扩大，农村新型合作医疗全面推进，新一轮医药卫生体制改革的出台实施，国内医药消费市场的巨大潜力逐渐显现，有力地推动医药工业的快速发展。受国际金融危机、世界经济衰退的影响，2008年全年医药工业的增长势头出现一定程度回落，但仍保持较快增长的良好发展势头，生产、销售平稳增长，出口保持较快增速，效益增幅虽高位回落，但仍保持较快水平，整体效益情况良好。本文对2008年全年医药工业的总体情况进行分析，指出2009年，在新一轮医药卫生体制深化改革推动下，国内医药市场需求依然旺盛，拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，医药行业仍将继续保持较快的增长态势。但在国际金融危机背景下，医药出口面临挑战。
3.2008年1-11月化学药品原药行业经济运行情况分析
- 张建明
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：2008年美国金融危机蔓延了整个世界，各行业都遭受到了经济下滑的影响，特别对于一些依靠出口的行业。虽然有数据显示医药行业由于刚性需求，受到的冲击比较小，但医药行业中出口比重较大的化学药品原药制造业，影响程度如何，也是业界比较关心的问题。本文对化学药品原药制造业指标完成情况及资产规模情况进行了分析，指出我国目前是化学药品原药出口大国，但不是出口强国，随着我国国力强大，医药企业自主研发的意识和能力的增强，我国医药行业会更加健康，结构更加合理，国际地位更具优势。
4.2008年1-11月化学药品制剂行业经济运行情况分析
- 王彩娟
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：化学药品制剂行业是制造直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的行业，这些药品制剂直接用于临床，因此该行业的发展直接关系到我国人民健康水平和保障。本文对化学药品制剂行业基本结构进行了分析，简述了化学药品制剂行业指标完成情况及经营情况。2009年是变革的一年，鉴于化学药品制剂行业在整个医药行业中所处的位置，新医改的实施将对化学药品制剂行业产生直接而深远的影响。总体而言，随着全民医保体系的不断推进和国家投入加大，化学药品制剂行业未来仍可以保持较好增长。
5.2008年1-11月中成药行业经济运行情况分析
- 吴洁
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：中成药制造业是我国医药工业中的中流砒柱之一，其资产规模、利润总额及上缴利税等主要经济指标均列子行业第2位，仅次于化学药品制剂行业，工业总产值、销售产值、产品销售收入及成本费用利润率则列子行业第3位，是医药行业持续良性发展的重要支撑。本文对中成药制造业基本结构进行分析，简述了其指标完成情况与经营情况。
6.2008年，多元化经营显优势
- 姚震宇
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：美国次贷危机引发的全球经济衰退在2008年愈演愈烈，实体经济受到严重冲击，未来宏观经济环境并不乐观。虽然医药行业由于其需求刚性特点受冲击较小，然而宏观经济环境的动荡对行业未来发展所造成的潜在影响也不容忽视。纵观世界知名制药企业近年业绩可以发现，困扰医药行业发展的问题依然如故，包括:老产品专利到期、非专利药竞争加剧以及新药研发乏力等。由于受到越来越多的拳头产品专利到期、新药上市不足及经济环境持续恶化等因素的影响，许多制药企业的销售收入增长缓慢，有些甚至出现了负增长。为了维持利润，制药企业主要采取成本节约策略，以及将研发和制造向发展中国家转移等措施降低运营成本。此外，制药企业也开始从专注于处方药市场转向多元化经营。分析制药企业2008年业绩可以发现，多元化经营的企业日子相对好过。
7.葛兰素史克的HIV市场严冬
- 郭文
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：一直以来，在依靠重磅炸弹彰显药企地位的医药市场，没有谁能够成为世袭的王者，凭实力说话才是永恒的竞争规则。因此，尽管英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)已拥有了8个上市的HIV感染治疗药物，并长期占据着HIV市场的头把交椅，然而从2007年开始，其竞争对手——美国Gilead Sciences公司却还是成功地取代了其领头羊位置，从而登上了HIV市场的头把交椅。近日，竞争失利的葛兰素史克公司有了新动作，即与美国Idenix生物制药公司签订协议，打算与后者合作开发其新型HIV治疗药物IDX-899。公司期望，新合作的顺利启动能够帮助公司在激烈竞争的HIV市场收复失地。本文提出合作开发IDX-899，补充HIV市场竞争实力；联合用药是王道，Atripla的前车成功之鉴；药物安全危机，削弱三联用药市场开发潜力。
8.医药行业：发展环境受阻变革方能稳步前行
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：在金融风暴的冲击波以及应对自身所面临的诸多挑战中，全球医药行业走入2009年。从行业发展环境来看，医药企业正面临着前所未有的巨大挑战，如何在新的环境中继续保持发展，已成为各大药企高管不得不回答的问题。对全球15家主要医药企业高管进行的调查显示，制药企业想要获取更大的发展，唯一的办法只有一个，即转型。本文提出面对金融风暴的“洗礼”，同样处于国际医药产业链上的中国药企也必须直面新医改等政策、制度层面的变化，从反思以往的经营模式着手，通过大胆变革，在新经济环境中找到自己的立足之地。
9.王国强：中医药要在医改中发挥重要作用
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：温家宝总理在政府工作报告中用较长篇幅强调要推进医药卫生事业改革发展，提出医改5项重点工作，并突出强调要“充分发挥中医药和民族医药在防病治病中的重要作用”。如何理解政府工作报告提出的“充分发挥中医药和民族医药在防病治病中的重要作用”，成为中医药行业最关切的主题。2009年3月6日，在医卫界政协委员驻地长白山国际酒店，全国政协委员、卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强对此发表了自己的观点：医改必须充分考虑并从中国国情出发；应充分发挥中医药在医改中的重要作用。
10.医药商业：五大关键词解读2009年药品招商
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：2008年即将过去，2009年即将来临。回顾这一年的医药招商市场，医药体制和政策在不断调控，加之自然灾害频发，多重因素作用下的国内医药招商企业在迷茫中摸索，经历了生与死的考验，留给人们无尽的思考。展望2009年，许多不确定因素的影响依然存在。经历了这么多因素的影响之后，明年的招商市场将会怎样发展，本文用优胜劣汰、兼并重组、精细化招商、专业化组织、品牌化运作等。
11.药品集中采购新法影响几何?
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：2009年1月27日，由卫生部、国家发改委等六部委联合签署的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》(卫规财发(2009)7号，下称《意见》)正式向社会公布。仔细研究后发现，针对以往药品招标采购过程中碰到的各地区发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等突出问题，《意见》从七个方面作出了比较明确的规定，以期在保证药品质量、控制虚高药价、治理商业贿赂并减轻人民群众医药费用负担方面发挥重要作用。本文对新旧集中招标规定进行比较，指出体制不改革，问题仍存在，并对集中采购对产业的影响进行了探讨。
12.经济环境恶化欧美药企内外兼修度难关
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：由于受到越来越多的专利药到期、新药上市数量不足及经济环境持续恶化等因素的影响，欧美大型药企的销售收入增长缓慢，有些企业甚至出现负增长。为了维持利润，欧美大型药企主要采取精简机构人员、将研发制造向发展中国家转移等措施降低运营成本。此外，他们还开始从专注于处方药市场转向多元化发展。与此同时，近年来新兴医药市场的高增长率对医药企业产生巨大的诱惑，令其纷纷加大这些市场的投资力度。本文提出精简机构、节约开支；并购交易、日趋谨慎；新兴市场成为目标。
13.2008年1-11月中药饮片行业经济运行情况分析
- 姚震宇
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治的传统武器，也是中成药的重要原料。然而，中药饮片行业普遍存在标准零散、水平较低、技术薄弱、市场不规范等问题，阻碍了行业的进一步发展。近年来，国家给予中药饮片产业很大支持，在科技发展、行业规范化、生产等各个方面进行了大量而有成效的工作，取得了可喜成果。中药饮片GMP认证制度的强制实施更推动了产业格局调整，行业的未来发展值得期待。本文对中药饮片加工制造业基本结构进行了分析，介绍了其指标完成情况及经营情况。
14.2008年1-11月生物生化药品行业经济运行情况分析
- 李晓东
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：本文对生物生化药品制造业基本结构进行了分析，并对其指标完成情况与经营情况进行了简述。指出2008年1-11月我国生物生化药品制造业产业规模继续增长，生产、销售增长形势良好，出口增势明显。但经营状况有所下滑，亏损企业增加，成本费用利润率虽仍居医药子行业首位，但较上年同期出现下降。与化学药品原药行业和化学药品制剂行业不同，我国生物生化药品制造业以中、小型企业为主。从地区来看，生物生化药品制造业分布比较集中，优势主要集中在华东等经济比较发达地区，其中山东省优势明显，成为生物生化药品制造业强省。从经济类型看，生物生化药品制造业的主力军是股份制经济和外资与港澳台投资经济。
15.2008年1-11月医疗器械行业经济运行情况分析
- 张修宝
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：本文对医疗器械行业基本结构进行了分析，介绍了医疗器械行业指标完成情况及经营情况。2008年1-11月我国医疗器械行业资产规模继续增长，生产、销售都保持良好增势;但受全球金融危机的影响，本年度医疗器械行业产销率同比有所下降，盈利能力有所减退，亏损状况同比有所提高。
16.专利悬崖边的生存挣扎——冷眼旁观辉瑞-惠氏并购案
- 芮伟
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：美国东部时间2009年1月26日，正在过春节的中国医药行业同行们，在短信拜年的风潮过后，又开始纷纷转发同一个“头号新闻”：全球最大的制药企业美国辉瑞制药公司(Pfizer)宣布将并购全球排名第9位的本国制药企业惠氏公司(Wyeth)。根据两家公司共同发布的声明，辉瑞公司将以33美元现金及0.985股公司股票作为对价，收购惠氏公司股票。如果以辉瑞股票2009年1月23日的收盘价17.19美元计算，惠氏股东得到的收购价格为每股50.19美元，惠氏总股本为13.32亿股，由此可初步测算收购总金额将达680亿美元。这将是自2004年法国赛诺菲-圣德拉堡公司(Sanofi-Synthelabo)以约710亿美元收购安万特公司以来，全球医药行业最大的并购案，也是辉瑞公司2000年以900亿美元并购华纳-兰伯特公司(Wamer-Lambert)以来最大手笔的一次并购。笔者收集整理了两家公司2005年以来的财务报表及相关资料，试图从数据与历史新闻中，了解辉瑞此番并购的内在动因，探寻两家跨国制药巨头整合的思路、机遇与挑战。
17.2008年世界跨国制药企业情况
- 袁松范
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：和其他行业比较，医药类股票在2008年的表现还是很不错的。在新产品方面，不但合成药面临问题，生物制品也存在同样的问题。新产品的上市无法弥补老拳头产品专利到期损失的销售额和利润。企业越来越多的使用第三方服务，包括供应链、人事管理和财务管理及研究开发，外包服务的发展十分迅速。GMP越来越和ISO接轨，所以投入也会增加。CRO给了日本、中国和印度的企业新的机遇，特别是一些海归人士建立的小型企业。这才是制药企业面临的真正瓶颈，是导致企业裁员和关闭工厂的真正原因。本文介绍了主要跨国制药企业2008年的业绩。
18.英国品牌药市场危机重重
- 郭文
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：自2009年以来，经济环境的不景气、品牌专利的陆续到期，销售量一直表现平平的英国品牌药市场已经开始下降，显示出明显缩水的迹象。英国政府又计划在2010-2011年将英国国民健康服务体系(National Health Service，NHS)的费用削减23亿英镑(约合34亿美元)，作为削减的内容之一，品牌药将在《药品价格调控方案》(Pharmaceutical Price RegulationScheme，PPRS)修订后缩水5.5亿英镑(约合8亿美元)。此政策的出台对英国品牌药来说真可谓屋漏偏遇连夜雨。因此，重重危机之下，如今的英国品牌药市场已是步履维艰。著名咨询公司Datamonitor在最近的一份报告里也预测认为，英国的品牌药市场将从2009年起出现明显的滑坡现象。本文从非专利药、经济衰退、财政紧缩等方面对英国品牌药的市场危机进行分析，并就为减缓压力而出台的补偿措施进行了简述。
19.对《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》的再思考
- 干荣富
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：牵涉到千家万户的医药体制改革新方案可能要在2009年3月上旬召开的“十一届全国人大第二次会议”与“十一届全国政协第二次会议”后公布。目前对于医药体制改革方案中关注的热点讨论和猜测分析真是此起彼伏，围绕着主题召开的形形色色的高层峰会或高峰论坛也真是屡见不鲜，所思考的问题还是离不开医药体制改革征求稿中的聚焦点。本文就医药发展、药品目录、营销策略、招投标及相关政策等进行了综述。
20.谁最早推动了我国的药店联盟
- 代航
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：笔者曾分别对我国最早的平价药房和连锁药店进行过溯源。现在，对于已修成正果的零售药店联盟，有必要寻求它最早的发起者，从源头上把所握其走向。本文从合资药店、个人发动的松散联盟及升级版的实体联盟对我国的药店联盟进行了介绍。
21.对我国历年来采浆产业管理及整治的思考和未来变革的前瞻
- 李健
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：本文介绍了浆站监管的渊源、演变和现状，对采浆产业现状进行反思，指出供浆员招募的窘迫和艰难。并就血浆采集的社会人文环境和认知、血浆采集管理、采集标准及时限、血浆采集质量控制等方面进行总结归纳，并加以分析研讨。
22.2008年3季度国内医药行业发展环境分析
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：本文分析了世界经济走势、我国经济走势及政策环境对医药行业发展的影响。指出医改的政策性风险不容忽视。从深层次的改革动因分析，如果政府投入和配套措施不到位，医疗药品环节的利益坚冰难以在短期内被打破，新医改将是长期渐进的过程。而且在改革的过程中，有些政策也会给产业发展带来阵痛。
23.循环经济是药企可持续发展的必由之路
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：我国是自然资源人均占有率低、环境容量不容乐观的发展中大国。进入21世纪以来，由于我国经济处于新一轮增长周期的上升期，对能源、资源的需求持续强劲增长。在能源供应紧张的同时，是生态环境的严重污染，这些情况已成为制约我国可持续发展的重要因素。我国“十一五”规划纲要提出，将单位国内生产总值能耗降低20%，主要污染物排放总量减少10%。有资料显示，在“十一五”开局之年的2006年，我国GDP能耗、化学需氧量和二氧化硫等主要污染物的排放控制均未达标。由此可见，节能减排工作形势严峻，任务不轻，节能减排是目前我国各行各业面临的一个严峻课题。本文认为，开展节能减排工作，必须发展循环经济，而制药企业需要多措并举，“软”“硬”兼施，走可持续发展的道路。其所提及的有关建议值得制药企业考虑。面对环境问题的巨大挑战，以有效利用资源和保护环境为基础的循环经济，越来越受到重视，循环经济已然成为国际热议的话题之一。对于制药企业来说，走循环经济的发展道路上上之策。而如何更好地踏上这条道路，更为众多制药企业所关注。
24.国家药物政策调研完稿强调药价形成机制应向市场原则转化
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：中国不缺药，而是缺少合理用药；医疗体制改革不去研究药物政策是不会成功的；哪个国家对药价管理得越严，其国内药企新药研发的潜能就越低；越发达的国家，其药品费用在医疗卫生总费用的占比就越低；中国有GCP、GLP GMP等规范，但目前缺少的是GRP也就是监管规范。中国药物价格政策改革经历了新中国成立近60年、改革开放30年的变革，但是中国医药企业还没搞清楚中国执行的是怎样的价格体系。本文分析了看病贵的原因，提出加强用药安全监管；药物创新和标准提高；完善价格机制。
25.新医改催生国内医疗器械低端市场变革
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：中国国际金融有限公司2009年策略报告表明，在2008年全球金融海啸和经济下行过程中，医疗健康产业成为投资“避风港”。当房地产、汽车等行业因全球金融危机挣扎于下滑通道时，中国的医疗器械行业因内需型市场、刚性需求的特性成为很多投资人眼中的“避风港”。但整个医药行业都面临着外部环境——以“新医改”、“新农合”为主体的国家卫生公共政策的变动，给行业发展带来更多变数。本文指出扩容已成定局，终端进一步细分，中低端引发市场格局之争，中低端医疗器械产品主要还是依靠国家财政集中采购，产品的性价比十分重要。
26.欧盟公布GMP指南附录7 草药出口难度升级
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：2009年，中药出口欧盟将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范。中国医药保健品进出口商会近日翻译和公布了此附录。附录7针对草本药品，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面，尤其对于起始物料的控制、贮存和加工过程有了明确规定。医保商会相关专家认为，此次对草本药品GMP进行修订，意味着欧盟进一步提高了草本药品的入市门槛，但长远看有益企业国际化。而对于中药出口来说，距离欧盟的另一个重要法规《传统植物药注册程序指令》的2011年大限己经不远，但是国内目前仍然没有一个中成药以药品身份进入欧盟市场。医保商会副会长刘张林认为这才是目前制约中药出口欧盟市场最大的问题所在。
27.中国药企探寻海外并购之路
- 《2009年（第26届）全国医药工业信息年会暨第十一届上海国际生物技术与医药研讨会》 | 2009年
摘要：在金融风暴影响日甚、海外股市大幅缩水的情况下，有人认为中国企业海外并购的良机已到。在北京召开的第三届中国医疗健康产业投融资峰会上，与会投资机构代表普遍看好中国医药市场形势，尤其是与医疗器械、社保相关的项目。但多数医疗投资人士认为，中国医疗健康业的海外并购时机目前尚不成熟。中国医药保健品进出口商会专家分析指出，在全球金融风暴中，我国医药行业的竞争优势可能更加明显，这也是我国医药行业目前面临的机会。本文分析了国内药企谋求海外发展的现象，指出制药业研发全球化程度高，但医药业海外并购尚不成熟。