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基于时间分辨免疫荧光法的降钙素原试剂盒临床性能评价

         
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目的 以酶联免疫荧光法作为对照,将时间分辨免疫荧光法应用于临床上分析降钙素原(PCT)的含量,评价两种方法学的一致性,以为临床上挑选PCT试剂盒提供参考.方法 以酶联免疫荧光法(法国生物梅里埃股份有限公司生产的PCT测定试剂盒)作为对照,对时间分辨免疫荧光法[超敏PCT(PCT plus)检测试剂盒]开展性能指标方面的评价.结果 时间分辨免疫荧光法检测PCT的变异系数(CV)<10％,和酶联免疫荧光法的偏差为3.88％,两种分析方法成线性,相关系数r=0.9911,在Cut Off值(0.5 ng/ml)下的ROC曲线下面积为0.990,P<0.01,灵敏度为95.29％,特异度为98.44％,Kappa值为0.891.结论 时间分辨免疫荧光法检测PCT的结果良好,表现在检测重复性良好,和酶联免疫荧光法偏差小,相关性高,一致性好,用户可结合实际情况选择时间分辨免疫荧光法的PCT试剂盒.

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