基于美国FDA不良事件报告系统的阿昔替尼不良事件信号挖掘与分析

林静; 杨文宝; 吕灵通

首页> 中文期刊> 《临床医药实践》 >基于美国FDA不良事件报告系统的阿昔替尼不良事件信号挖掘与分析

基于美国FDA不良事件报告系统的阿昔替尼不良事件信号挖掘与分析

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目的:挖掘阿昔替尼相关不良事件(AE)信号,为临床安全用药提供参考。方法:利用比例报告比(PRR)法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2012年1月1日—2022年6月30日上报的有关阿昔替尼的AE信号进行挖掘。将报告数≥3,PRR≥2且χ^(2)≥4的ADE定义为阳性信号,并采用PRR法对AE信号进行分析。结果:共收集到阿昔替尼为主要怀疑药物的AE报告24505例,涉及首选术语(PT)信号1879个。以男性和65岁以上老年患者的报告数较多。通过PRR法计算,分别按报告数和信号强度的前50位并去除重复项后获得80个PT信号,其中上报数位居前3位的PT信号分别为腹泻、疲乏、高血压,PRR值位居前3位的PT信号分别为体表面积减少、免疫介导的肾炎、手足口病。与阿昔替尼最新的药品说明书对比,有35个PT信号尚未被说明书收录,包括气胸、胆囊炎等。结论:临床应用阿昔替尼时,除密切关注高血压、甲状腺功能减退和口腔炎相关的不良反应外,还应关注气胸、胆囊炎等,以保障患者用药安全。

著录项

来源
《临床医药实践》 |2023年第10期|759-764|共6页
作者
林静; 杨文宝; 吕灵通;
展开▼
作者单位

济南市市中区人民医院;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 R979.19;
关键词
阿昔替尼; 美国FDA不良事件报告系统; 药物警戒; 比例报告比法; 安全用药;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的他克莫司致药品不良反应信号挖掘与分析 [J] . 程艺 ,陈晨 ,余春飞 . 中国医院用药评价与分析 . 2020,第5期
2. 基于美国食品药物管理局不良事件报告系统的地舒单抗不良事件信号挖掘 [J] . 刘艳鑫 ,邹剑 ,董长江 . 中国药业 . 2023,第1期
3. 基于美国FDA不良事件报告系统的硫唑嘌呤相关死亡事件数据挖掘研究 [J] . 吴斌 ,吴逢波 ,何治尧 . 中国药房 . 2019,第21期
4. 基于美国疫苗不良事件报告系统的肺炎疫苗不良反应信号挖掘与研究 [J] . 刘砚韬 ,张伶俐 ,林芸竹 . 中国药物警戒 . 2023,第1期
5. 基于美国不良事件报告系统数据库的吉非替尼不良反应信号挖掘 [J] . 戴冰 ,杨洋 ,杨甜 . 中国药业 . 2020,第11期
6. 浅谈美国的医疗差错和不良事件报告系统 [C] . 任仲杰 . 2005年全国医院管理学术研讨会 . 2005
7. 基于PDCA循环的X精神专科医院不良事件报告信息系统研究 [A] . 张妮 . 2020

基于美国FDA不良事件报告系统的阿昔替尼不良事件信号挖掘与分析

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅