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抗宫炎胶囊微生物限度检查方法验证的研究

         

摘要

目的 选择合适的实验方法进行抗宫炎胶囊微生物限度检查.方法 按照<中国药典>规定的微生物限度检查法及方法学验证要求进行. 结果试验组的大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉菌回收率均高于70%,符合验证试验;试验组的金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌回收率低于70%,不符合验证试验.结论 抗宫炎胶囊有不同程度的抑菌活性,应建立新的方法消除供试品的抑菌活性,并重新验证.

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