培养基稀释法

摘要： 目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数采用中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查中除沙门菌采用培养基稀释法外,其他检查项目均采用常规培养基体积。结论:本研究确定的方法准确可行,重现性好,可用于西瓜霜润喉片的微生物限度检查。

摘要： 目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需氧菌总数计数方法成立;霉菌和酵母菌总数计数可采用平皿倾注法(1∶10);控制菌检查中金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(500 mL),其余采用常规检查法。控制菌检查采用常规检查法时,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌和铜绿假单胞杆菌阳性对照组生长良好,金黄色葡萄球菌阳性对照组无菌落生长,上述5种控制菌的供试品组和阴性对照组均无菌落生长;采用培养基稀释法(500 mL)时,金黄色葡萄球菌阳性对照组生长良好,供试品组和阴性对照组无菌落生长。结论:本研究建立的方法有效可行,可用于新癀片微生物限度检查。

摘要： 目的:建立呋锌软膏微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典(2020版)》通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据,对供试液的制备方法进行优化选择,采用薄膜过滤加中和剂的方法进行需氧菌总数的测定;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌总数的测定;采用薄膜过滤法进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查。结果:需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数实验菌株回收比值均落在0.5~2.0的范围内;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查试验组和阳性对照组菌株生长良好,阴性对照组和供试品组均无菌株生长。结论:本实验所建立的方法经过方法学验证,符合《中国药典(2020版)》规定,可为医院制剂呋锌软膏质量标准的修订提供科学依据。

摘要： 目的 建立医院制剂10％水杨酸软膏的微生物限度检查方法.方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107检测规则,对10％水杨酸软膏微生物限度检查的稀释剂种类、稀释级及pH值等进行考察,并对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查方法进行适用性验证.结果 以0.9％氯化钠注射液作为供试液稀释剂时,1:10～1:100稀释级供试液pH值在2.30～2.81之间,采用常规法、培养基稀释法时5种试验菌种的回收率均低于0.5,且该制剂有抑菌作用,表明选用的稀释剂及方法不适用.以pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为供试液稀释剂时,1:10～1:100稀释级供试液pH在5.53～6.88之间,采用常规法时5种试验菌种的回收率均在0.5～2.0范围内,且该制剂无抑菌作用,表明选用的稀释剂及方法适用.结论 10％水杨酸软膏微生物限度检查宜选用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为供试液的稀释剂,检查方法为常规法.

摘要： 目的 建立磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》(2015年版)四部规定,采用平皿法、培养基稀释法进行磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂的微生物计数方法适用性试验,并采用直接接种法、培养基稀释法和中和法进行控制菌检查方法适用性试验.结果 所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.50～2.00,控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)可检出,结果符合中国药典规定.结论 磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂的微生物限度检查中需氧菌采用培养基稀释法(0.2毫升/皿),霉菌及酵母菌采用平皿法(1毫升/皿),控制菌检查采用中和法(0.5％对氨基苯甲酸)进行检查.方法 简便可行,结果准确可靠.

摘要： 目的:建立6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法:按照《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)的规定,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法进行6种医院抑菌制剂的微生物计数及控制菌检查方法适用性试验.结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.5～2.0,控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)可检出.结论:结合平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法建立了多种含抗菌药物、消毒防腐药等抑菌制剂的微生物限度检查方法,方法简便可行,结果准确可靠.

摘要： 目的:分析采用文中所选微生物限度检查方法对银屑片进行微生物限度检查的适用性.方法:采用进行试验的方式分析用文中所选微生物限度检查方法(包括需氧菌总数计数检查方法、霉菌和酵母菌总数计数检查方法和控制菌检查方法)对银屑片进行微生物限度检查的适用性.结果:用文中所选微生物限度检查方法〔即采用供试液稀释法(1:100,1 mL/皿)进行需氧菌总数计数检查,采用培养基稀释法(1:10,0.2 mL/皿)进行霉菌和酵母菌总数计数检查,采用胰酪大豆胨液体培养基法(培养基稀释体积为100 mL)进行控制菌检查〕对银屑片进行微生物限度检查的适用性良好.结论:经验证,文中所选微生物限度检查方法可用于对银屑片进行微生物限度检查.

摘要： 目的:建立他克莫司原料微生物限度检验方法,探讨如何使用联合检验方法检测他克莫司的微生物限度.方法:选取5种用于适用性检查的标准菌株制备菌液[1],用常规法、培养基稀释法、萃取法、薄膜过滤法制备供试液,对他克莫司进行微生物计数方法进行适用性试验,选取大肠埃希菌制备菌液,通过以上各种方法制备供试液对他克莫司进行控制菌检查试验.结果:他克莫司需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数试验用每种菌落回收比值均在0.5～2范围内,控制菌应未检出,均达到药典要求.结论:他克莫司对用于适用性检查与控制菌检查的菌株有很强抗菌活性,可以联合使用培养基稀释法、萃取法、薄膜过滤法,并添加无菌表面活性剂[2]去除抗菌活性,进行微生物限度检测.

摘要： 目的 研究建立双黄连片的微生物限度检查法.方法 以《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法为参考,采用常规检测法、培养基稀释法及薄膜过滤法三种检测法对双黄连片进行微生物限度检查,对部分试验菌株的回收比值进行测定.结果 双黄连片具有较好的抑菌活性,常规法无法消除抑菌活性,试验菌株回收比值较低,不符合要求且无法真实反应污染情况,培养基稀释法及薄膜过滤法在金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠埃希氏菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉的回收实验中,均符合回收比值要求,但薄膜过滤法各细菌、真菌的回收比值均较培养基稀释法高(P<0.05).结论 双黄连片的微生物限度检查法的建立,宜优先选择薄膜过滤法,培养基稀释法效果次之,一般不选用常规检测法.

摘要： 目的 建立鸦胆子油乳膏剂中抑菌效力的测定方法评价不同浓度山梨酸的抑菌效力,以指导鸦胆子油乳膏剂在研发阶段处方筛选时所加抑菌剂的最低有效剂量.方法 以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,进行菌落计数方法学验证以及抑菌效力测试,按经验证的方法测定各间隔时间的各菌数lg值与各初始差值来评价鸦胆子油乳膏剂不同浓度抑菌剂的抑菌效力.结果 用培养基稀释法(0.2 ml/皿)后五种菌的回收率均大于70％;抑菌效力测定结果表明含0.1％、0.2％ 或0.4％ 山梨酸的鸦胆子油乳膏剂细菌和真菌减少的lg值均符合《中国药典》2015版抑菌效力皮肤给药制剂的判断标准.结论 鸦胆子油乳膏剂中山梨酸浓度为0.1％ 时已能达到抑菌效果,故选其为处方浓度.

摘要： 目的:建立两种外用医院制剂微生物限度检查方法.方法:依据《中国药典》2015年版,测定两个品种分别对5个试验菌株的回收率,并对其控制菌检验方法进行验证.结果:浴舒洗液具有较强的抑菌作用,只能通过薄膜过滤法消除其抑菌作用.三黄肿痛膏具有一定的抑菌作用,但可以通过样品预处理与培养基稀释法消除其抑菌作用.结论:浴舒洗液采用薄膜过滤法测定其需氧菌、霉菌与酵母菌总数;三黄肿痛膏采用培养基稀释法测定其需氧菌,霉菌与酵母菌总数按常规平皿法测定.两种制剂控制菌均可采用培养基稀释法测定。

摘要： 目的:通过对大黄蟅虫丸微生物限度检查法的建立和方法验证,为抗菌消炎类中成药微生物限度检查法的建立提供有效的科学依据,为2005版中国药典实施时,该类药品微生物限度检查法的建立和验证提供原则性指导;由此探索出大黄蟅虫丸的抗菌谱,为该品种的临床用药研究提供实用的参考. 方法:采用增大供试液的稀释度与培养基稀释法相结合,对各规定的试验菌株作回收率试验,以验证所建立的方法的科学性和可行性. 结果:大黄蟅虫丸对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,对大肠埃希菌的抑制作用很微弱;而对白色念珠菌和黑曲霉菌儿乎无抑制作用.证明该品种的抗菌谱为革兰氏阳性菌.用增大供试液的稀释皮和培养基稀释法相结合,可消除大黄蟅虫丸在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物.

摘要： 本发明涉及一种培养基补充剂、培养基补充组合物、培养基及培养方法。本发明将山柰甙和SRI‑011381 hydrochloride的组合形成特定的培养基补充剂，用含有该培养基补充剂的培养基培养多能干细胞时，有助于有效维持多能干细胞的存活和干性。并且，用含有该培养基补充剂的培养基培养多能干细胞时，相对于含有例如人重组胰岛素、人重组TGF‑β1蛋白的传统多能干细胞培养基，在一定程度上避免了多种重组蛋白失活带来的培养基性能不稳定等问题。

摘要： 本发明公开了一种用于间充质干细胞的基础培养基和使用该培养基培养和分化的细胞治疗剂。通过增加获自成体组织如人骨髓和脂肪组织的未分化的间充质干细胞的增殖速率，该基础培养基减少了从收集到大规模培养的时间，且能够分化成各种用于骨‑形成细胞，软骨细胞或脂肪细胞的治疗制剂。

摘要： 一种神经生长促进剂及抗氧化剂，含有用蛋白酶对含有透明质酸和蛋白质的组合物进行分解而得到的分解产物。一种伤口治疗剂，含有用蛋白酶对含有透明质酸和蛋白质的组合物进行分解而得到的分解产物的乙酸乙酯提取物。

摘要： 本发明公开了一种培养基及其用该培养基培养霍乱弧菌的微量培养法，培养基是由蛋白胨、牛肉膏、氯化钠、琼脂、酵母浸出膏、无水亚硫酸钠、柠檬酸钠、十二烷基硫酸钠、蔗糖、酚红、庆大霉素、多粘菌素、亚碲酸钾、新洁尔灭、蒸馏水为原料，混匀、溶化、加热，然后加入培养板上均布的凹坑内，待液体凝固后，将该培养板用塑料袋真空密封包装后放入冰箱，在2°C－6°C温度下保存，作细菌培养时，拿出培养板，打开包装，将待检标本取一环接种到培养板的凹坑内，在36±1°C温度下放置9－18小时，取出培养板观察结果，若有菌生长，且培养基变黄色，可直接作血清学试验。本发明检测敏感性好，观察结果直观，检测的特异性突出，培养板体积小，耗费培养基少，成本低，操作简便，易于基层检验人员使用。

摘要： 本发明涉及一种培养基补充剂、培养基补充组合物、培养基及培养方法。本发明将山柰甙和SRI‑011381 hydrochloride的组合形成特定的培养基补充剂，用含有该培养基补充剂的培养基培养多能干细胞时，有助于有效维持多能干细胞的存活和干性。并且，用含有该培养基补充剂的培养基培养多能干细胞时，相对于含有例如人重组胰岛素、人重组TGF‑β1蛋白的传统多能干细胞培养基，在一定程度上避免了多种重组蛋白失活带来的培养基性能不稳定等问题。

摘要： 本发明的目的在于创立一种技术，使不具有关于土壤的特殊知识的人也能够容易地获得微生物平衡良好且丰富存在的、适于植物的生长的土壤。植物栽培培养基生成用套件具有包含有机物的基础培养基(1)、作为包含微生物的包装用容器的含微生物的胶囊(2)。通过向基础培养基(1)添加在含微生物的胶囊(2)中包含的微生物，生成植物栽培培养基(3)。

摘要： 本发明公开了一种用于间充质干细胞的基础培养基和使用该培养基培养和分化的细胞治疗剂。通过增加获自成体组织如人骨髓和脂肪组织的未分化的间充质干细胞的增殖速率，该基础培养基减少了从收集到大规模培养的时间，且能够分化成各种用于骨-形成细胞，软骨细胞或脂肪细胞的治疗制剂。

摘要： 本发明属于微生物菌种技术领域，具体涉及一种枯草芽孢杆菌活菌计数培养基、灭菌稀释液及活菌计数方法。其中，固体培养基配方：去皮豆粕粉（粉碎过100目）4‑6g，玉米粉（粉碎过100目）3‑5g，氯化钠5‑10g，黄原胶3‑5g，琼脂11‑13g，蒸馏水1000mL，pH值为7.3±0.2；灭菌稀释液：氯化钠8‑9g，磷酸二氢钾1‑2g，无水葡萄糖0.3‑0.5g，蛋白胨0.3‑0.5g，消泡剂0.1‑0.2g，蒸馏水1000mL；而且采用先适温后降温的培养方式，降低了菌细胞抑菌物质的分泌，降低了菌落扩张的速度，减少菌细胞生长的竞争抑制。本发明的枯草芽孢杆菌活菌计数方法提高了稀释的准确率，降低了振荡稀释过程中菌细胞的死亡率，减少菌体细胞的聚集，控制菌落的蔓延，降低菌落的大小，提高了枯草芽孢杆菌活菌的计数准确性与重复性。

摘要： 本实用新型公开一种冻干培养基稀释及培养装置，包括冻干瓶以及用于盛放稀释液的培养管，在所述培养管的上端可拆卸的安装有培养管吸头，通过培养管吸头所述稀释液能从培养管流出；在所述冻干瓶的瓶口安装有连接头，所述连接头与培养管吸头螺纹连接；当培养管吸头与连接头螺纹连接时，所述培养管吸头会刺破冻干瓶的瓶口。本产品能方便快捷的对冻干制品进行稀释，对取样样本进行培养。

摘要： 本实用新型提供了一种培养基分析试管、培养基分析瓶及培养基分析袋。培养基分析试管包括试管以及设置在试管内的培养基干料块。培养基干料块包括多孔材料基体和培养基粉粒，多孔材料基体的表面和内部形成有相互贯通或相对独立的孔洞结构，培养基粉粒均布在多孔材料基体的表面和内部。在使用本实用新型的培养基干料块时，只需要向试管内的添加适当的液体试剂来浸润整个多孔材料基体，就可以将培养基粉粒均匀地溶解，避免了以往培养基干料因为溶解不充分所导致培养基的配比不准确的问题。另一方面，多孔材料基体还可以为一些生物的培养，提供一定的物理空间环境，使得生物培养实验更加方便。