目的：观察采用复方丁香罗勒口服混悬液治疗脾胃湿热型儿童慢性腹泻的疗效及安全性。方法：选择慢性腹泻儿童患者392例，进行多中心、开放性临床试验。全部患者给予复方丁香罗勒口服混悬液，1次40m L ，一日3次口服，6d为1个疗程，观察复方丁香罗勒口服混悬液治疗儿童慢性腹泻的疗效及安全性。结果：临床疗效分析显示，最终完成试验的385例受试者中，显效263例，占68．31％，有效92例，占23．90％，无效30例，占7．79％，疗效总有效率为92．21％；中医证候疗效分析，显效274例，占71．17％，有效88例，占22．86％，无效23例，占5．97％，疗效总有效率为94．03％；症状体征分析显示，排便次数、排便性状及排便不适感三者疗前、疗后的症状体征比较，均有显著性差异；安全性分析显示，有18例病例发生18件不良事件，未发现严重不良事件。结论：复方丁香罗勒口服混悬液治疗脾胃湿热型儿童慢性腹泻安全有效，可改善临床症状、缩短疾病病程，故可应用于临床。
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