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Técnicas de obtención del plasma rico en plaquetas y su empleo en terapéutica osteoinductora

机译：获得富血小板血浆的技术及其在骨诱导治疗中的应用

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Introducción: El Plasma Rico en Plaquetas (PRP) es un plasma autólogo con una cifra de plaquetas superior a la del plasma basal, por haber sido sometido a algún proceso de extracción y concentración. El empleo del PRP como osteoinductor es conflictivo dado que, no existen estudios clínicos rigurosos que permita extraer conclusiones firmes respecto a su utilidad. Objetivo: Proporcionar información sobre las técnicas de obtención del PRP, las consideraciones legales sobre su obtención y empleo, el mecanismo de acción molecular, así como la evidencia disponible sobre su seguridad y tolerancia. Resultado: El PRP se obtiene de forma manual, mediante "técnica abierta", o mediante kits desechables con "técnica cerrada", siendo estos últimos productos sanitarios clasificados como lla. La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera el PRP como medicamento, estableciendo unos requisitos mínimos para garantizar su seguridad, trazabilidad, farmacovigiliancia e información. El PRP, por su elevado contenido en factores de crecimiento, reúne cualidades para ser un potente papel osteoinductor, capaz de acelerar la consolidación de fracturas o de osteointegrar rápida y eficientemente distintos tipos de implantes óseos. La tolerancia a la infiltración es generalmente buena, aunque hay que tener en cuenta su elevado potencial angiogénico. Conclusiones: El PRP, dadas las características de producción y aplicación, es considerado por la AEMPS como un medicamento de dispensación bajo prescripción médica restringida, por lo que los servicios de farmacia hospitalaria deberían, cuando menos, supervisar su gestión y manipulación.
机译：简介：富血小板血浆（PRP）是一种自体血浆，由于经过了一些提取和浓缩过程，其血小板计数高于基础血浆。由于没有严格的临床研究可以使我们就其有用性得出可靠的结论，因此将PRP用作骨诱导剂存在争议。目的：提供有关获得PRP的技术，有关其获得和使用的法律考虑，作用的分子机制以及其安全性和耐受性的可用证据的信息。结果：PRP可以通过“开放技术”手动获得，也可以通过具有“封闭技术”的一次性工具包获得，后者是分类为IIa的医疗设备。西班牙药品和保健产品局（AEMPS）认为PRP是药品，并制定了最低要求来保证其安全性，可追溯性，药物警戒性和信息。 PRP由于其高含量的生长因子，结合了多种特性，具有强大的骨诱导作用，能够加速骨折的巩固或快速有效地骨整合不同类型的骨植入物。尽管必须考虑其高血管生成潜力，但对浸润的耐受性通常良好。结论：鉴于生产和应用的特点，PRP被AEMPS认为是在受限医疗处方下分配的药物，因此医院药房服务至少应监督其管理和处理。

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