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【24h】

Evaluation of BioVue Column Agglutination Technology for quality control purpose of therapeutic anti-Rh immunoglobulin preparations

机译：针对治疗性抗Rh免疫球蛋白制剂的质量控制目的的BioVue柱凝集技术评估

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The preparation anti-D immunoglobulin is an important therapy for both treatment and protection. Titer of anti-D immunoglobulin preparation is an important factor to determine the dose of treatment. Many methods are used to evaluate the titer of anti-D immunoglobulin preparation. One of the new methods developed recently is column agglutination test. To evaluate the BioVue column agglutination test, it was compared to conventional tube agglutination test using anti-D immunoglobulin preparations from three different producers, ten lots each. Results showed that the BioVue column agglutination test is comparable to conventional tube agglutination test but with much ease. In conclusion, the BioVue column agglutination test is accurate and easy to use in determination of anti-D titer for quality control purposes.
机译：抗D免疫球蛋白制剂是用于治疗和保护的重要疗法。抗D免疫球蛋白制剂的滴度是确定治疗剂量的重要因素。许多方法用于评估抗D免疫球蛋白制剂的效价。最近开发的新方法之一是柱凝集试验。为了评估BioVue柱凝集试验，将其与使用来自三个不同生产商（每批10个）的抗D免疫球蛋白制剂的常规试管凝集试验进行比较。结果表明，BioVue色谱柱凝集试验与常规试管凝集试验相当，但非常容易。总之，BioVue色谱柱凝集测试准确且易于用于质量控制目的的抗D效价测定。

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