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International Pharmaceutical Quality

中文名称：国际制药质量

ISSN：1937-6898
出版周期：monthly

发文量：195

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- 第specaareport期

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1.UPDATES IN BRIEF

机译：None
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
- Briefs;
- approval;
- Genetic TherapyAGENCIESAnnual ReportsRegulatoryBiologic ProductsBlood products;
2.NIAID's BARNEY GRAHAM ON GROUNDWORK & PROCESS FOR COVID-19 VACCINE DEVELOPMENT

机译：NIAID的Barney Graham关于Covid-19疫苗开发的基础和过程
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
- HIV Vaccines;
- Vaccines;
- presentationClarityLoudspeakers;
3.UPDATE BY OPQ'S SUSAN ZUK ON FDA'S INACTIVE INGREDIENT DATABASE

机译：OPQ的Susan Zuk更新FDA的不活动成分数据库
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
- Database;
- Excipients;
- deletionspresentationClarityLoudspeakers;
4.Latest Improvements in FDA's Inactive Ingredient Database Include Change Log and Use of Maximum Daily Exposure

机译：FDA的不活动成分数据库的最新改进包括更改日志和最大每日曝光的使用
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
- Database;
- administrative procedure;
- TermRecords as TopicMenopause;
5.USP'S SARITA ACHARYA ON THE USP BIOLOGICS VACCINE STRATEGY

机译：USP的Sarita Acharya关于USP生物制剂疫苗策略
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
- Strategic Planning;
- Vaccines;
- presentationBiologic ProductsClarityLoudspeakersformatting;
6.Recent Technology and Partnership Advances Made Possible Precision and Speed of Vaccine Response to Pandemic, NIAID's Graham Stresses at CASSS WCBP Conference

机译：最近的技术和伙伴关系的进步使Niaid的Graham在CASSS WCBP会议上强调了疫苗对大流行的疫苗反应的准确性和速度
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
7.CEO RON PIERVINCENZI ON USP'S SUPPLY CHAIN ROLE DURING PANDEMIC

机译：首席执行官Ron Piervincenzi在大流行期间关于USP的供应链角色
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
- rice bran saccharide;
- presentation;
- supply chainPandemicsClarityLoudspeakers;
8.Pandemic Intensifies USP's Focus on Supply Chain Vulnerabilities and Vaccine Development

机译：大流行增强了USP对供应链漏洞和疫苗开发的关注
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第1期
- Comprehension;
- vaccine development;
- EpidemicReference Standardsfocuses onPressPandemicsDataset;
9.UPDATES IN BRIEF

机译：简要更新
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- potential impact;
- Genetic mutations;
- VaccinesGuidanceBriefsvariantsBiologic ProductsEmergence;
10.KEY LEARNINGS FROM THE WEF WHITE PAPER ON CLOSING THE SKILLS GAP

机译：从WEF白皮书中进行的关键学习，以缩小技能差距
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Initiative;
- Tea;
11.EXPERIENCE WITH THE CGT REGULATORY AFFAIRS APPRENTICESHIP

机译：CGT监管事务学徒的经验
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Web pages;
- Regulatory;
- careerexperienceSupervisorsCommentApprenticeshipTeaOfficersmanager;
12.PART VI European and Global Workforce Development Collaborations

机译：第六部分欧洲和全球劳动力发展合作
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
13.PANEL DISCUSSION ON EDUCATIONAL PATHWAYS FOR BIOPHARMA CAREERS

机译：小组讨论有关生物制药职业的教育途径的讨论
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- career;
- Vaccines;
- Device PanelDebatesClarity;
14.CASSS BIOPHARMA CAREER PANEL DESCRIPTION AND QUESTIONS

机译：Casss Biopharma职业面板描述和问题
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Students;
- Biological Agents;
- industries;
15.PART V CASSS Panel on Opening Up Biopharma Career Pathways

机译：第五部分Casss面板开放生物制药职业道路
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Epidemic;
- career;
- VanadiumGlobal HealthDevice PanelUrinary UrgencyPandemicsVoice;
16.XAVIER'S MARLA PHILLIPS ON QUALITY SCIENCE EDUCATION FOR THE FUTURE

机译：Xavier的Marla Phillips关于未来优质科学教育
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Traineeships;
- Internship;
- PathwayClarityLoudspeakers;
17.PART I NIIMBL's Engagement with Academia on Workforce Development Needs

机译：第一部分Niimbl与学术界有关劳动力发展需求的互动
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Histidine;
- Academic Settings;
- engagementLabor Force DevelopmentCareer Developmentengaging;
18.PART IV Xavier's Phillips on Sharable Quality and Regulatory Science Curriculum

机译：第四部分Xavier关于可共享质量和监管科学课程的菲利普斯
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
19.KECK GRADUATE INSTITUTE'S SUE BEHRENS ON COLLABORATIVE EDUCATION

机译：凯克研究生学院的协作教育苏·贝伦斯（Sue Behrens）
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- BIOPROCESSING;
- presentation;
- ClarityCommentCareer DevelopmentLoudspeakersformatting;
20.Keck's Behrens on Biopharma Talent Needs and Industry/Academia Partnering

机译：凯克（Keck）关于生物制药人才需求和行业/学术界合作的Behrens
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- BIOPROCESSING;
- Graduate Education;
- Talent;
21.Academia/Industry Collaboration Intensifies on Addressing the Pressing Needs in Biopharma Workforce Development

机译：学术/行业合作在满足生物制药劳动力发展的紧迫需求方面加剧了
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
22.ACADEMIA/INDUSTRY COLLABORATION ON BIOTECH SKILLS OF THE FUTURE

机译：学术界/行业关于未来生物技术技能的合作
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
23.PART II ISPE Workforce of the Future Traction at UMBC and UC Davis

机译：UMBC和UC Davis的未来牵引力的第二部分ISPE劳动力
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Labor Force Development;
- Leadership;
- LeadersPART;
24.ACPHS and CBET LEADERS ON THEIR CENTERS' BIOPHARMA/VACCINE GOALS

机译：ACPHS和CBET领导者的生物制药/疫苗目标
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
- Interviews;
- Pharmaceutical Preparations;
- Biological AgentsPharmacyDianeRadioPresident;
25.NIIMBL's JOHN BALCHUNAS ON BIOMANUFACTURING WORKFORCE DEVELOPMENT

机译：Niimbl的John Balchunas关于生物制造劳动力发展
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第2期
26.EMA's RAGINI SHIVJI ON REGULATING BIOLOGICS QUALITY/CMC DURING THE PANDEMIC

机译：教育津贴的RAGINI SHIVJI调节生物制剂质量/ CMC在大流行期间
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
- presentation;
- Pandemics;
- ClarityclickingLoudspeakersformatting;
27.INTERNATIONAL

机译：国际
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
28.EUROPE

机译：欧洲
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
29.PART I EMA Perspective

机译：第一部分教育津贴的角度
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
- European Medicines Agency;
- Epidemic;
- RegulatoryPerspectiveCommunication ResearchPandemicsmucin 1;
30.UPDATES IN BRIEF

机译：在简短的更新
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
- ACTION PLANS;
- network combining;
- ModernizationBriefsTalent;
31.PANEL DISCUSSION ON RECENT TRENDS IN BIOPHARMACEUTICAL CMC REGULATION

机译：小组讨论在最近的趋势生物制药CMC监管
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
- MCC protocol;
- Carboxymethylcellulose;
- Device PanelintelligibilityPandemicsofficeClarity;
32.PART IV Panel Discussion Among US, Europe, and Japan Regulators

机译：第四部分小组讨论在美国、欧洲、和日本监管机构
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
- Epidemic;
- MCC protocol;
- EuropeCarboxymethylcelluloseRegulatorsPandemics;
33.Regulators Share Pandemic's CMC Impact at CASSS Japan Forum; Guidance Output Continues Apace in Q1 2021

机译：监管机构分享流感大流行在卡斯的CMC的影响日本论坛;2021年一季度
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
34.CDER OPB's MARJORIE SHAPIRO ON CMC DEVELOPMENT DURING COVID-19 PANDEMIC

机译：CDER OPB马约莉夏皮罗在CMC的发展COVID-19大流行期间
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
35.PART III FDA CDER Perspective

机译：第三部分FDA CDER的视角
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
- Perspective;
- Pharmaceutical Preparations;
- Biologic ProductsofficeComment;
36.CBER's ROBIN LEVIS ON EXPEDITING VACCINE CMC DEVELOPMENT DURING COVID-19

机译：cbe的罗宾·李维斯加快疫苗CMC开发期间COVID-19
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
37.PART II FDA CBER Perspective

机译：第二部分FDA cbe的视角
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第3期
38.PART I ICH Q9 Revision Lead O'Donnell on the Evolution of QRM

机译：第一部分我首席O ' donnell你校的修订QRM进化
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- State control;
- quality system;
- Health productsRisk ManagementRegulatorsLisbon Portugal;
39.FDA DRUG GMP WARNING LETTERS

机译：FDA药品GMP警告信
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- warning;
- Guanosine Monophosphate;
- CorrespondenceletterUnite resin;
40.IPQ's 2010-2021 STORIES ON PAC/QRM/KM REGULATORY DIALOGUE

机译：IPQ 2010 - 2021年的故事PAC / QRM /公里监管对话
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- CONJUNCTION;
- Regulatory;
- Product life cycleknowledge managementPress;
41.UPDATES IN BRIEF

机译：在简短的更新
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
42.INTERVIEW WITH GENENTECH'S EMMA RAMNARINE ON ISSUES RELATED TO ICH Q9 AND Q10

机译：采访GENENTECH的艾玛RAMNARINE我问问题和Q10
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- AGO2 gene;
- Emma;
- InterviewsLecturersClarityformatting;
43.TU DUBLIN/MERCK'S MARTY LIPA ON KNOWLEDGE TRANSFER TO REDUCE RISK

机译：你都柏林/默克的马蒂脂肪酶在知识转移为了减少风险
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- Transfer (Psychology);
- knowledge;
- ClarityLoudspeakers;
44.Regulators Are Exploring with Industry How to Strengthen Quality Risk Management Practices, with Revision of ICH Q9 a Key Focal Point

机译：监管机构与行业正在探索如何加强质量风险管理实践,修订的我你校的一个关键的焦点
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- Concrete forms;
- Risk Management;
- GuidanceBusiness planningRegulatorsindustries;
45.PART III Industry/Academia Research on QRM/KM Relationship

机译：第三部分行业/ QRM学术界研究/公里的关系
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- Transfer (Psychology);
- Chance;
46.FDA'S RICK FRIEDMAN ON RISK REDUCTION, RELIABILITY AND SUSTAINABILITY

机译：FDA对降低风险的里克·弗里德曼,可靠性和可持续性
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
47.PART II FDA's Rick Friedman on Advancing Aseptic Processing through QRM

机译：第二部分FDA对推进无菌的里克·弗里德曼处理通过QRM
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
48.HPRA'S KEVIN O'DONNELL ON QRM, KM, AND THE CURRENT ICH Q9 REVISION

机译：HPRA QRM KEVIN O ' donnell,公里,和当前我问修订
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2021年第4期
- Risk Management;
- Risk Assessment;
- Transfer (Psychology)ClarityCommentLoudspeakers;
49.Global Excipient and Drug Manufacturers Weigh Implications of China's New Excipient Dossier and 'Bundling Review' Requirements

机译：全球的赋形剂和药物制造商权衡中国新赋形剂的影响档案“捆绑审核”要求
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第apraamaya期
- Investigational New Drug Application;
- Excipients;
- BundlesPharmaceutical IndustryMANUFACTURER;
50.Janssen Highlights Value of Academic Collaboration in Move to Continuous Manufacturing

机译：詹森强调学术合作的价值在连续生产
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第apraamaya期
- Continuous production;
- Moving;
51.New and Generic Drug User Fees, 21st Century Cures Act, Fuel FDA Regulatory Process and Culture Changes for Combination Products

机译：新的通用名药用户费用,21世纪的治疗行动,燃料FDA监管过程和文化结合产品的变化
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第apraamaya期
52.Vertex Sheds Light on Continuous Manufacturing Approval and Post-Approval Challenges

机译：顶点揭示了连续生产批准和Post-Approval挑战
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第apraamaya期
53.Quality System Transformation Needed for Next-Gen Product Acceleration, Johnson & Johnson's Sallans Tells ISPE/FDA/PQRI Conference

机译：下一代所需质量体系转换产品加速度、强生Sallans告诉哲学/ FDA / PQRI会议
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第augaanova期
- quality system;
- Digital manufacturing;
- accelerationMedical deviceOfficers;
54.FDA's Office of Pharmaceutical Quality Advances Review/Inspection Integration

机译：FDA药品质量办公室的进步检查/检验集成
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第augaanova期
- UMBRELLA;
- CONCEPT OF OPERATIONS;
- SurgeryTransparencyPharmaceutical Preparationsoffice;
55.Contracting Relationships and Quality Agreements Are High on FDA's Inspection Radar Screen

机译：合同关系和质量协议FDA的检查雷达屏幕上高吗
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第augaanova期
- Radar displays;
- Center for Drug Evaluation and Research;
- GuidanceDrug Evaluationoffice;
56.Europe is Assessing Challenges of Implementing Combination Product Regulatory Changes; Attention on CPs Increasing Globally

机译：欧洲是评估实施的挑战结合产品监管改革;在CPs增加全球
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第augaanova期
57.Tension Between Quality Regulatory Paradigm and Pharma's Innovation, Acceleration and Harmonization Imperatives in Spotlight

机译：质量监管模式和之间的紧张关系制药公司的创新,加速和协调规则在聚光灯下
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第augaanova期
- acceleration;
- Regulatory;
- Technological Innovationstensionspotlights;
58.Faster Inspection Follow-Up, Global Workload, Draw CDER Compliance Office Attention as 2018 Approaches

机译：快检查随访,全球工作量,画画CDER合规办公室关注2018人方法
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第augaanova期
- Workload;
- Compliance;
- Generic Drugsfeeoffice;
59.Industry/Regulator Communication is Linchpin in Addressing Cell/Gene Therapy CMC Challenges, Experts on Both Sides Affirm

机译：行业/监管机构沟通是关键解决细胞基因治疗/ CMC的挑战,专家双方确认
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第12期
- Communication Research;
- Carboxymethylcellulose;
- MCC protocolsidings;
60.NIST is at Intersection of Industry/Government/Academia Efforts to Strengthen Cell/Gene Therapy 'Ecosystem'

机译：NIST的十字路口行业/政府/学术界的努力加强细胞/基因疗法“生态系统”
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第12期
- NIST;
- STANDARD SAMPLE;
- EcosystemChanceGenetic Therapy;
61.Continuous Manufacturing is Driving More Focus on Excipient Fitness for Purpose

机译：连续性生产正在推动更多的关注赋形剂适合用途
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第febaamara期
- Prompting;
- Excipients;
- deploymentPharmaceutical IndustryContinuous production;
62.FDA's Broad-Based Effort to 'Modernize' Combination Product Regulatory Process in Full Swing

机译：FDA的广泛努力“现代化”结合产品监管过程摇摆不定的
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第febaamara期
- wobbling;
- Fishing power;
- Combination ProductDrug CombinationsPRODUCT HANDLING;
63.CDER Offering More Concrete Advice on Continuous Manufacturing as Experience Grows

机译：CDER连续提供更具体的建议制造业随着经验的增长
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第febaamara期
- Suggestion;
- experience;
- Continuous productionConcrete;
64.Strengthening Biotherapeutic Regulation Worldwide Will Remain a High Priority for WHO in 2017

机译：加强全球Biotherapeutic监管在2017年仍将是一个高优先级的
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第1期
65.International Regulatory Initiatives Guide Agencies Down Info-Sharin^Reliance/Recognition Pathway; ICMRA Targets Initiative Coordination

机译：国际监管行动指南机构下Info-Sharin ^ /认可的依赖通路;
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第1期
- Regulatory;
- Initiative;
- Religious MissionsFirst StepRegulatorsAGENCIES;
66.European Pharmacopoeia Has Turned Up the Heat on ICH Q3D Implementation and Biotherapeutics

机译：欧洲药典已经出现了热我和Biotherapeutics Q3D实现
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第junaajula期
- international conference;
- heat;
- Coverage;
67.Biopharma Is Working with Analytics Providers and Government Agencies to Further Multi-Attribute Method Use in QC

机译：生物制药正在与分析提供者和政府机构进一步多属性方法使用的质量控制
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2017年第junaajula期
- government agencies;
- Biological Agents;
68.Biopharmaceutical Industry Collaborating to Better Control Raw Material Quality Through Improved Supply Chain Communications

机译：生物制药行业更好地合作通过改进控制原材料质量供应链沟通
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第4期
- Production;
- Communication Research;
- biopharmaceutical industrysupply chainraw material;
69.FDA/Industry Track and Trace Pilot Planning Sheds Further Light on Complex Web of DSCSA Implementation Challenges

机译：FDA /行业跟踪和追踪试点计划了进一步DSCSA的复杂网络实现挑战
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第4期
- Complexity;
- Web search engines;
- ShedsPilots;
70.Excipient Regulatory Approaches Globally Differ Widely in Registration, GMP, DMF, and Application Submission Expectations

机译：赋形剂在全球范围内的管理方法不同在登记、GMP、DMF和应用程序提交的期望
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第4期
- Guanosine Monophosphate;
- Excipients;
- RegulatoryFAM protocolRegulatorsRegistration;
71.Wholesalers and 3PLs Continue to Advocate for DSCSA Goals of Strong and Uniform Licensing and Pedigree Requirements Nationwide

机译：批发商和第三方物流继续提倡DSCSA强大而统一的授权和的目标血统要求全国范围内的
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第4期
- Pedigree;
- Lawyers;
- licensingUniformityThird Party LogisticsUniformsUniformDISTRIBUTORClarity;
72.Review/Inspection Control Strategy Communications Key in Advancing Biotech Regulation, FDA Biotech Official Stresses

机译：检查/检验控制策略的通信关键在推进生物技术监管,FDA生物技术官方强调
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第augaasepa期
73.Goal of FDA/EU Mutual Inspection Reliance is Nearing Realization

机译：FDA /欧盟共同检验的依赖的目标即将实现
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第augaasepa期
- winding (process);
- Guanosine Monophosphate;
- Europiumconfidencewind wayReliance resin cement;
74.Procedures, Eligibilities and Goals of EMA's Accelerated Access Efforts Are Taking More Concrete Shape

机译：教育津贴的程序、资格和目标加速努力承担更多的访问具体形状
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第augaasepa期
- AP;
- Concrete;
75.Protein Sequence Variants, Process Development and Spec Setting Are Generating Queries from EU Biopharmaceutical CMC Assessors

机译：蛋白质序列变异,开发和过程从欧盟规范设置生成查询生物制药CMC评估员
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第augaasepa期
- MCC protocol;
- Europium;
- Amino Acid SequenceCarboxymethylcellulosevariantsBiological Agents;
76.More Clarity Sought in FDA's Inactive Ingredient Database Regarding Drug Delivery Devices

机译：更明确的寻求在FDA的活性成分关于药物输送设备数据库
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第augaasepa期
77.EDQM's International API Convergence Efforts Encompass Generics Regulator Forum IGDRP, Monographs and Inspections

机译：EDQM的国际API收敛的努力包括泛型调节器论坛IGDRP,专著和检查
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第2期
- Regulators;
- Generic Drugs;
- Dictionaries as Topic;
78.FDA is Advising Biotech Product Applicants to More Clearly Justify Their Excipient Usage

机译：FDA建议生物技术产品申请人更多清楚地证明他们的赋形剂使用
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第2期
- Risk Management;
- Excipients;
- Risk AssessmentJustify;
79.OPQ Adapts ANDA Risk-Ranking Model for Drug Substance Reviews

机译：OPQ适应安达对模型药物实质审查
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第2期
80.Emerging Technology Approvals Among FDA Office of Pharmaceutical Quality's First-Year Achievements

机译：新兴技术批准在FDA的办公室药品质量的第一年的成就
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第2期
81.Dissolution Testing and the BCS Among Quality Topics High on the OPQ/PQRI Agenda

机译：解散测试和BCS质量主题的OPQ / PQRI议程
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第2期
- office;
82.Pharma Manufacturers are Making Progress Down the Six Sigma Pathway

机译：医药制造商正在取得进展了六西格玛通路
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第2期
- inventories;
- Savings;
- CobblesSix SigmaPharmaceutical IndustryPathwayMANUFACTURER;
83.Continuous Manufacturing/QbD Relationship Explored by Industry and Regulators at FDA/PQRI Conference

机译：连续性生产/ QbD关系探讨行业和监管机构在FDA / PQRI会议
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第2期
- Regulators;
- Continuous production;
- industries;
84.Challenges of Implementing U.S. and Global Serialization Mandates Compel Industry Cooperation

机译：实现美国和全球的挑战序列化要求迫使行业合作
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第1期
- Pharmaceutical Industry;
- serialize;
- supply chain;
85.IPEC-Americas Continues to Urge Family Approach in Dialogue with FDA on Improving Inactive Ingredient Database

机译：IPEC-Americas继续敦促家庭的方法对话与FDA在改善活动成分数据库
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第1期
- drug development;
- Database;
- ExcipientsConversationfamilyadvocacy;
86.Drug Product Quality Dashboard Taking Shape at FDA in Wake of OPQ Integration and Expanding Knowledge Base

机译：在FDA的药物产品质量指示板成形在之后OPQ集成和扩展知识库
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第1期
87.FDA's Generics Office Overcomes Tough Challenges to Meet Year 3 GDUFA Goals, OGD's Uhl Reports at GPhA Fall Tech Conference

机译：FDA仿制药办公室克服了严峻的挑战为了满足三年级GDUFA目标,OGD Uhl报告GPhA下降技术会议
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第1期
- Information Seeking;
- Generic Drugs;
- lamb meatoffice;
88.Starting Materials Remains a Challenging Issue for Both Regulators and Industry; FDA DMF Assessments Show SM Gaps

机译：起始材料仍然是一个极富挑战性的问题监管机构和行业;显示SM差距
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第1期
- Purging;
- FAM protocol;
- Regulators;
89.FDA's API DMF Assessment Timelines Improve as eCTD Use Increases and OPQ's New API Review Structure Takes Hold

机译：FDA的API DMF eCTD评估时间改善使用增加和OPQ新的API审核结构扎根
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第1期
- Filing;
- FAM protocol;
90.Regulator Expectation for Handling Data Integrity Concerns Draws Spotlight

机译：监管机构期望处理数据的完整性关注吸引聚光灯下
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第7期
- Data Quality;
- Regulators;
- AGENCIESspotlights;
91.Industry Comments on FDA's Draft Data Integrity Guidance Reveal Regulatory Challenges

机译：业界评论FDA草案数据的完整性指导揭示监管方面的挑战
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第7期
- Sketches;
- Guidance;
- Data Quality;
92.FDA Efforts Continue to Make its Inactive Ingredient Database More Functional

机译：FDA继续努力使其不活跃成分数据库更多的功能
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第7期
- Database;
- Dosage Forms;
- InternalSharpeningStandardizationentry;
93.FDA, MHRA and WHO Guidances Shed Further Light on Data Integrity Concerns

机译：FDA, MHRA和指引做了进一步的阐述数据完整性问题
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第7期
- Guidance;
- Data Quality;
- World Health Organisation;
94.Industry/Regulator Dialogue on Knowledge Management is Intensifying in Wake of ICH's Q12 Initiative

机译：行业知识/监管机构对话管理是在我之后的Q12加剧倡议
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第7期
95.Regulator Expectation for Handling Data Integrity Concerns Draws Spotlight

机译：监管机构期望处理数据的完整性关注吸引聚光灯下
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第6期
- Data Quality;
- Regulators;
- AGENCIESspotlights;
96.Industry Comments on FDA's Draft Data Integrity Guidance Reveal Regulatory Challenges

机译：业界评论FDA草案数据的完整性指导揭示监管方面的挑战
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第6期
- Sketches;
- Guidance;
- Data Quality;
97.FDA Efforts Continue to Make its Inactive Ingredient Database More Functional

机译：FDA继续努力使其不活跃成分数据库更多的功能
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第6期
- Database;
- Dosage Forms;
- InternalSharpeningStandardizationentry;
98.FDA, MHRA and WHO Guidances Shed Further Light on Data Integrity Concerns

机译：FDA, MHRA和指引做了进一步的阐述数据完整性问题
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第6期
- Guidance;
- Data Quality;
- World Health Organisation;
99.Industry/Regulator Dialogue on Knowledge Management is Intensifying in Wake of ICH's Q12 Initiative

机译：行业知识/监管机构对话管理是在我之后的Q12加剧倡议
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第6期
100.EDQM's International API Convergence Efforts Encompass Generics Regulator Forum IGDRP, Monographs and Inspections

机译：EDQM的国际API收敛的努力包括泛型调节器论坛IGDRP,专著和检查
- 期刊名称：《International Pharmaceutical Quality》 | 2016年第3期
- Regulators;
- Generic Drugs;
- Dictionaries as Topic;

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