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药学
>
International Pharmaceutical Quality
>2016年第1期
International Pharmaceutical Quality
中文名称：国际制药质量
ISSN：
1937-6898
出版周期：
monthly
发文量：195
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条结果
1.
Challenges of Implementing U.S. and Global Serialization Mandates Compel Industry Cooperation
机译：
实现美国和全球的挑战序列化要求迫使行业合作
期刊名称：
《International Pharmaceutical Quality》
|
2016年第1期
关键词：
Pharmaceutical Industry;
serialize;
supply chain;
2.
IPEC-Americas Continues to Urge Family Approach in Dialogue with FDA on Improving Inactive Ingredient Database
机译：
IPEC-Americas继续敦促家庭的方法对话与FDA在改善活动成分数据库
期刊名称：
《International Pharmaceutical Quality》
|
2016年第1期
关键词：
drug development;
Database;
ExcipientsConversationfamilyadvocacy;
3.
Drug Product Quality Dashboard Taking Shape at FDA in Wake of OPQ Integration and Expanding Knowledge Base
机译：
在FDA的药物产品质量指示板成形在之后OPQ集成和扩展知识库
期刊名称：
《International Pharmaceutical Quality》
|
2016年第1期
关键词：
Concrete forms;
Knowledge Bases;
Wake Islandcurrent statusPharmaceutical PreparationsAGENCIESDashboards;
4.
Starting Materials Remains a Challenging Issue for Both Regulators and Industry; FDA DMF Assessments Show SM Gaps
机译：
起始材料仍然是一个极富挑战性的问题监管机构和行业;显示SM差距
期刊名称：
《International Pharmaceutical Quality》
|
2016年第1期
关键词：
Purging;
FAM protocol;
Regulators;
5.
FDA's Generics Office Overcomes Tough Challenges to Meet Year 3 GDUFA Goals, OGD's Uhl Reports at GPhA Fall Tech Conference
机译：
FDA仿制药办公室克服了严峻的挑战为了满足三年级GDUFA目标,OGD Uhl报告GPhA下降技术会议
期刊名称：
《International Pharmaceutical Quality》
|
2016年第1期
关键词：
Information Seeking;
Generic Drugs;
lamb meatoffice;
6.
FDA's API DMF Assessment Timelines Improve as eCTD Use Increases and OPQ's New API Review Structure Takes Hold
机译：
FDA的API DMF eCTD评估时间改善使用增加和OPQ新的API审核结构扎根
期刊名称：
《International Pharmaceutical Quality》
|
2016年第1期
关键词：
Filing;
FAM protocol;
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