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【24h】

安全性試験におけるエンドポイント

机译:安全测试的终点

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摘要

ヒトへの副作用を予知するために毒性情報および毒性用量を求めるという目的上,安全性試験で動物へ苦痛を与えることは避けられない。しかし近年,安全性試験に関連するガイドラインが,苦痛の軽減、動物数の削減に配慮した方向で改正されつつある。 ここでは医薬品についてはICH*,化学物質についてはOECD**の安全性試験ガイドラインにおけるエンドポイントの設定を中心に動物福祉上の変更点を,文末の参考文献を抜粋、引用して紹介する。
机译:为了获得毒性信息和毒性剂量以预测对人类的副作用,安全性测试不可避免地会对动物造成困扰。然而,近年来,考虑到减轻疼痛和减少动物数量,已经修订了与安全性测试有关的指南。在这里,我们将摘录并引用句子结尾处的参考文献,以介绍动物福利的变化为重点,重点是针对药品的ICH *和针对化学品的OECD **的安全性测试指南中的终点设置。

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