【24h】

stab: an R package for drug stability data analysis.

机译:stab:用于药物稳定性数据分析的R包。

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摘要

In the pharmaceutical industry, drug stability studies are routinely performed to measure the degradation of an active pharmaceutical ingredient (API) within a drug product. The purpose of drug stability studies is to examine how the API in a drug product varies with time under influence of a variety of environmental factors. The most important study is to establish the expiration date (i.e., the shelf life) of the product. Thus, the aim of this study was to develop an R package to calculate the shelf life based on drug stability data according to the suggested algorithms by ICH Tripartite Guidelines for Q1E Evaluation.
机译:在制药工业中,通常进行药物稳定性研究以测量药物产品中活性药物成分(API)的降解。药物稳定性研究的目的是检查药物产品中的API在各种环境因素的影响下如何随时间变化。最重要的研究是确定产品的失效日期(即保质期)。因此,本研究的目的是根据ICH Tripartite Q1E评估指南中建议的算法,开发一种R包,以基于药物稳定性数据计算货架期。

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