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The Argus II Retinal Prosthesis: A Comprehensive Review

机译：Argus II视网膜假肢：全面审查

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Retinal prostheses are devices that induce artificial vision by delivering electrical stimulation to the retina. Only 2 retinal prostheses are currently available to the public, outside of clinical trials. These are the Argus II (Sylmar, CA), which obtained a Conformite Europeene (CE) Mark for European commercialization in 2011 followed by Food and Drug Administration (FDA) approval in 2013, and the Retina Implant AG (Tubingen, Germany), which obtained a CE Mark in 2013. The Argus II Retinal Prosthesis, developed by Second Sight Medical Products Inc. (Sylmar, CA) was designed to restore vision in patients with end-stage retinitis pigmentosa (RP). In 2013, FDA approved the Argus II as a Humanitarian Use Device, defined as a device that is intended to benefit patients by treating or diagnosing a disease or condition that affects or is manifested in fewer than 4000 individuals in the United States per year.
机译：视网膜假体是通过向视网膜提供电刺激来诱导人造视觉的装置。 公众目前只能向公众提供2种视网膜假体，以外临床试验。 这些是2011年获得欧洲商业化的欧洲商业化的欧洲商业化（FDA）批准的Argus II（Sylmar，CA），其次是粮食和药物管理局（FDA），以及Retina Inclantant AG（Tubingen，Guardingen），其 在2013年获得了CE标志。由第二次视线医疗产品Inc.（Sylmar，CA）开发的Argus II视网膜假体旨在恢复患有终末期视网膜炎患者的视觉（RP）。 2013年，FDA批准了ARGUS II作为人道主义使用装置，定义为通过治疗或诊断每年少于4000人的疾病或病症来促进患者的设备。

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