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A case for gender-based approach to multiple sclerosis therapeutics

机译：基于性别的多发性硬化治疗方法的案例

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Despite established sex differences in multiple sclerosis (MS) risk and course, sex-specific efficacy and toxicity of existing MS therapies, and possible sex-specific therapeutic approaches, remain underexplored. We systematically reviewed published sex differences from Phase III pivotal trials for FDA or EMA-approved MS disease modifying therapies (DMTs), along with additional information from pharmaceutical companies, for pre-specified orpost-hocbaseline characteristics, efficacy and safety outcomes by sex, and sex-specific concerns. Then, we reviewed trials testing hormonal therapies in MS. None of the Phase III clinical trials performed baseline sex-specific analyses or were powered to evaluated DMTs in menopausal/older populations. Some recent trials performed pre-specified orpost-hocstratification of outcomes by sex. Sex-specific hormonal intervention trials were limited. Adequately powered, pre-specified analyses accounting for baseline sex and age are required to maximize safety and efficacy in specific patient populations.
机译：尽管在多发性硬化症（MS）风险和课程中既定的性别差异，但现有MS疗法的性别特异性和毒性，以及可能的性别特异性治疗方法仍然是缺乏缺陷的。我们系统地审查了来自III期或EMA批准的MS疾病修改治疗（DMTS）的III期关键试验的公布性差异，以及制药公司的其他信息，用于预先指定的orpost-hocbaseline特征，疗效和性别的性别，以及性别特定的性别问题。然后，我们审查了试验测试MS中的激素疗法。 III期临床试验均未进行基线性别特异性分析，或者被供电以评估更年期/较旧的人群中的DMT。最近的一些试验表演了性别预先指定的Orpost-hocstifics。性别特异性荷尔蒙干预试验有限。需要进行充分的供电，预先指定的分析是基线性和年龄的核算，以最大限度地提高特定患者群体的安全性和疗效。

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