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Establishment of the human albumin for electrophoresis Ph. Eur. BRP batches 3 and 4

机译：用于电泳pH值的人白蛋白。欧元。 BRP批次3和4

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Due to the diminished stocks of the 2nd batch of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Biological Reference Preparation (BRP) for human albumin for electrophoresis, the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) initiated in 2014 an international collaborative study for the establishment of two replacement batches. The study was run under the aegis of the Biological Standardisation Programme (BSP). Thirteen laboratories participated in the collaborative study to verify the suitability of the candidate reference preparations according to the Ph. Eur. monograph 0255 using the zone electrophoresis (ZE) method with either cellulose acetate and/or agarose as the testing medium. The candidate preparations were found suitable for the intended purpose and were subsequently adopted in June 2015 by the Ph. Eur. Commission as human albumin for electrophoresis BRP batches 3 and 4 with an assigned range for albumin of 93.8 % to 98.3 % of the total protein content.
机译：由于第二批欧洲药典（pH值）的股票减少了 研究两种替换批次的建立。 该研究在生物标准化计划（BSP）的AEGIS下运行。 十三个实验室参加了合作研究，以验证根据pH值的候选参考制剂的适用性。欧元。 专着0255使用带醋酸纤维素和/或琼脂糖的区域电泳（ZE）方法作为测试介质。 发现候选制剂适用于预期目的，随后于2015年6月通过pH值通过。 委员会作为电泳的人白蛋白，BRP批次3和4，具有93.8％的白蛋白范围为总蛋白质含量的93.8％至98.3％。

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