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溶出試験によるPravastatin先発医薬品と後発医薬品の同等性に関する検討

机译：通过洗脱试验检查普伐他汀领先药物和排出后药物的等价性

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近年，わが国では急速な高齢化に伴い，国民医療費の増大が問題となっている.2009年の国民医療 費は36兆円を超え，国民医療費の削減は大きな課 題となっている."わが国では，国民医療費を削減 する取り組みの1つとして，後発医薬品（後発品） の使用が推進されている.後発品は先発医薬品（先 発品）の特許の期間が満了したのち，販売される医 薬品であり，安定性試験?生物学的同等性試験を行 うことで，製造販売の承認が得られる.新薬の開発 期間が十数年であるのに対し，後発品の開発期間は 通常3-5年と短い.よって，開発コストも大幅に抑 えることができるため，先発品よりも薬価を安く設定することができる.
机译：近年来，随着日本的快速衰老，国家医疗费用的增加是一个问题。2009年的国家医疗费用超过36万亿元，而且国内医疗费用的减少是一个主要问题。“在日本，其中一项举措为减少国家医疗费用，促进了排放后药物（生产后产品）。在以前的药物产品专利（前物品）的产品过期后，销售药物和稳定性测试？生物学获得了等价测试，并获得了制造的批准。虽然新药的发展期为十年，产品的开发期通常，它通常短至3 - 5年。因此，自发展成本可以显着减少，药品价格可以比第一产物更便宜。

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