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平成27年シーズンのインフルエンザワクチン 接種後の副反応疑い報告について

机译：在2015年季节流感疫苗后的疑似报告

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本稿では平成27年10月から平成28年4月末まで（以下「平成27年シーズン」という。）に報告された インフルエンザヮクチン接種後の副反応疑い報告の状況について紹介します。医療機関において，ィンフルェンザワクチンによる副反応疑い報告基準に該当する症状を診断した場 合は，因果関係の有無に関わらず，医療機関から厚生労働省に報告することとされています。医療機関 からの報告については，製造販売業者からの報告と合わせて，随時，医薬品医療機器総合機構において 集計?評価し，死亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果関係評価や，安全対 策の必要性についての検討等を行っています。これらの副反応疑い報告については，定期的に厚生科学審議会予防接種?ワクチン分科会副反応検討 部会及び薬事?食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（以下「合同会議」という。）で調査， 審議が行われ，安全対策の必要性について検討されています。
机译：在本文中，我们将介绍2015年10月至2016年4月底（以下简称“2012赛季”）的流感仰卧令后介绍了分区呼吁报告的情况。在医疗机构中，如果您诊断Dinfrenza疫苗下属于疑似报告标准的症状，则认为卫生部，劳动和福利部的症状，无论存在或不存在因果关系。对于医疗机构的报告，我们与药物经销商合并，随时，评估和聆听包括死亡案件的严重案件，并导致我们正在考虑相关评估和对安全措施的必要性。关于这些次要反应疑似报告定期报告，福利科学委员会患有症症疫苗疫苗 - 反应检测学科和药物工作组安全对策安全对策研究协会（以下简称“联合会议”。进行调查和审议，并进行调查和审议需要考虑安全措施。

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  • 来源
    《診療と新薬》 |2017年第1期|共5页
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  • 正文语种 jpn
  • 中图分类 治疗学;
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