わが国のがんワクチン療法の克服すべき課題がん治療用ワクチン療法FDAガイダンスを軸に

奥野清隆

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【24h】

わが国のがんワクチン療法の克服すべき課題がん治療用ワクチン療法FDAガイダンスを軸に

机译：日本在癌症疫苗治疗中要克服的挑战专注于FDA指导用于癌症治疗的疫苗治疗

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米国FDA (食品医薬品局）が,がん治療用ワクチンを初めて承認したことで，長い間待ち望まれていたがん特異的な免疫療法がようやく現実化した。しかしながらがん免疫療法の研究者たちには，今後も治療用ヮクチンにおける適切なサロゲ一トェンドボイントの検討や研究デザィンの確立など解決すべき問題が多く残されている。第23回日本バイオセラピィ学会（2010年，大阪）ではわが国におけるがんワクチンの承認をめざして，ァカデミア，規制当局（PMDA),製薬企業から4名の専門家による討論会がもたれた。この総説では，そこで討論された内容，すなわちわが国におけるがんワクチン療法の現状と薬事承認に至るまでに克服すべき課題についてまとめてみる。

机译：随着美国FDA（食品和药物管理局）首次批准癌症治疗疫苗，人们期待已久的癌症特异性免疫疗法终于成为现实。然而，癌症免疫疗法研究人员仍然有许多问题有待解决，例如检查治疗性肌动蛋白中适当的盐原趋向点和建立研究设计。在第23届日本生物疗法协会（2010年，大阪）上，来自学术界，监管机构（PMDA）和一家制药公司的四名专家进行了辩论，旨在批准日本的癌症疫苗。在这篇综述中，我们将总结讨论的内容，即日本的癌症疫苗治疗的现状以及在获得监管部门批准之前必须克服的问题。

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来源
《Biotherapy: official journal of Japanese Society of Biological Response Modifiers》 |2011年第6期|共6页
作者
奥野清隆;
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作者单位

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收录信息
原文格式 PDF
正文语种 jpn
中图分类治疗学;
关键词
Cancer vaccine; Cancer immunotherapy; Academia; PMDA; Pharmaceutical industry;

机译：癌症疫苗;癌症免疫疗法;学术界;PMDA;制药业;

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1. わが国のがんワクチン療法の克服すべき課題がん治療用ワクチン療法FDAガイダンスを軸に [J] . 奥野清隆 Biotherapy: official journal of Japanese Society of Biological Response Modifiers . 2011,第6期

机译：日本在癌症疫苗治疗中要克服的挑战专注于FDA指导用于癌症治疗的疫苗治疗
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