...
  • 主题
高级搜索  >
历史搜索 清空历史
首页> 外文期刊>International journal of clinical oncology >Chemotherapy for advanced gastric cancer: ongoing phase III study of S-1 alone versus S-1 and docetaxel combination (JACCRO GC03 study).
【24h】

Chemotherapy for advanced gastric cancer: ongoing phase III study of S-1 alone versus S-1 and docetaxel combination (JACCRO GC03 study).

机译：晚期胃癌的化学疗法：正在进行中的单独S-1与S-1和多西他赛联合治疗的III期研究（JACCRO GC03研究）。

获取原文
获取原文并翻译 | 示例
           
页面导航
  • 摘要
  • 著录项
  • 相似文献
  • 相关主题

摘要

Study rationale, objectives, design, methods, and statistical considerations of an ongoing phase III study comparing S-1 alone versus the S-1/docetaxel combination are reviewed. This study is a prospective, multicenter, multinational, nonblinded, randomized, phase III study of subjects with advanced gastric cancer. Subjects are to be randomly assigned to 3-week cycles of Treatment Arm A (docetaxel and S-1) or 6-week cycles of Treatment Arm B (S-1 only). The primary objective of the study is to compare median overall survival of the test arm (docetaxel and S-1) to the control arm (S-1 only) in subjects with advanced or recurrent gastric cancer. The secondary objectives of the study are to assess the time-to-tumor progression (TTP), defined as time from randomization to date of first documentation of progressive disease (PD), to determine the clinical response (RR), defined as the sum of complete response (CR) and partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), and to evaluate the safety of the two regimens. A total of 628 subjects (314 in each treatment arm) will be enrolled. Subject enrollment began in September 2005 and lasts approximately 3 years. We have already enrolled 556 patients (88.5%: Japan, 346 cases; Korea, 210 cases) from 103 centers (Japan, 86 centers; Korea, 17 centers) between December 2005 and February 2008. We are expecting full enrollment at the end of August 2008. The JACCRO GC-03 study is now ongoing. After 2 years follow-up from full enrollment, in 2010 we will report the final results of this study.
机译：回顾了一项正在进行的III期研究的研究原理，目标，设计，方法和统计学考虑，该研究比较了单独的S-1与S-1 /多西他赛组合。这项研究是一项针对晚期胃癌患者的前瞻性，多中心，跨国，非盲，随机，III期研究。将受试者随机分配至治疗组A的3周周期（多西他赛和S-1）或治疗组B的6周周期（仅S-1）。该研究的主要目的是比较患有晚期或复发性胃癌的受试者的测试组（多西他赛和S-1）与对照组（仅S-1）的中位总生存期。这项研究的次要目标是评估肿瘤进展时间（TTP），即从随机化到进行性疾病的首个文献记录之间的时间（PD），以确定临床反应（RR），即总和根据实体瘤反应评估标准（RECIST）确定完全反应（CR）和部分反应（PR），并评估两种方案的安全性。总共将招募628名受试者（每个治疗组314名）。受试者注册于2005年9月开始，历时约3年。在2005年12月至2008年2月之间，我们已经从103个中心（日本，86个中心;韩国，17个中心）招募了556名患者（88.5％：日本，346例;韩国，210例）。 2008年8月。JACCROGC-03研究正在进行中。在全面注册之后的两年中，我们将在2010年报告这项研究的最终结果。

著录项

相似文献

  • 外文文献
  • 中文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

  • 客服微信

  • 服务号