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【24h】

Docetaxel versus gemcitabine plus docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer: A randomised phase III study [Le docetaxel en monothérapie versus son association à la gemcitabine dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique : une étude de phase III randomisée]

机译:多西他赛与吉西他滨加多西他赛治疗局部晚期或转移性乳腺癌:一项随机III期研究[多西他赛单药治疗与吉西他滨联合治疗局部晚期或转移性乳腺癌:一项随机III期研究]

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摘要

Dans une phase 111 multicentrique danoise, 337 patientes atteintes de cancer du sein metasta-tique/avance en premiere/deuxieme ligne ont ete randomisees de decembre 2001 a octobre 2005 entre gemcitabine-docetaxel (GD) et docetaxel (D): 170 patientes ont regu gemcitabine (1 000 mg/m2 j1,j8) plus docetaxel (75mg/m2j8) et 167 patientes docetaxel monotherapie (100 mg/m2 j1 =j21).A noter qu'il s'agit d'une etude ancienne sans selection sur Her2 : 12 % des patientes ont un cancer Her2+, 19 % Her2 inconnu, Soixante-dix pour cent sont RH+. Vingt-quatre et 34 % des patientes sont pretraitees par anthracyclines en neoadjuvant et en adjuvant respectivement, ce qui est etonnam-ment peu probable (CMF adjuvant). Elles n'ont pas regu de taxanes anterieurs. On ne sait pas exacte-ment combien sont metastatiques d'emblee. Parmi le groupe GD, les patientes ont plus souvent une maladie viscerale (61 vs 53 %). Soixante des patientes recoivent une autre ligne de chimiotherapie apres I'etude (ce qui est peu), moins de 2 % des patientes du groupe D ont pu avoir un cross-over et recevoir de la gemcitabine.
机译:在丹麦的多中心阶段111中,从2001年12月至2005年10月,在吉西他滨-多西他赛(GD)和多西他赛(D)之间随机分配了337例转移/晚期一线/二线乳腺癌患者:170例患者吉西他滨(1000 mg / m2,第1天,第8天)加多西他赛(75 mg / m2,第8天)和167多西他赛单药治疗患者(100 mg / m2,第1天=第21天)。 :12%的患者患有Her2 +癌症,19%的未知Her2,70%的患者是RH +。分别有24%和34%的患者在新辅助药和辅助药中用蒽环类药物进行了预处理,这是不可能的(辅助CMF)。他们没有收到以前的紫杉烷。确切地知道有多少立即转移。在GD组中,内脏疾病的患病率更高(61%对53%)。研究后有60名患者接受了另一种化疗方案(不多),D组中不到2%的患者能够进行交叉并接受吉西他滨治疗。

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