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一种同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法

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摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法，其特征是采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填充剂，以甲醇‑水为流动相A,甲醇为流动相B进行洗脱，所述流动相甲醇‑水的体积比为20‑30:70‑80，用于同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质。本方法可以更好的分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质20S，和或杂质24R，和或杂质7Z，和或杂质14R，和或杂质22Z，避免了干扰，弥补了因现有质量标准和文献均没有提供这一检测方法的空白，且具有简单、快速、准确度高等优点，对帕立骨化醇注射液的质量控制能提供技术支持。

著录项

  • 公开/公告号CN109406695A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-03-01

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 重庆华邦制药有限公司;

    申请/专利号CN201811273840.X

  • 发明设计人 刘靖榆;颜波;赵静;

    申请日2018-10-30

  • 分类号G01N30/34(20060101);G01N30/60(20060101);

  • 代理机构11308 北京元本知识产权代理事务所;

  • 代理人黎昌莉

  • 地址 401121 重庆市渝北区人和星光大道69号

  • 入库时间 2024-02-19 07:41:09

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-03-26

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N30/34 申请日:20181030

    实质审查的生效

  • 2019-03-01

    公开

    公开

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