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培美曲塞酸中2-氨基-4,6-二羟基嘧啶及4-氨基-2,6-二羟基嘧啶的检测方法

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本发明公开了一种培美曲塞酸中2‑氨基‑4,6‑二羟基嘧啶及4‑氨基‑2,6‑二羟基嘧啶的检测方法。该方法以Acclaim RSLC120 C18为色谱柱，采用LC‑MS检测方法对培美曲塞酸中杂质2‑氨基‑4,6‑二羟基嘧啶及4‑氨基‑2,6‑二羟基嘧啶进行定性和定量，并进行了方法学验证，经实验证明，该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了一种培美曲塞酸中杂质2‑氨基‑4,6‑二羟基嘧啶及4‑氨基‑2,6‑二羟基嘧啶的定性和定量方法，便于对培美曲塞酸的质量进行控制，从而提高了培美曲塞二钠的用药安全性。

著录项

公开/公告号CN111272897A

专利类型发明专利
公开/公告日2020-06-12

原文格式PDF
申请/专利权人山东铂源药业有限公司;
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申请/专利号CN202010161420.3
发明设计人闫玲玲;钱振英;董占静;
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申请日2020-03-10
分类号
代理机构济南诚智商标专利事务所有限公司;
代理人韩百翠
地址 251400 山东省济南市济阳县济北经济开发区强劲街
入库时间 2023-12-17 09:12:36

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2020-07-07

实质审查的生效 IPC(主分类):G01N30/02 申请日:20200310

实质审查的生效
2020-06-12

公开

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