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一种测定硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯含量的方法

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本发明公开了一种测定硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯含量的方法，属于医药技术领域。该方法采用气相‑质谱联用仪测定硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯的含量，首先配制供试品溶液，所配制的溶液均置于0℃以下的环境中保存，备用；然后设置气相‑质谱联用仪检测条件；待达到进样条件之后开始进样，完成检测过程，记录色谱图。采用本发明方法检测硫酸氢氯吡格雷中的硫酸二甲酯检测灵敏度高，硫酸二甲酯的线性范围在限度浓度的5％～500％范围内，浓度与峰面积的线性关系良好；根据回收率、重复性及进样精密度试验可知该方法的精密度与准确度均良好；对照品溶液稳定性试验表明，对照品溶液在0℃以下放置6h内溶液稳定性良好。

著录项

公开/公告号CN111579689A

专利类型发明专利
公开/公告日2020-08-25

原文格式PDF
申请/专利权人江苏联环药业股份有限公司;
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申请/专利号CN202010533342.5
发明设计人贾志祥;褚青松;牛犇;黄坤;赵健;
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申请日2020-06-11
分类号G01N30/02(20060101);G01N30/72(20060101);
代理机构32274 南京申云知识产权代理事务所(普通合伙);
代理人苏秋丽;邱兴天
地址 225000 江苏省扬州市高新区健康一路9号
入库时间 2023-12-17 11:41:09

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2020-08-25

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