一种治疗妇科疾病、皮肤病的药制龟苓制剂及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗各类妇科疾病、皮肤病的药制龟苓制剂及其生产方法，属于中药的技术领域。

背景技术

梧、穗、港、澳市民历来有服食龟苓膏习惯，但过去均是市面小摊档现做现卖制品，有结粒、结块或不成型、过稀过稠等现象，且不便携带和贮存，鉴于这些情况，为适应市场需要，我公司研制成此药制龟苓膏，并在此基础上研制出不同的剂型。

发明内容

本发明的目的是提供一种对各类妇科疾病、皮肤病针对性强、效果显著、组方不复杂、价格适中的中药制成的药制龟苓制剂及其生产方法。

本发明人根据传统中医理论和现代制剂技术，最终发明了一种效果好、药源广泛、价格适中、生产工艺先进可行、使用方便的药制龟苓制剂，本治疗各类妇科疾病、皮肤病的药物是由中药原料龟甲、土茯苓、地黄、甘草、广金钱草、茵陈、槐花、防风、川木通、金银花制成的，其成分和重量配比为：

龟甲0.1～5份    土茯苓20～150份    地黄5～50份

甘草5～50份     广金钱草4～40份    茵陈2～25份

槐花1～15份     防风1～15份        川木通1～10份

金银花0.4～8份

上述中药可以从《中国药典》或其它中药手册中查到其别名、拉丁名以及产地、用法。

本发明的中药组合物最佳重量份数为：

龟甲0.75份    土茯苓100份         地黄25份

甘草25份      广金钱草16.7份      茵陈10份

槐花6.7份     防风5份             川木通3.3份

金银花1.7份

以上组合物可以作为中医院治疗各类妇科疾病、皮肤病的处方，供病人煎汤服用，更适合现代制药企业提取其有效成分，制成注射液、粉针、冻干粉针、片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、栓剂、口服液、煎膏剂、浸膏剂、膜剂等等药剂学上的任何剂型。

本发明的生产方法是：取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量辅料，然后分别制成不同的制剂。

本发明所述制剂中的煎膏剂是这样生产的：取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量蜂蜜、蔗糖等辅料，煮沸使溶解，再加入卡拉胶、琼脂(适量)、山梨酸钾(适量)，加热至沸，溶解，滤过，滤液灌装，即得。

本发明所述制剂中的胶囊剂是这样生产的：取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得。

本发明所述制剂中的软胶囊剂是这样生产的：取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得。

本发明所述制剂中的滴丸剂是这样生产的：取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得。

本发明所述制剂中的口服液剂是这样生产的：取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量辅料，加热至沸，溶解，滤过，灭菌，灌装，即得。

其它剂型如片剂、丸剂等等可以参考药典或中药制备方法进行。

服用方法：

煎膏剂，口服，一次100～150克，一日1～2次。

胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.33克。

软胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.4克。

滴丸剂，口服，一次4粒，一日3次。

口服液剂，口服，一次10ml，一日3次。

本发明与已有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是：

本发明在中医药理论指导下优选了上述中药，加以科学配伍、制作，使各药物相互配合、能最大限度地保证该产品合理组方的整体效应和药物作用的发挥，诸药合用，共奏滋阴降火，清热解毒之功效，能有效治疗各类妇科疾病、皮肤病。

1、经试验证明，本品能有效抑制白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等致病菌引起的阴部感染、皮肤感染。临床证实对湿热下注引起的湿疹，皮肤瘙痒，便血，尿痛及妇女黄带等等有治疗作用，治疗的总有效率达到95％以上。

2、本治疗各类妇科疾病、皮肤病的药物是在原有煎膏剂的基础上，经过改变剂型改进生产工艺制成的。

3、原料易得，组方科学，产品价格适中，适合工业化生产。

4、生产工艺采用粉碎、水提及相应的灭菌方法等等，因而产品有效成分含量高，生物利用度高，且不易变质，保存期长。

5、生产工艺先进，可操作性强，生产中根据各味中药的有效成分性质及制剂要求，先后采用超微粉碎技术、多效减压技术、喷雾干燥技术、三维混合技术、一步制粒技术等国际先进的制药技术和设备。

6、本发明的产品急性毒性研究及长期毒性研究的结果表明，按拟用日剂量和疗程使用本发明产品是安全的。

具体实施方式

实施例1

龟甲0.75份、土茯苓100份、地黄25份、甘草25份、广金钱草16.7份、茵陈10份、槐花6.7份、防风5份、川木通3.3份、金银花1.7份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量蜂蜜、蔗糖等辅料，煮沸使溶解，再加入卡拉胶、琼脂(适量)、山梨酸钾(适量)，加热至沸，溶解，滤过，滤液灌装，即得煎膏。

实施例2

龟甲0.2份、土茯苓80份、地黄15份、甘草15份、广金钱草10份、茵陈15份、槐花10份、防风2份、川木通5份、金银花5份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量蜂蜜、蔗糖等辅料，煮沸使溶解，再加入卡拉胶、琼脂(适量)、山梨酸钾(适量)，加热至沸，溶解，滤过，滤液灌装，即得煎膏。

实施例3

龟甲2.5份、土茯苓120份、地黄12份、甘草30份、广金钱草22份、茵陈18份、槐花8份、防风10份、川木通2份、金银花6份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量蜂蜜、蔗糖等辅料，煮沸使溶解，再加入卡拉胶、琼脂(适量)、山梨酸钾(适量)，加热至沸，溶解，滤过，滤液灌装，即得煎膏。

实施例4

龟甲0.75份、土茯苓100份、地黄25份、甘草25份、广金钱草16.7份、茵陈10份、槐花6.7份、防风5份、川木通3.3份、金银花1.7份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。

实施例5

龟甲0.35份、土茯苓70份、地黄30份、甘草20份、广金钱草19份、茵陈15.5份、槐花12份、防风9.5份、川木通5.5份、金银花4.5份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。

实施例6

龟甲3份、土茯苓120份、地黄18份、甘草30份、广金钱草25份、茵陈22份、槐花12份、防风8份、川木通7.5份、金银花5.5份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。

实施例7

龟甲0.75份、土茯苓100份、地黄25份、甘草25份、广金钱草16.7份、茵陈10份、槐花6.7份、防风5份、川木通3.3份、金银花1.7份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。

实施例8

龟甲1.75份、土茯苓90份、地黄30份、甘草30份、广金钱草20份、茵陈18份、槐花8.8份、防风13份、川木通8.5份、金银花5.7份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。

实施例9

龟甲4.5份、土茯苓135份、地黄33份、甘草29份、广金钱草24.7份、茵陈20份、槐花12份、防风9份、川木通7.5份、金银花5份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。

实施例10

龟甲0.75份、土茯苓100份、地黄25份、甘草25份、广金钱草16.7份、茵陈10份、槐花6.7份、防风5份、川木通3.3份、金银花1.7份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。

实施例11

龟甲3份、土茯苓110份、地黄33份、甘草35份、广金钱草23.7份、茵陈24份、槐花8.5份、防风12份、川木通8份、金银花4.5份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。

实施例12

龟甲4.4份、土茯苓95份、地黄15份、甘草18份、广金钱草23份、茵陈15份、槐花12份、防风8份、川木通9.5份、金银花7份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。

实施例13

龟甲0.75份、土茯苓100份、地黄25份、甘草25份、广金钱草16.7份、茵陈10份、槐花6.7份、防风5份、川木通3.3份、金银花1.7份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量辅料，加热至沸，溶解，滤过，灭菌，灌装，即得口服液。

实施例14

龟甲4份、土茯苓50份、地黄10份、甘草30份、广金钱草10份、茵陈15.5份、槐花7.8份、防风9.5份、川木通8.5份、金银花5.5份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量辅料，加热至沸，溶解，滤过，灭菌，灌装，即得口服液。

实施例15

龟甲3.3份、土茯苓118份、地黄15份、甘草15份、广金钱草25份、茵陈22份、槐花12份、防风8份、川木通5.6份、金银花4.8份，取龟甲，加水煎煮三次，每次12～48小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓等九味，加水煎煮两次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量后，加入龟甲稠膏以及适量辅料，加热至沸，溶解，滤过，灭菌，灌装，即得口服液。