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用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法和系统

摘要

本发明公开了一种用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法。所述方法包括:在两天或更多天内测量所述人的血糖(bG)水平,其中,每天进行至少一次bG测量,并且所述至少一次日常bG测量与所述人的一个或多个日常事件相对应;将所测量出的bG水平记录在计算设备中;所述计算设备确定所记录的bG水平是处于一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上;以及所述计算设备基于所记录的bG水平是处于所述一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上,自动将治疗指南提供给所述人。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-06-26

    授权

    授权

  • 2012-12-26

    实质审查的生效 IPC(主分类):G06F19/00 申请日:20110223

    实质审查的生效

  • 2012-10-31

    公开

    公开

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是于2010年2月23日提交的美国专利申请No. 12/710,430的部分继续,该美国专利申请以参考的方式并入于此。

技术领域

本发明总体涉及用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法和系统。

背景技术

作为背景技术,人们可能患有I型或II型糖尿病,其中,血液中的葡萄糖水平不由人体适当调节。这些人中的许多人通过使用血糖计来整天监视其自身血糖水平。例如,人可以在每餐之前和之后测量他或她的血糖水平。

此外,保健提供者可以为患有糖尿病的人推荐治疗养生法。该养生法可以提供关于吃、锻炼等的建议,并可以便于将人的血糖水平保持在期望范围内。由于许多因素可以影响人的血糖水平,所以以下操作可以是有帮助的:定期性检查人的血糖水平的历史,并确定血糖水平是否保持在期望范围内以及血糖水平与期望范围有多接近。

相应地,本公开的实施例提供了用于进行以下操作的方法和系统:确定人的血糖水平是否落在期望范围内;以及如果否,则基于所测量出的血糖水平,将治疗指南提供给该人。

发明内容

在一个实施例中,一种用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法,包括:在两天或更多天内测量所述人的血糖(bG)水平,其中,每天进行至少一次bG测量,并且所述至少一次日常bG测量与所述人的一个或多个日常事件相对应;将所测量出的bG水平记录在计算设备中;所述计算设备确定所记录的bG水平是处于一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上;以及所述计算设备基于所记录的bG水平处于所述一个或多个预定bG范围之下、之内或之上,自动将治疗指南提供给所述人。

在另一实施例中,公开了一种具有计算机可执行指令的计算机可读介质,所述计算机可执行指令执行用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法。所述方法包括:将所述人的所测量出的血糖(bG)水平接收至计算设备中,其中,所述人的所测量出的bG水平是在两天或更多天内取得的,以使得每天进行至少一次bG测量,并且所述至少一次日常bG测量与所述人的一个或多个日常事件相对应;将所测量出的bG水平记录在所述计算设备中;所述计算设备确定所记录的bG水平是处于一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上;以及所述计算设备基于所记录的bG水平是处于所述一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上,自动将治疗指南提供给所述人。

在另一实施例中,一种用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的血糖计包括:处理器、存储器、人可读的显示器、以及测量元件,其中:所述测量元件被配置为在两天或更多天内测量所述人的血糖(bG)水平,其中,每天进行至少一次bG测量,并且所述至少一次日常bG测量与所述人的一个或多个日常事件相对应;所述处理器与所述测量元件进行电通信,使得所述处理器被配置为读取由所述测量元件测量出的所述人的bG水平;所述处理器与所述存储器进行电通信,使得所述处理器被配置为将所测量出的bG水平记录在所述存储器中;所述存储器包括一个或多个预定bG范围,使得所述处理器被配置为读取所述一个或多个预定bG范围和所记录的bG水平,并确定所记录的bG水平是处于所述一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上;并且所述处理器与所述显示器进行电通信,使得所述处理器被配置为将治疗指南传输至所述显示器,其中,所述治疗指南基于所记录的bG水平是处于所述一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上。

附图说明

附图中阐述的实施例本质上是示意性和示例性的,并且不意图限制由权利要求限定的本发明。当结合以下附图进行阅读时理解示意性实施例的以下具体实施方式,在附图中,利用相似的参考标记来指示相似的结构,以及在附图中:

图1描绘了根据这里示出和描述的一个或多个实施例的血糖计;

图2描绘了根据这里示出和描述的一个或多个实施例的个人计算机;

图3描绘了根据这里示出和描述的一个或多个实施例的一种用于提供治疗指南的方法的流程图;

图4描绘了根据这里示出和描述的一个或多个实施例的一种用于提供治疗指南的方法的流程图;

图5A-B描绘了根据这里示出和描述的一个或多个实施例的一种用于确定治疗指南的方法的流程图;以及

图6描绘了根据这里示出和描述的一个或多个实施例的治疗指南。  

图7A和7B描绘了示意一种用于开发定制治疗养生法和定制结构化测试的方法的流程图。  

图8描绘了结合参照图7A和7B描述的方法使用的标准化结构化测试表格。  

图9描绘了用于确定中效胰岛素的有效性的定制结构化测试表格。  

图10描绘了用于确定锻炼的改变的有效性的定制结构化测试表格。  

图11描绘了用于确定饮食的改变的有效性的定制结构化测试表格。  

图12是示意了用于开发针对低血糖事件的威胁警报的技术的流程图。  

图13是示意了用于向用户警报潜在低血糖事件的技术的流程图。

具体实施方式

这里描述的实施例总体涉及用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法和系统。

图1描绘了根据本公开的一个实施例的血糖(bG)计10。该bG计10可以包括显示器12、存储器14、处理器18和测量元件20。测量元件20可以被配置为测量人的bG水平,诸如例如通过使用来自该人的血样。测量元件20可以与处理器18进行电通信,使得处理器被配置为从测量元件20读取bG测量。存储器14可以与处理器18进行电通信,使得处理器18可以将bG测量记录(或存储)在存储器14中。处理器18可以被配置为每天从测量元件20读取多个bG测量,并可以被配置为将这些bG测量中的每一个记录在存储器14中。此外,处理器18可以被配置为将来自两天或更多天的bG测量记录在存储器14中。例如,可以将一个月的bG测量值(worth)记录在存储器14中。bG计10可以被配置为使得其可以经由有线或无线连接(未示出)将一些或所有所存储的bG测量传输至另一设备。

存储器14还可以包括该人的一个或多个预定bG范围16。作为一个示例,第一预定bG范围16可以是约81 mg/dl至约140 mg/dl(每分升血的葡萄糖毫克数),而第二预定bG范围可以是约81 mg/dl至约110 mg/dl。也可以使用其他范围,并且其他范围可以取决于该人的特性。落在预定bG范围之下(即,在以上示例中,81 mg/dl之下)的血糖水平可以被视为“低血糖”。类似地,落在预定bG范围之上(即,在以上示例中,针对第一范围的140 mg/dl之上或针对第二范围的110 mg/dl之上)的血糖水平可以被视为“高血糖”。因此,落在这些预定bG范围之内的血糖水平可以被视为“正常”。如这里所公开,可以使用一个或多个预定bG范围,使得第一预定bG范围可以用于一些所测量出的bG结果,而第二预定bG范围可以用于其他所测量出的bG结果。可以使用任何数目的预定bG范围。

存储器14还可以包括血糖(bG)漂移量17。处于预定bG范围16之下至少bG漂移量的血糖水平可以被视为“严重低血糖”。类似地,处于预定bG范围16之上至少bG漂移量17的血糖水平可以被视为“严重高血糖”。作为一个示例,预定bG范围16可以是81至140 mg/dl,且bG漂移量可以是50 mg/dl。在该示例中,141至189 mg/dl的bG水平可以被视为高血糖;且190 mg/dl及之上的bG水平可以被视为严重高血糖。继续该示例,31至80 mg/dl的bG水平可以被视为低血糖;且30 mg/dl及之下的bG水平可以被视为严重低血糖。处理器18可以随后使用该人的bG水平是落在预定量之下、之内还是之上,来将治疗指南提供给该人。

bG计10还可以包括显示器12,显示器12可以是操作者可读的。显示器12可以与处理器18进行电通信,使得处理器被配置为将信息发送至显示器12。作为一个示例,处理器18可以将图形或文本信息发送至显示器12,显示器12可以将治疗指南提供给操作者。图形信息可以包括人的bG水平历史或其他合适信息的X-Y曲线图。文本信息可以包括文本消息,例如“您的bG水平是117 mg/dl”。如果期望的话,可以同时显示图形和文本信息二者。显示器12可以是液晶显示器(LCD)或其他合适显示器。

bG计10可以被配置为在两天或更多天内测量人的bG水平。可以每天进行至少一次bG测量,并且每个bG测量可以与该人的至少一个日常事件相对应。一般地,日常事件可以在每天的大致相同时间发生。日常事件可以包括但不限于:吃早餐、吃午餐、吃晚餐和睡觉。也可以使用其他日常事件,包括可影响人的bG水平的日常事件,例如但不限于锻炼和服药。关于日常三餐,一般可以在早晨吃早餐,可以在中午左右吃午餐,并可以在下午晚些时候或傍晚吃晚餐,尽管根据人的睡觉日程表,也可以在其他时间吃这些餐。作为一个示例,三轮班工作(例如,大约午夜至上午8:00工作)的人可能在上午9:00吃“晚餐”,可能从中午睡到下午8:00,可能在下午8:30吃“早餐”,并可能在上午1:00吃“午餐”。也可以想到其他这种睡觉或吃饭时间表。

例如,bG计10可以被配置为测量人在连续三天内的bG水平。在每一天内,bG计10可以被配置为在三个日常用餐(即,早餐、午餐和晚餐)中的每一个之前和之后以及在该人睡觉之前测量该人的bG水平。以这种方式,bG计可以被配置为每天进行至少七次bG测量。此外,可以在进餐后大约两小时取得该人的bG水平。这可以提供该人的更精确的bG水平测量。

在已经将两天或更多天内的bG测量记录在存储器14中之后,处理器18可以被配置为从存储器14读取bG测量以及一个或多个预定bG范围16。然后,处理器18可以确定每个bG测量是落在一个或多个预定bG范围之一的之下、之内还是之上。基于这些确定,处理器18可以被配置为将治疗指南传输至显示器12。

图2示意了本公开的另一实施例,其中,计算设备30可以包括处理器32、存储器34、显示器36和输入设备38。处理器32、存储器34和显示器36可以以与图1所示且这里描述的同名元件相同的方式运行。输入设备38可以包括键盘(例如“硬键盘”),其具有人可以按压的物理、专用按钮。可替换地,输入设备38可以包括触摸屏(未示出),该触摸屏允许该人通过按压显示器36上的某些位置来输入信息。也可以使用本领域公知的其他类型的输入设备。

尽管在图2中将计算设备30描绘为台式个人计算机,但是计算设备30也可以是膝上型计算机、蜂窝电话、智能电话、个人数字助理或任何合适设备。计算设备30可以被配置为允许经由输入设备38将bG测量手动输入至计算设备30中。作为一个示例,该人可以通过键盘将bG测量键入计算设备30。可替换地,可以通过有线或无线接口将bG测量传输至计算设备30。例如,计算设备30可以经由蓝牙接口从bG计无线接收bG测量。以这种方式,计算设备30可以自动接收bG测量。一旦计算设备30已接收到bG测量,其就可以记录这些测量,确定这些测量是处于预定bG范围之下、之内还是之上,并基于所记录的bG水平是处于预定bG范围之下、之内还是之上,将治疗指南提供给该人。

图3描绘了用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法的流程图50。该方法可以是在bG计(例如,图1所示的bG计或任何其他合适设备)上执行的。该方法的动作52可以在两天或更多天测量该人的血糖(bG)水平,其中,每天进行至少一次bG测量,并且该至少一次日常bG测量与该人的至少一次日常事件相对应。该方法的动作54可以将所测量出的bG水平记录在计算设备中。该方法的动作56可以确定所记录的bG水平是处于一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上。以及,该方法的动作58可以基于所记录的bG水平是处于该一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上,将治疗指南提供给该人。可以按任何合适顺序执行该方法的动作。

图4描绘了用于将治疗指南提供给患有糖尿病的人的方法的另一流程图60。该方法可以存储在具有用于执行该方法的计算机可执行指令的计算机可读介质上。计算机可读介质可以包括但不限于压缩盘(CD)、USB指状驱动器、光驱动器或磁驱动器。也可以使用其他类型的计算机可读介质,例如,本领域目前公知的计算机可读介质和尚待发现的计算机可读介质。该方法可以包括以下动作。该方法的动作62可以将该人的所测量出的血糖(bG)水平接收至计算设备中,其中,在两天或更多天内取得该人的所测量出的bG水平,使得每天进行至少一次bG测量,并且该至少一次日常bG测量与该人的一个或多个日常事件相对应。该方法的动作64可以将所测量出的bG水平记录在计算设备中。该方法的动作66可以通过计算设备来确定所记录的bG水平是处于一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上。以及,该方法的动作68可以通过计算设备,基于所记录的bG水平是处于该一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上,将治疗指南提供给该人。可以按任何合适顺序执行该方法的动作。

图5A-B描绘了根据一个实施例的用于基于所记录的bG水平是处于一个或多个预定bG范围之下、之内还是之上提供治疗指南的方法的流程图70。如先前在这里所定义的,低血糖bG水平是处于预定bG范围之下,但处于预定bG范围之下小于bG漂移量的量的bG水平;并且严重低血糖bG水平是处于预定bG范围之下bG漂移量或更多的bG水平。类似地,高血糖bG水平是处于预定bG范围之上,但处于预定bG范围之上小于bG漂移量的量的bG水平;并且严重高血糖bG水平是处于预定bG范围之上bG漂移量或更多的bG水平。

该方法的动作72确定所测量出的bG水平中的两个或更多个是否被视为低血糖。如果是,则流程图70前进至动作74;如果否,则流程图70前进至动作88。在动作74处,针对严重低血糖检查bG结果。然后,流程图70前进至动作76,在动作76处,确定是否有任何bG水平被视为严重低血糖。如果是,则在动作78处,将严重低血糖bG水平报告给操作者。如果否,则流程图70前进至动作80,其中,针对低血糖的模式(pattern)检查bG水平。

例如,如果在相同日常事件之前或之后(例如,在早餐之后)发现两个或更多个低血糖bG水平,则可以出现“模式”。作为另一示例,如果在类似的日常事件之前或之后(诸如,在餐后(例如,在早餐后、在午餐后和/或在晚餐后))发现两个或更多个高血糖bG水平,则可以出现“模式”。也可以使用“模式”的其他定义。

继续流程图70,该方法的动作82确定是否任何低血糖bG水平展示模式。如果是,则流程图70前进至动作84,其中,报告低血糖bG水平的一个或多个模式;流程图70随后结束。如果否,则流程图70前进至动作86,其中,报告各个低血糖bG水平;然后,流程图70前进至动作88。

在动作88处,确定bG测量水平中的两个或更多个是否被视为在餐前测量或睡前(例如,就寝前)测量处的低血糖。如果是,则流程图70前进至动作90;如果否,则流程图70前进至动作98。在动作90处,针对餐前或睡前高血糖的模式检查bG水平。然后,流程图70前进至动作92,其中,确定是否存在餐前或睡前高血糖的任何模式。如果是,则流程图70前进至动作94,其中,报告餐前或睡前低血糖bG水平的一个或多个模式;流程图70随后结束。如果否,流程图70前进至动作96,其中,报告餐前和/或睡前低血糖bG水平的发生事件(incident);然后,流程图70前进至动作98。

该方法的动作98确定bG测量水平中的两个或更多个是否被视为在餐后(即,饭后)bG水平测量处的高血糖。如果是,则流程图70前进至动作100;如果否,则流程图70前进至动作108。在动作100处,针对餐后高血糖的模式检查bG水平。然后,流程图70前进至动作102,其中,确定是否存在餐后高血糖的任何模式。如果是,则流程图70前进至动作104,其中,报告餐后高血糖bG水平的模式;流程图随后前进至动作108。如果否,则流程图70前进至动作106,其中,报告各个餐后高血糖bG水平;然后,流程图70前进至动作108。

在动作108处,确定bG测量水平中的两个或更多个是否被视为严重高血糖。如果是,则流程图70前进至动作110;如果否,则流程图70结束。在动作110处,针对餐前或餐后严重高血糖的模式检查bG水平。然后,流程图70前进至动作112,其中,确定是否存在餐前或餐后严重高血糖的任何模式。如果是,则流程图70前进至动作114,其中,报告餐前或餐后严重高血糖bG水平的一个或多个模式;流程图70随后结束。如果否,则流程图70前进至动作116,其中,报告各个餐前和/或餐后严重高血糖bG水平;然后,流程图70结束。

可以按任何合适顺序执行流程图70的动作。此外,如这里描述,可以采用任何数目的技术来确定在bG测量水平中是否存在一种“模式”。例如,如果在连续三天内进行bG测量,则可以将模式定义为相同事件之前或之后的两个或更多个低血糖或高血糖bG测量。在该示例中,两个早餐前低血糖bG测量水平构成了模式。也可以使用其他定义模式的方式。在具有连续五天bG测量的另一示例中,可以将模式定义为相同事件之前或之后的五个异常(例如,不处于预定bG范围内)的bG测量。在该示例中,五个睡前高血糖bG测量水平构成了模式。在具有连续三天bG测量的另一示例中,可以将模式定义为任何餐(例如,早餐、午餐或晚餐)之后的两个或更多个异常bG测量。在该示例中,第一天早餐后的一个高血糖bG测量水平和第三天午餐后的另一高血糖bG测量水平构成了模式。因此,预期“模式”的定义是非常宽的并可以涵盖多个因素。

图6描绘了根据这里示出和描述的一个或多个实施例的治疗指南130的示例。治疗指南130可以是以图形或文本形式呈现的,并可以包括频率表132、概要区134、低血糖/高血糖区136和bG漂移区138。治疗指南130还可以包括信息区140,该信息区140可以提供与该人和/或所使用的bG计有关的基本信息。

频率表132可以以表格的形式显示所测量出的bG结果,并可以由每个测量所对应的日常事件来组织。例如,频率表132可以标识以下内容中的一些或所有:(1)每个时间段的低血糖bG测量的数目;(2)每个时间段高血糖bG测量的数目;(3)每个时间段的正常bG测量的数目;(4)每个时间段的bG测量的总数;(5)低血糖bG测量的总数;(6)高血糖bG测量的总数;(7)正常bG测量的总数;以及(8)数据集合中的bG测量的总数。

如图6所示,在频率表132中可以存在针对早餐前bG水平、早餐后bG水平等的行。频率表132的底部可以指示该一个或多个预定bG范围(在该表中被称为“目标范围”)。作为一个示例,餐前预定bG范围可以是约81 mg/dl至约110 mg/dl,并且餐后和睡前预定bG范围可以是约81 mg/dl至约140 mg/dl。也可以使用其他预定bG范围。

可以对频率表132的行进行标记,以指示时间段(例如,在早餐前等等)。可以对时间段频率表的列进行标记,以指示范围确定(例如,在预定bG范围之下、之内或之上)。概要频率表可以标识针对以下事件中的每一个的低血糖、正常和高血糖bG测量水平的数目:早餐前、午餐前、晚餐前、早餐后、午餐后、晚餐后和睡前。可以对概要频率表的行进行标记以指示时间段,同时可以对列进行标记以指示范围确定。也可以使用其他组织信息的方式。

概要区134可以提供所记录的bG水平的梗概,如图6所示。低血糖/高血糖区136可以指示是否存在任何低血糖和/或高血糖bG结果。低血糖/高血糖区136可以提供指示调查结果的文本,可以提出动作,并可以在发现一个或多个低血糖和/或高血糖bG结果时提供附加信息。作为一个示例,低血糖/高血糖区136可以提议:该人在发现一个或多个高血糖bG结果时“调查包括活动水平、食物消耗量(餐和小吃)、服药时间/剂量、生病、疾病状态的改变以及压力在内的潜在原因”。bG漂移区138可以提供指示调查结果的文本,可以提出动作,并可以在一个或多个所记录的bG水平处于该一个或多个预定bG范围之下或之上至少bG漂移量时(例如,严重低血糖或高血糖结果)提供附加信息。例如,bG漂移量可以是50 mg/ml。在图6中,作为一个示例,bG漂移区138可以声明“调查包括进餐量/内容在内的潜在原因”。可以在治疗指南130中包括其他区,图形的和文本的二者均可。

这里描述的用于提供治疗指南的方法和系统可以允许患有糖尿病的人修改治疗指南可基于的一些或所有操作参数。这些操作参数可以包括但不限于:bG测量的开始和结束日期、进行多少日常bG测量、哪些日常事件与bG测量相对应等等。

这些方法和系统还可以允许该人输入与他/她自身和/或bG计有关的相关信息,其中一些信息是可以在信息区140中显示的。作为一个示例,该人可以输入他/她的姓名、bG计类型以及bG计的序列号,它们可以与bG测量水平一起存储在存储器中。此外,该人可以输入与他/她感觉如何、他/她是否疲劳等等有关的信息。如果期望的话,该后一种类型的信息可以是针对每个bG测量而输入的,使得其他模式(除了与bG水平相关的那些模式之外的模式)可以由处理器或该人(例如,在看到报告时)识别。

除了报告所测量出的bG水平中的发生事件和模式以外,这里描述的方法和系统还可以被配置为在显示器上或经由打印机提供图形信息。例如,可以以图形的方式针对连续两天或更多天示出该人的睡前bG水平的曲线图(例如,参见图1的显示器12上的曲线图)。可替换地,可以以图形的方式示出所有所测量出的bG水平,使得每个事件前和事件后bG水平具有其自身的颜色或其他识别特性。作为一个示例,可以以红色描绘所有早餐前bG水平,可以以橙色描绘所有早餐后bG水平等等。该曲线图还可以突出显示哪些bG测量是正常的、低血糖的、严重低血糖的、高血糖的和/或严重高血糖的。

这里描述的方法和系统可以基于所记录的bG水平是处于预定bG范围之下、之内还是之上来将治疗指南提供给该人。治疗指南还可以基于所记录的bG水平是被视为严重低血糖还是严重高血糖(即,所记录的bG水平是处于预定bG范围之下还是之上至少bG漂移量)。以下示例示意了可以如何确定治疗指南。

如果所记录的bG水平包含两个或更多个低血糖水平并且所记录的bG水平包含一个或多个严重低血糖水平,则治疗指南可以报告以下调查结果:“严重低血糖”。如果所记录的bG水平包含早餐前时间段的三个低血糖水平,则指南可以指示低血糖的模式并提供以下调查结果:“所有三天的早餐前的餐前低血糖”。如果所记录的bG水平精确地包含早餐前时间段的两个低血糖bG测试结果,则指南可以指示低血糖的模式并提供以下调查结果之一(根据这些结果出现时的那些天):“第1天和第2天的早餐前的餐前低血糖”、“第2天和第3天的早餐前的餐前低血糖”或“第1天和第3天的早餐前的餐前低血糖”。针对午餐或晚餐前而测量的bG结果可以进行相同的这些。

如果所记录的bG水平包含早餐后时间段的三个低血糖bG测试结果,则指南可以指示低血糖的模式并提供以下调查结果:“所有三天的早餐后的餐后低血糖”。如果所记录的bG水平精确地包含早餐后时间段的两个低血糖bG测试结果,则指南可以指示低血糖的模式并提供以下调查结果之一(根据这些结果出现时的那些天):“第1天和第2天的早餐前的餐后低血糖”、“第2天和第3天的早餐前的餐后低血糖”或“第1天和第3天的早餐前的餐后低血糖”。针对午餐或晚餐后而测量的bG水平可以进行相同的这些。

如果所记录的bG水平包含睡觉前时间段的三个低血糖bG测试结果,则指南可以指示低血糖的模式并提供以下调查结果:“所有三天的睡觉前的低血糖”。如果所记录的bG水平精确地包含睡觉前时间段的两个低血糖bG测试结果,则指南可以指示低血糖的模式并提供以下调查结果之一(根据这些结果出现时的那些天):“第1天和第2天的睡觉前的低血糖”、“第2天和第3天的睡觉前的低血糖”或“第1天和第3天的睡觉前的低血糖”。

如果所记录的bG水平包含两个或更多个低血糖bG测试结果,但未识别低血糖的模式,则指南可以提供低血糖的发生事件并提供以下调查结果:“存在低血糖的两次或更多次发生,但未检测到模式”。如果所记录的bG水平包含两个或更多个低血糖bG测试结果并且所记录的bG水平包含一个或多个严重低血糖结果,则指南可以报告以下指导:“立即确定原因”。

如果识别了低血糖的任何模式,则指南可以提议以下动作:“1)调查低血糖的潜在原因,包括活动水平、食物消耗量(餐和小吃)、服药时间/剂量和生病;2)在处理其他血糖异常之前解决(resolve)”。

如果所记录的bG水平包含两个或更多个低血糖bG测试结果,但未识别低血糖的模式,则指南可以提议以下动作:“调查低血糖的潜在原因,包括活动水平、食物消耗量(餐和小吃)、服药时间/剂量和生病”。

如果所记录的bG水平包含两个或更多个低血糖bG测试结果,则指南可以提供以下信息:“可导致低血糖的药物类别包括:磺酰脲、格列萘类、长效胰岛素、速效胰岛素以及各种固定剂量胰岛素组合”。如果识别了低血糖的任何模式,则指南可以不报告高血糖或严重高血糖的调查结果、动作或信息。

如果未识别低血糖的模式,并且所记录的bG水平包含早餐前时间段的三个高血糖结果,则指南可以指示餐前/睡前高血糖的模式并提供以下调查结果:“所有三天的早餐前的餐前低血糖”。如果未识别低血糖的模式,并且所记录的bG水平精确地包含早餐前时间段的两个高血糖bG测试结果,则指南可以指示高血糖的模式并提供以下调查结果之一(根据这些结果出现时的那些天):“第1天和第2天的早餐前的餐前高血糖”、“第2天和第3天的早餐前的餐前高血糖”或“第1天和第3天的早餐前的餐前高血糖”。针对午餐或晚餐前而测量的bG水平可以进行相同的这些。

如果未识别低血糖的模式,并且所记录的bG水平包含睡觉前时间段的三个高血糖bG测试结果,则指南可以指示餐前/睡前高血糖的模式并提供以下调查结果:“所有三天的睡觉前的高血糖”。如果未识别低血糖的模式,并且所记录的bG水平精确地包含睡觉前时间段的两个高血糖bG测试结果,则指南可以指示餐前/睡前高血糖的模式并提供以下调查结果之一(根据这些结果出现时的那些天):“第1天和第2天的睡觉前的高血糖”、“第2天和第3天的睡觉前的高血糖”或“第1天和第3天的睡觉前的高血糖”。

如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,并且所记录的bG水平包含两个或更多个餐前和/或睡觉前高血糖bG测试结果,则指南可以提供餐前/睡前高血糖的发生事件并提供以下调查结果:“存在高血糖的两次或更多次发生,但未检测到模式”。

如果未识别低血糖的模式,并且所记录的bG水平包含两个或更多个餐前和/或睡觉前高血糖bG测试结果,则指南可以提议以下动作:“1)调查高血糖的潜在原因,包括活动水平、食物消耗量(餐和小吃)、服药时间/剂量、生病、疾病状态的改变以及压力;2)在处理餐后高血糖之前解决餐前和就寝时间高血糖”。

如果未识别低血糖的模式,但所记录的bG水平包含两个或更多个餐前和/或睡觉前高血糖bG水平,则指南可以提供以下信息:“1)可帮助控制快速、餐前或睡前高血糖的药物类别包括:磺酰脲、TZD、双胍类药物、长效胰岛素以及各种固定剂量胰岛素组合;2)解决餐前和就寝时间高血糖可以减少餐后高血糖”。如果识别了餐前/就寝前高血糖的任何模式,则治疗指南可以不报告与餐后高血糖或严重高血糖有关的调查结果、动作或信息。

如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,并且所记录的bG水平包含早餐后时间段的三个高血糖bG测试结果,则指南可以指示高血糖后的模式并提供以下调查结果:“所有三天的早餐后的餐后高血糖”。如果未识别低血糖的模式并且未识别早餐后时间段的餐前/睡前高血糖bG测试结果的模式,则指南可以指示餐后高血糖的模式并提供以下调查结果之一(根据这些结果出现时的那些天):“第1天和第2天的早餐后的餐后高血糖”、“第2天和第3天的早餐后的餐后高血糖”或“第1天和第3天的早餐后的餐后高血糖”。针对午餐或晚餐后而测量的bG水平可以进行相同的这些。

如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,并且所记录的bG水平包含两个或更多个餐后高血糖bG测试结果,则指南可以提供餐后高血糖的发生事件并提供以下调查结果:“存在两次或更多次高血糖的发生,但未检测到模式”。

如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,并且所记录的bG水平包含两个或更多个餐后高血糖bG测试结果,则指南可以提议以下动作:“调查高血糖的潜在原因,包括活动水平、食物消耗量(餐和小吃)、服药时间/剂量、生病、疾病状态的改变以及压力”。

如果识别了餐后高血糖的任何模式,则指南可以提供以下信息:“可帮助控制餐后高血糖的的药物类别包括:格列萘类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、速效胰岛素以及肠促胰岛素/DPP4-4抑制剂”。

如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,未识别餐后高血糖的模式,并且所记录的bG水平包含两个或更多个餐后高血糖bG水平,则指南可以提供以下信息:“可帮助控制餐后高血糖和血糖漂移≥x mg/dL的药物类别包括格列萘类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、速效胰岛素以及肠促胰岛素/DPP4-4抑制剂”,其中“x”是bG漂移量。

如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,并且所记录的bG水平包含从早餐前至早餐后的三个严重高血糖bG水平(例如,处于预定范围之上bG漂移量或更多的bG水平),则指南可以指示严重餐后漂移的模式并提供以下调查结果:“在所有三天的早餐后,餐后漂移≥x mg/dL”,其中“x”是bG漂移量。如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,并且所记录的bG水平精确地包含从早餐前至早餐后的两个严重高血糖bG水平,则指南可以指示大餐后漂移的模式,并报告以下调查结果之一(根据这些漂移出现的那些天):“在第1天和第2天的早餐后,餐后漂移≥x mg/dL”、“在第2天和第3天的午餐后,餐后漂移≥x mg/dL”或“在第1天和第3天的午餐后,餐后漂移≥x mg/dL”,其中“x”是bG漂移量。针对在午餐前和后以及在晚餐前和后测量出的bG水平可以进行相同的这些。

如果识别了餐后严重高血糖bG水平的任何模式,则指南可以提议以下动作:“请调查包括进餐量/内容在内的餐后漂移≥x mg/dL的潜在原因”和/或“可帮助控制餐后高血糖和血糖漂移≥x mg/dL的药物类别包括格列萘类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、速效胰岛素以及肠促胰岛素/DPP4-4抑制剂”,其中“x”是bG漂移量。

如果未识别低血糖的模式,未识别餐前/睡前高血糖的模式,未识别餐前漂移的模式,未识别餐后严重高血糖的模式,并且所记录的bG水平包含两个或更多个血糖漂移≥x mg/dL,则指南可以提供大血糖漂移的发生事件并提供以下调查结果:“患者经历了血糖漂移≥x mg/dL至少两次,但未检测到模式”,其中“x”是bG漂移量。

如果未识别低血糖的模式并且未识别餐前/睡前高血糖的模式,未识别餐前严重高血糖的模式,未识别餐后高血糖的模式,并且所记录的bG水平包括两个或更多个严重高血糖bG水平(例如,血糖漂移≥x mg/dL,其中“x”是bG漂移量),则指南可以提议以下动作:“1)请调查包括进餐量/内容在内的餐后漂移的原因;2)请调查包括小吃的进餐、压力、生病和服药依从性之间的血糖漂移的潜在原因”。

另一方面还涉及一种用于以极好且不昂贵的方式快速定制结构化测试协议的方法和系统。患有2型糖尿病的大多数人由初级护理医生进行医疗管理。不论在初级护理实践中使用的治疗方案如何,结果一般都是未达最优的。在初级护理实践中进行的医疗调整通常是基于血红蛋白A1c值来进行的。这些值反映了血糖值随时间的平均值,但并未给出关于这些值实际上是什么的具体信息。此外,A1c水平并未测量可对大血管并发症的发展作出贡献的血糖变异性。不幸的是,通常未认识到对治疗调整的需要,直到A1c水平显著较高从而指示血糖控制的急剧下降为止。

与初级护理医生的实践相比,内分泌学家和糖尿病专家管理糖尿病要更积极得多。除了跟踪A1c水平以外,这些专家可能询问患者执行结构化自监视血糖(SMBG)测试养生法。这允许内分泌学家或其他专家医生确定其患者的A1c值为何升高以及用于纠正该问题的最适当治疗方案可能是什么。结构化测试提供了实质数据,安全地使治疗加速进展,并有成本收益。然而,设计结构化测试协议可能对医生来说是耗时的,并且,表格可能不包含用于最优使用表格的适当定制的区域。

尽管结构化测试有优势,但初级护理实践通常并不使用结构化SMBG测试方案。针对糖尿病管理的该新方案一般对于初级护理实践来说不常见。初级护理医生可能未意识到结构化测试的潜在优点,并可能感到缺乏时间以及用于支持结构化测试的设备。此外,初级护理医生可能缺乏与解释SMBG数据的熟悉。不能期待初级护理医生与内分泌学家或糖尿病专家在2型糖尿病的管理中的专家意见的水平相匹配,但是初级护理医生通常背负着治疗大多数2型糖尿病的重担。因此,存在对结构化SMBG测试的附加支持的需要,以帮助将初级护理医生和患有2型糖尿病的患者引导至沿着适当的治疗途径,从而避免高成本的临床惯性以及延长时段的未达最优的血糖控制。

除了改进治疗养生法以外,第三方支付者(例如,健康保险公司)愿意促进对结构化测试的增加的采用。典型地用于解决2型糖尿病的药物限于应用的范围内,并且可能不是在所有情形中都合适。与结构化测试数据不同,血红蛋白A1c值单独使得难以识别哪些药物可以被视为对治疗来说合适。为了使用血红蛋白A1c数据来评估特定药物的效力,典型地,医生必须等待三个月以找出该药物是否生效。即使选择了适当药物,患者也可能经历或可能不经历期望的响应。对于第三方支付者,当前药物批准过程一般在患者可以变为更高成本的选项(例如,更昂贵的药物)的候选之前需要患者的前提治疗步骤。利用定制结构化测试养生法可以通过减少判断特定药物协议的效力所需的时间来解决多种这些问题。

患者也受益于结构化测试养生法。由初级护理医生治疗的患有2型糖尿病的患者通常接收到针对其生活方式对疾病的影响的极少反馈,并通常对生活方式如何影响疾病有不足的教育。将意识到,以下描述的系统和方法允许患者在对其医生的访问之间接收针对其疾病状态的可靠且有成本收益的反馈,同时在整个过程中学习。

为了解决这些和其他问题,该系统基于由用户提供的血糖数据来创建定制结构化测试协议。在适当采集数据的情况下,该系统快速识别给定测试窗口中存在的任何异常并呈现总体治疗指南。该系统提议了针对患者的适当治疗途径,包括在可能需要药物改变的情况下联系其医生,并且然后,提供了用于评估该途径的效力的定制结构化测试协议。

现在将参照图7A和7B所示的流程图200来描述用于创建结构化测试协议的技术。在一个实施例中,该技术一般是结合例如图1所示类型的血糖计10、诸如图2所示的计算设备之类的计算设备30或两者的组合而执行的,但是可以想到,该技术可以是利用其他类型的设备来执行的。为了解释该技术,将经由患者或用户所拥有的血糖计10和计算设备30来执行大多数动作,但是再一次,这些动作可以由其他设备(例如,由医生和/或第三方支付者操作的计算设备30,仅举几个示例)执行。在一个特定示例中,将使用结合该唯一技术的ACCU-CHEK? 360观察血糖分析系统的修改版本来解决所识别的问题。计算设备30包括ACCU-CHEK? SmartPix和ACCU-CHEK? 360桌面软件的修改版本,除了提供一般统计和数据管理能力外,该修改版本还提供了用于推荐对治疗养生法的改变的建议部分。然而,应当认识到,其他硬件和/或软件平台可以结合该技术。例如,该计10可以被配置为执行所有或一些数据输入和分析。作为另一示例,软件可以驻留于主机网站上,以允许更容易地访问数据。其还可以适当地集成至无数信息管理产品中。例如,可以结合连续葡萄糖监视设备和/或胰岛素泵使用该系统,连续葡萄糖监视设备和/或胰岛素泵可以被配置为使得与总体系统兼容。

尽管患者或医生将被描述为特别将数据输入到计算设备30中,但是应当意识到,其他个人(例如,医生助理、患者的家属以及第三方支付者的雇员)可以直接或间接将数据输入到计算设备30或其他系统中。可以使用计算设备30的打印机,将以下结合该技术描述的结构化测试表格打印到纸上,但是该表格可以是以其他方式提供的并可以以其他形式出现。例如,可以在计算设备30和/或计10的显示器上示出表格或者表格的一些修改版本。作为另一示例,医生还可以具有预先打印的表格收集,并且医生或其他保健提供者简单地从其文件中拉出适当表格并将其给予用户。

利用来自各个源的信息来开发该定制结构化测试协议。如图7A所示,为了发起该过程,用户回答在阶段202中输入到计算设备30中的多个人口统计和生活方式问题。仅举几个示例,该背景信息可以包括与所使用的药物有关的信息、与共病相关的信息和/或用户已成为糖尿病患者的持续时间。医生和/或患者还将各种治疗目标和治疗参数输入到计算设备30中。计算设备30稍后使用存储器34中存储的该信息来确定适当的定制结构化测试协议。在输入背景信息之后,用户在阶段204中完成初始结构化测试表格。初始结构化测试表格的一个示例是图8所示的ACCU-CHEK? 360观察血糖分析系统表格,但是可以想到,可以使用不同表格来提供初始基线。在图8所示的示例中,用户在餐前以及在餐后两小时输入来自血糖计10的血糖读数以及取得读数的时间。用户还识别进餐量,小(“S”)、中(“M”)或大(“L”),以及其能量水平,其中,“1”表示低,“2”表示稍低,“3”表示中等,“4”表示稍高,“5”表示高能量水平。用户在表格的“血糖范围”部分中绘制血糖读数的图表。在所示的示例中,在三天时段内采集数据,但在其他示例中,可以使用不同时间段。此外,可以利用其他类型的结构化测试表格来采集其他或不同类型的信息。用户和/或医生手动或自动将来自结构化测试表格的信息输入到计算设备30中。例如,用户可以将信息键入到计算设备30中,或者计算设备30可以包括扫描仪,该扫描仪扫描结构化测试表格的完整纸件版本。作为另一示例,血糖计10自动将结构化测试数据传送至计算设备30。

在输入结构化测试数据之后,计算设备30的处理器32针对任何不利事件以及任何模式分析来自结构化测试协议的数据。具体地,如图7A所示,计算设备30在阶段206中确定是否出现低血糖。如果是,则计算设备在阶段208中确定是否存在低血糖事件的模式。例如,用户可以具有重复的、日常的早餐(或其他餐)前低血糖事件的模式,但是应当认识到,也可以出现其他模式。如以下将更详细地解释,如果检测到模式,则计算设备将开发定制的推荐治疗养生法以及结构化测试协议,其将解决讨论中的特定模式。如果在阶段206中未出现低血糖和/或在阶段208中未检测到模式,则计算设备30在阶段210中确定用户是否在空腹(醒来)的时刻期间具有任何升高的血糖水平。如果存在升高的水平,则计算设备30在阶段212中确定在读数中是否存在模式。例如,数据可以示出以下模式:其中,用户在早晨早些时候具有重复的升高的血糖水平。可以想到,计算设备30可以在阶段212中检测到其他类型的模式。

假定计算设备30未在阶段210中检测到升高的水平和/或在阶段212中检测到升高的水平的模式,则计算设备30分析数据,以在阶段214中确定是否存在升高的餐前血糖水平(例如,在晚餐前)。如果用户具有升高的餐前血糖水平,则计算设备30确定是否存在餐前血糖水平的模式。否则,计算设备30在阶段218中分析结构化测试数据,以在阶段218中确定用户是否具有升高的就寝时间前血糖水平。如果是,则计算设备30在阶段220中确定是否存在升高的就寝时间前血糖水平的模式。例如,计算设备30可以注意到在结合图8所示的表格而使用的结构化测试数据的所有三天的恰在就寝时间前血糖水平的尖峰。

当在阶段218中血糖水平在就寝时间前未升高或者在阶段220中不存在模式时,计算设备30在阶段222中分析结构化测试数据,以查看用户是否具有升高的餐后血糖水平,并且如果是,则计算设备30在阶段224中确定是否存在模式。例如,用户可以具有以下模式:其中,用户的血糖水平在由图8中的表格描绘的三天结构化测试期间的每顿午餐之后升高。当然,计算设备30可以在阶段224中检测其他类型的模式。假定在阶段222中不存在升高的血糖水平并且在阶段224中也不存在模式,则计算设备30在阶段226中根据存储器34中采集的结构化数据来确定是否存在比特定范围更大的任何餐后漂移。在所示的示例中,该范围是50 mg/dL,但在其他变型中,基于特定测试需求,该范围可以不同。如果在阶段226中存在餐后漂移,则计算设备30在阶段228中确定是否存在漂移的模式。当在阶段226中不存在餐后漂移并且在阶段228中也不存在模式时,计算设备在阶段230中已确定此时不需要解决任何问题。在阶段230之后,可以以如上所述的方式重复附加测试。

当在由参考标记232共同标识的阶段(例如,阶段208或228)中的任一个中检测到模式时,计算设备30于是继续开发治疗养生法以及结构化测试协议的定制改变。在一个示例中,基于其他所采集的信息将所测量出的血糖水平(或其他所采集的数据)置于上下文中,并且,模式识别基于置于上下文中的数据。为了发起定制过程,计算设备30在阶段234中经由显示器36或其他输出设备向用户询问评估模式的潜在原因的问题(图7B)。在计算设备30自动检测模式并自动生成定制的评估问题的情况下,医生或其他保健提供者免费将其时间奉献给其他活动。一旦识别出异常,计算设备30就向用户询问一系列问题,以更好地指导适当治疗调整、辅助支持材料和/或针对该异常的结构化测试协议的开发。例如,计算设备可以请求与所服用的特定药物、睡眠习惯、锻炼和/或胰岛素管理习惯有关的附加信息,仅举几个示例。

基于发起定制过程的特定模式232以及评估问题,计算设备30在阶段236中开发对治疗养生法和/或测试协议的特制的推荐。不是仅将治疗推荐纯粹基于血糖水平,而是阶段236中的推荐基于与其他上下文数据相结合的血糖水平信息,例如,在阶段202中收集的背景信息、来自阶段204的测试数据和阶段234中的评估问题。在该上下文中,不同类型的上下文数据意味着在不同情形下进行的血糖测量。特别地,不同情形可以被定义为在一天的不同时间(这与“绝对或精确时间”形成对比,在“绝对或精确时间”中,两个非同时测量当然始终不同)处进行的测量和/或在时间上与不同事件相关的测量等等。根据上下文数据之间的关系,可能需要不同治疗疗法。通过非限制性示例的方式,空腹血糖太高且午餐后血糖水平太低的糖尿病患者可能需要与空腹血糖太高且午餐后血糖水平太高的糖尿病患者不同的治疗疗法。应当意识到,阶段232中的模式识别和阶段236中的特制治疗推荐可以基于一种或多种不同类型的上下文数据以及上下文数据之间的值的关系。例如,可以在阶段232中识别模式,和/或可以在阶段236中基于与结合血糖水平的进餐量、碳水化合物、一天中的时间、活动水平、能量水平和/或服药剂量相关的模式来创建特制治疗推荐。在阶段236中,自动将特定模式与预先诊断的血糖模式的数据库相匹配,从而将建议提供给保健专业人员,并且可以打印该建议以便保健专业人员给予患者。例如,当识别了与当前模式或问题相匹配的场景时,医生的办公室处的计算机将产生总结诊断、注意事项、当前药物有效性的评估、生活方式的建议、教育和/或治疗干预的屏幕。然后,计算机将产生信息以供保健专业人员传递至患者,该信息包含动机、生活方式、糖尿病状况和/或与服药相关的建议。当计算设备30确定了需要药物的改变时,计算设备30在阶段240中向医生和/或其他保健提供者警报所推荐的对药物的改变。例如,计算设备30可以将电子邮件发送至医生,向他们警报所推荐的药物改变。应当意识到,可以以其他方式向医生警报,例如,在其计算机屏幕、传真通知、文本和/或语音邮件消息上接收警报,仅举几个示例。在计算设备30自动生成所推荐的治疗改变的情况下,医生或其他保健提供者能够更高效且有效地对患者进行治疗。不仅在所推荐的治疗的开发期间考虑一个参数(例如,空腹血糖水平),而且考虑其他参数,并分析参数的各种组合以导向更具体的治疗协议。例如,治疗推荐可以考虑单个参数(例如,空腹血糖水平),而且考虑餐后血糖水平,以及考虑各个参数如何彼此相关。因此,该多维评估和推荐技术便于增强的个人化治疗。医生在阶段240中可以接受所提出的药物改变或者基于用户的特定需要来修改药物。一旦开出药物改变的处方,社会媒体242就可以提供对用户和/或医生的支持。例如,社会媒体242可以包括在电子和/或纸件表格中提供的教育或其他材料。

与所推荐的药物改变一起,计算设备30在阶段244中提供用于评估药物改变是否有效的交替结构化测试协议。图9示意了用于确定中效胰岛素的有效性的交替结构化测试表格或协议。如可见的那样,该表格与图8所描绘的表格共享多个特征,例如采集血糖水平。然而,图9所描绘的表格采集不同信息,例如,胰岛素名称、胰岛素量和给出胰岛素的时间。此外,测试时间段比图8的表格中更长;即,四天而不是三天。然而,应当认识到,计算设备30可以根据所解决的特定问题,以不同方式定制结构化测试协议,使得表格可以采集不同数据。在阶段246中,用户、医生和/或其他被指派者将来自修正后的结构化测试(例如,图9中的表格)的信息输入到计算设备30中,并且计算设备30在阶段246中评估治疗改变在解决问题时是否成功。在阶段246中,计算设备30可以以上述方式评估异常。例如,计算设备30可以确定是否出现低血糖事件(例如,阶段206)和/或是否存在某种模式(例如,阶段232)。当然,计算设备30可以在阶段246中评估其他问题。

当计算设备30确定了治疗改变不成功时,计算设备30在阶段238中推荐不同疗程。计算设备30可以在阶段240中推荐药物改变,在阶段248中推荐生活方式改变,或者这两者的组合。阶段248中推荐的生活方式改变不是一般的,例如一般推荐更多锻炼;取而代之,推荐是非常具体的,例如提供具体饮食和/或锻炼养生法。例如,计算设备30在阶段248中可以推荐用户一周步行10英里,并制定所推荐的日常卡路里摄取。通过提供具体指南,认为用户将遵循指南的可能性将得以改进。阶段250和252中的社会媒体分别用于进一步支持用户实现所推荐的饮食和锻炼目标。

为了确定所推荐的生活方式改变的有效性,计算设备30在阶段244中根据在阶段232中检测到的异常模式和来自阶段248的所推荐的生活方式改变来生成交替结构化测试协议。作为一个示例,当如阶段222和224中所确定,用户具有早餐后高血糖的模式时,计算设备30根据阶段248中推荐的生活方式改变,推荐如图10和11中的表格表示的结构化测试养生法。图10示出了在计算设备30在阶段248中推荐锻炼改变时使用的结构化测试表格的示例。如图所示,在早餐前以及在早餐后两小时测量血糖水平,并记录对应的测量时间。经由图10中的表格,用户还提供与锻炼长度、强度和锻炼的描述有关的信息。在该所示示例中,在五天内进行结构化测试,但是在其他示例中可以使用不同天数。此外,在其他示例中可以采集其他类型的数据。图11示出了在计算设备30在阶段248中推荐饮食改变时使用的结构化测试表格的示例。图11中的表格与图10所描绘的表格类似,除了图11的表格用于记录用餐信息和能量水平而不是与锻炼相关的信息之外。再一次,可以手动和/或自动将来自这些表格的数据输入到计算设备30中。

基于所输入的结构化测试数据,计算设备30在阶段246中确定治疗改变在解决导致治疗的改变的问题中是否成功。如果否,则根据结果,计算设备继续在阶段238中推荐另一治疗改变。当计算设备30在阶段246中确定了所推荐的治疗修改成功解决了该问题时,计算设备继续至阶段204以测试异常。用于阶段204中的结构化测试的计算设备30可以利用相同标准表格(例如,图8所描绘的表格)或者已基于新推荐的治疗养生法而修改的不同表格。计算设备30以与上述相同的方式继续解决任何其余治疗问题。再一次,即使当未检测到模式或其他异常时,医生也可以定期地重新设立过程以确保不出现新问题。

为了帮助更好地示出该系统和技术如何工作,以下将描述若干使用情况场景。这些仅是可出现的许多使用情况场景中的几个使用情况场景。

在第一示例性使用情况中,为了讨论而将被称为“John”的用户具有与维护患者记录的web主机系统进行通信的他的个人计算机(例如,计算设备30)上的ACCU-CHEK? 360桌面软件的修改版本。John的计算机询问与其人口统计、健康状态、疾病状态、药物、生活方式、社会媒体兴趣和偏好有关的一系列问题(图7A中的阶段202)。他的医生还经由医生的办公室计算机远程输入与John的健康目标和药物有关的信息。一旦初始设置完成,John的家庭计算机就提示John完成360观察血糖分析系统表格(阶段204)。John从他的家庭计算机打印定制的表格。将表格定制为反映John的血糖目标范围、John将要执行测试的日期、他的日常日程表、药物、医生信息和各种其他项目。在John完成表格之后,将数据输入到他的计算机中。可以从他的血糖计10自动下载该数据,和/或将该数据从手动填写的结构化测试表格扫描至他的计算机中。一旦将数据下载至John的计算机,web主机系统就可以上载数据以供处理。系统将空腹高血糖识别为John的初级葡萄糖异常(阶段210)。识别空腹高血糖的模式并与John分享该模式(阶段212)。计算机向John询问与关于空腹高血糖和所识别的模式的这种具体异常的药物和生活方式选择有关的几个问题(阶段234)。向John进行推荐,以关于潜在药物调整联系他的医生(阶段236和238)。John的医生通过添加LANTUS?牌胰岛素来修改他的治疗(阶段240)。John的医生经由网站将该改变输入到系统中。基于被输入到系统中的数据,John的计算机向John询问与已推荐的新测试协议相关的另外一系列问题。这些问题涉及John的生活中即将出现的事件,例如,旅行、生病以及可影响系统针对John创建的新结构化测试协议的其他事情。然后,系统经由John的计算机,针对John生成LANTUS?滴定表格(阶段244),并且他从其家庭计算机打印该滴定表格。定制的表格反映了包括John将要执行测试的日期的许多事情,以及药物信息、John的医生开出的初始LANTUS?剂量和John的个人化血糖目标范围。系统还针对John进行社会媒体推荐(阶段242)。在设置期间,John指示了他喜欢阅读并参与互联网博客。系统提供了对与发起基础胰岛素的其他人相关的各种互联网博客的链接。John继续LANTUS?滴定协议,直到其空腹血糖水平处于期望范围内为止。将来自完成的LANTUS?滴定表格的数据输入到系统中。系统经由John的计算机来祝贺John完成LANTUS?滴定协议,并确认他的空腹血糖水平现在处于由John和其医生设置的目标范围内。John兴奋于他的成功并在系统向他推荐的博客上炫耀以求支持。他从网站上的同僚博客用户接收到大量好的反馈。然后,系统向John推荐完成ACCU-CHEK? 360观察血糖分析系统表格(参见例如图8),以检查任何附加葡萄糖异常(阶段204)。存储被输入到web主机系统中的所有信息以供随后使用,因此,系统可以标识习惯、模式和异常并可以推荐过去已对John来说成功的改变。

  在第二示例性使用情况中,为了讨论而将被称为“Jane”的用户具有与维护患者记录的web主机系统进行通信的她的个人计算机(例如,计算设备30)上的ACCU-CHEK? 360桌面软件的修改版本。系统经由Jane的计算机来询问与Jane的人口统计、健康状态、疾病状态、药物、生活方式、社会媒体兴趣和偏好有关的一系列问题(阶段202)。Jane的医生还经由医生的办公室计算机输入与Jane的健康目标和药物有关的信息:一旦设置完成,系统就提示Jane完成360观察血糖分析系统表格(阶段204)。Jane从她的家庭计算机打印定制的表格。将表格定制为反映Jane的血糖目标范围、Jane将要执行测试的日期、其日常日程表、药物、医生信息和各种其他项目。在Jane完成表格之后,经由血糖计10将数据输入到系统中,和/或扫描仪将表格扫描至系统中。在系统分析表格之后,将餐后高血糖标识为Jane的初级葡萄糖异常(阶段222)。标识早餐后的餐后高血糖的模式(阶段224)。经由她的计算机,系统询问与她的药物和生活方式习惯有关的几个问题(阶段234)。

如果餐后高血糖是严重的,并且系统计算出生活方式选择最可能是高血糖的原因而不是主要原因,则将向Jane给出推荐以联系她的医生(阶段238)。如果她的医生进行药物调整或添加(阶段240),则将针对Jane生成以早餐为目标的餐后高血糖药物监视表格(阶段244)。该表格将提示Jane检查早餐前和后的血糖水平,并且其还将她的药物剂量和管理时间记入日志(参见例如图9)。

否则,如果餐后高血糖不是严重的,则系统目标在于将生活方式作为Jane的血糖异常的可能理由。向Jane进行推荐,以修改其生活方式选择(阶段248)。此时,Jane可以选择锻炼推荐或饮食修改。如果选择了饮食修改,则针对早餐选项给出具体饮食建议。然后,Jane选择打印“样本”早餐菜单。如果选择了锻炼推荐,则系统询问几个问题以评估Jane的运动性和生活方式。给出在早餐前执行的具体运动推荐。Jane选择打印该“样本”锻炼列表。对于该示例,Jane将饮食修改选择为她克服她的血糖问题的策略。系统基于Jane对与她的生活方式、日程表等有关的各种问题的回答,针对Jane创建新的测试协议(阶段244)。与图11所示的表格类似的该新表格指示Jane在早餐前和后测试她的血液并从所提供的列表中选择她的早餐食物。该表格还具有位置供Jane记录她的食物消耗量以及她选择在早餐时吃哪些食物。系统还基于Jane的偏好,针对Jane进行社会媒体推荐(阶段250),并提供对支持的各种社会媒体区域的链接,其中,其他用户进行饮食改变以控制餐后高血糖。关于社会媒体,Jane先前将以下内容输入到系统中:她喜欢在她的社区中活动并与其同伴一起出席令她感兴趣的话题的讨论组。因此,系统使用饮食修改来使Jane参与人们在她的区域中的一些社会组会议,以帮助他们的糖尿病管理。一旦Jane完成新结构化测试协议,她就将她的新数据输入到系统中以供分析。系统分析数据(阶段246)并标识已经解决早餐后的餐后高血糖。系统祝贺Jane。Jane极为兴奋,并与系统所标识以供她出席的支持组共享她的成功。系统指示Jane完成另一360观察血糖分析系统表格,以检查任何附加葡萄糖异常(阶段204)。存储Jane曾输入到系统中的所有信息以供稍后使用,因此,系统可以标识习惯、模式和异常,并可以推荐过去已对她来说成功的改变。Jane从她的家庭计算机打印表格,并且不能等待开始。她希望她的所有血糖异常将这样容易地解决。

在第三使用情况示例中,患有2型糖尿病的人在完成3天21点结构化监视计划之后访问他的普通医生。患者为62岁,并且他的HbA1c水平为百分之8.5、体重指数(BMI)35并且血压为140/90。该人还服用磺脲。基于测试,医生的办公室处的计算机以图形方式显示血糖值,首先突出显示低血糖事件的模式。计算机谨慎使用磺脲,这是由于其可能是低血糖事件的原因。取而代之,系统向医生推荐开处方二甲双胍、增加锻炼以及在早晨改变饮食(阶段238)。系统还突出显示餐量上升和缺少恢复,并且系统推荐开处方抑制素以降低从食物中的葡萄糖吸收。然后,医生将具有针对患者的可打印的建议,其与患者的先前药物可能已经如何使患者感到不适以及甚至在夜间具有低血糖事件的有关,并且,他们的新药物不会造成该问题,使得患者不会害怕服用整个处方剂量。可打印的建议表格还可以指示药物将减小总体血糖值。表格还声明患者的身体抵抗未来可导致另外药物的胰岛素,但最佳预防措施是每天30分钟锻炼,这将使患者感到更好得多。该建议表格还向患者通知其身体在早晨自然更抵抗胰岛素,并且患者应当尝试低碳水化合物的餐食,并在早餐后两小时查看他们的测试的区别。

从以上讨论中应当意识到,该系统和技术自动创建定制的表格,标识血糖异常,与医生进行通信,供应治疗改变,供应辅助支持材料,同化输入信息,并且然后定制交替结构化测试协议,以评估作为医生患者控制的一部分的改变的效力。这进而帮助经由结构化SMBG数据来容易地标识血糖异常,请求患者和医生进一步详述与所标识的异常相关联的外部因素,推荐/接受新治疗途径,针对用户提供辅助支持材料和社会媒体选项,并开发定制结构化测试协议,以评估该新治疗途径。如以上所注意,系统将无限度地执行这些功能,直到用户处于在系统中设置的所有目标范围内为止。

该系统和技术通过提供决策支持工具并通过协助标识患者血糖异常来帮助医生。该系统还通过概述安全且适当的治疗途径以及通过在无需医生干预的情况下支持对患者的非药物治疗途径,帮助简化医生的工作。表格对于具体患者血糖和其他健康参数目标来说也是可自动定制的。医生可以对药物和生活方式因素进行调整,并在没有患者约定的情况下直接将改变发送至系统。医生还可以复查结构化测试协议的结果,并在没有患者约定的情况下进行进一步推荐。系统通过呈现对所标识的异常来说适当的药物类别,帮助简化药物选择。该系统还允许治疗选择基于实际血糖读数而不是单独基于A1c值。该系统还允许医生更高效地针对患者使用其时间,并帮助避免临床惯性。还加速进展了在先治疗授权。所提供的医疗建议是更一致的,并且保健专业人员可以基于结构化监视建议来教育其自身及其患者。

患者也受益于该总体系统。例如,该系统提供了可提示行为改变的反馈。患者评估问题帮助建立消除用户所进行的不必要数据输入的定制表格。系统还供应了辅助支持材料,以增加生活方式习惯。定制结构化测试表格准确确认初级血糖异常,并与患者以及医生一起工作,以标识生活方式/药物改变,从而校正异常。鉴于餐后漂移,系统询问患者以检查餐食的碳水化合物内容。系统向患者警报危险血糖水平,并提示患者呼叫其医生。系统可以用于通过提供可能已恶化高血糖水平的可能事件的列表来教育用户。为了通过生活方式修改来解决异常,系统可以推荐一天中的时间,在那些时间,可以适当使用锻炼来操控高血糖水平以及供应对血糖异常的饮食建议。将表格定制为反映用户的日程表和生活方式,因此,测试处于用户的直觉时间。该总体系统也可以帮助减少医生访问的次数和长度。此外,其可以区分计量器的能力,以产生并流线化结构化血糖测试数据的采集,使得患者将正确的计量器用于工作。系统还可以被配置为确定软件兼容性,并且,可以使用定制方面来简化用户界面。

第三方支付者(例如,健康保险公司)还受益于总体系统。其帮助确定药物选择是否被证明为合理,并且其还允许更快速证明赞成或反对特定药物覆盖合理。可以将前提药物的目标定位异常。高效地使用资源,并减少医生访问的数目。系统还通过快速标识和解决问题来培养个人化药物的环境。其还帮助将教育提供给用户,用户进而可以缓和稍后猛烈的治疗选项。例如,系统可以鼓励针对服务不周的2型人群中的那些人的频繁计量器使用。一般地,认为定制结构化测试数据采集和治疗的该方法将单独基于HbA1c测试来提供上等的结果。

应当认识到,以上提供的示例使用情况仅是许多其他使用情况的全领域中的几个示例。作为非限制性示例,其他使用情况可以包括:针对轮班工人的糖尿病控制问题;旅行问题;怀孕问题;儿科糖尿病;生病问题;与日程表改变相关的问题;开学;新锻炼计划;早餐、午餐和/或晚餐前的高血糖;饮食导致早餐、午餐和/或晚餐前的高血糖的生活方式修改;锻炼导致早餐、午餐和/或晚餐前的高血糖的生活方式修改;导致就寝时间时的高血糖的药物修改;饮食导致就寝时间时的高血糖的生活方式修改;锻炼导致早餐、午餐和/或晚餐前的低血糖的生活方式修改;饮食导致早餐、午餐和/或晚餐前的低血糖的生活方式修改;导致就寝时间时的低血糖的药物修改;饮食导致就寝时间时的低血糖的生活方式修改;速效胰岛素开始和滴定造成问题的药物修改;速效胰岛素开始和滴定造成问题;长效胰岛素开始和滴定造成问题;混合胰岛素开始和滴定造成问题;磺脲开始和滴定造成控制问题;以及各种各样药物问题。

可以进一步修改以上参照图7A和7B中的流程图200描述的技术,以使用模式检测,以便开发威胁警报。存在患者经历低血糖事件并且不知道如何造成该事件的许多情形。还存在患者经历未检测到的低血糖事件的情形。在这些实例中,患者感觉并不好,但未在正确的时间测试以便知道他们遭受低血糖。尽管可以使用连续监视设备来监视低血糖事件的血糖水平,但是存在可能甚至利用连续监视设备也未检测到低血糖事件的许多实例。存在使用可能使其并未适当检测到低血糖事件的连续监视设备的许多方面。例如,必须适当校准连续监视设备,或者,来自连续监视设备的读数可能不正确。因此,并未清楚地保证由连续监视设备捕获的所有血糖水平足够精确以检测低血糖事件。

图12示出了流程图300,该流程图300描绘了用于开发对低血糖事件的定制威胁警报的技术。可以将该技术结合到以上参照图7A和7B描述的技术中。此外,应当意识到,可以修改该技术以检测除低血糖外的状况。为了讨论的目的,将参照以下系统来描述该技术:在该系统中,使用葡萄糖计10从患者采集血糖读数,并将信息下载至计算设备30,计算设备30进而分析数据以开发威胁警报。然而,可以使用其他系统配置。例如,在另一变型中,可以简单地使用葡萄糖计10自身来执行所有这些动作,通过葡萄糖计10,输入和分析上下文血糖信息。在另一变型中,可以在主机网站和/或服务器上上载和分析所采集的信息。然后,使用计算设备30的医生可以访问网站上的信息,以确定所推荐的威胁警报是否对特定情形来说合适。

在阶段302中,患者使用血糖计10来采集血糖读数。应当认识到,当将葡萄糖数据从葡萄糖计10下载至计算设备30时,可以在葡萄糖计上同时或者基于历史数据来执行这些阶段。例如,可以使用ACCU-CHEK? 360观察软件的修改版本,将来自葡萄糖计10的数据下载至计算设备30。在阶段304中,计算设备30的处理器确定从葡萄糖计10下载的任何数据是否包括低血糖事件。可以通过单个事件和/或低血糖事件的模式来检测低血糖事件(参见例如图7A中的阶段206和208)。如果未检测到低血糖事件,则患者继续以如阶段302中的正常方式采集数据。然而,如果计算设备30检测到低血糖事件,则计算设备30在阶段306中以与在图7B的阶段246中开发的交替测试协议类似的方式发起低血糖分析协议。在一个示例中,计算设备30对葡萄糖计10进行编程或激活,以执行用于检测可指示低血糖事件的开始的源的结构化测试协议。基于特定低血糖模式,结构化测试典型地(但不总是)在低血糖事件通常出现时周围的窗口中采集血糖和其他相关数据。在一个特定示例中,结构化数据测试协议在预测低血糖或低血糖通常出现时的前一小时开始采集数据,并且直到所预测的低血糖事件后三小时为止。如果例如患者具有在上午7:00 时的低血糖的模式,则将指示患者进行结构化测试,其中,在上午6:00时开始并在上午10点时结束测量血糖水平。在该特定示例中,以15至20分钟间隔输入血糖测量和其他相关信息。应当认识到,在其他示例中,可以使用不同时间范围和/或不同间隔。

如以上所讨论,使用上下文数据来标识以下情形的集合:在这些情形周围,采集血糖数据。然后,可以使用上下文的血糖信息来确定什么因素可能导致低血糖事件。在阶段308中,采集上下文数据,例如一天中的时间、进餐量、能量水平、以及提供上下文或以下情形的集合的其他信息:在这些情形周围,在窗口内采集血糖测量。在一个示例中,使用计算设备30来采集阶段308中的该上下文数据,但是在其他示例中,葡萄糖计10可以被配置为除葡萄糖读数外还采集该上下文信息。此外,在其他变型中,可以使用纸件结构化测试表格,在低血糖分析协议期间采集所需信息。然后,将来自纸件表格的信息手动输入和/或自动扫描到计算设备30中。在窗口内,在阶段310中还测量血糖水平读数并从计10读取血糖水平读数。在阶段312中,利用计算设备30来分析经由血糖计10和/或计算设备30采集的血糖和上下文信息。计算设备30分析测试结果,以确定什么模式或因素激发低血糖事件。具体地,计算设备30分析来自低血糖分析协议的结果,以确定是否存在将作为低血糖事件的前导的任何特定模式。例如,患者在吃早餐前常规地锻炼,这导致早餐前的低血糖事件的模式。尽管计算设备30可以在一些实例中确定单个因素是潜在低血糖事件的指示符,但是计算设备30可以确定因素的组合可以导致低血糖事件。例如,计算设备30在阶段312中可以确定与特定药物和葡萄糖水平相结合的特定餐食是患者的低血糖事件的强指示符。基于阶段312中的分析,计算设备30可以在阶段314中自动将威胁警报协议下载至葡萄糖计10,葡萄糖计10在出现指示潜在低血糖事件的因素的特定组合时自动发起警报。当葡萄糖计10在阶段312中分析结果时,可以自动发起威胁警报,而无需从计算设备30下载。应当意识到,可以以其他方式将威胁警报编程至计10、计算设备30和/或其他系统中。

图13中的流程图400示意了用于基于使用参照图12中的流程图300示意的技术而开发的威胁警报来向患者警报潜在低血糖事件的技术的示例。为了解释的目的,将使用葡萄糖计10来执行该技术,但是可以想到,可以单独地或者与葡萄糖计10相结合地使用其他组件(例如,计算设备30),执行该技术,以向用户警报。在阶段402中,血糖计10采集血糖数据以及检测低血糖事件所需的任何其他数据(例如,上下文数据)。例如,如果确定了低卡路里早餐是导致低血糖事件的潜在因素,则血糖计10除了采集血糖水平以外,还将请求用户输入在早餐期间消耗的卡路里的数量。再一次,根据将导致低血糖事件的特定因素或指示符,也可以采集附加或可替换数据。基于所采集的数据,葡萄糖计10在阶段404中确定是否存在针对低血糖事件的威胁的特定指示符。如果未检测到低血糖威胁指示符,则葡萄糖计10继续至阶段402,以采集附加血糖数据,如通常将进行的那样。返回至我们先前示例,如果例如用户输入了高于低血糖警报阈值的早餐卡路里值,则葡萄糖计10将在阶段402中以通常的方式采集血糖数据。另一方面,如果检测到威胁指示符(例如,在早餐时消耗的卡路里太低),则血糖计10可以在阶段406中向患者警报潜在低血糖事件。还可以想到,可以向其他人(例如,保健提供者和/或其他家庭成员)警报潜在事件。应当意识到,低血糖事件是潜在生活威胁并可能导致无意识。在另一人被警报该潜在低血糖威胁的情况下,该另一人可能能够采取预防行动以帮助用户避免或纠正低血糖事件。与警报一起,计量器可以指示用户执行特定动作,例如,请求用户吃具体某餐和/或服用特定药物以避免低血糖的发病。在阶段408中,葡萄糖计10确定是否已经解决低血糖问题。例如,患者或用户可以指示患者遵循处方所开出的指令,和/或由葡萄糖计测量出的血糖水平指示已经防止低血糖事件。如果未解决该问题,则警报在阶段406中继续,并且如果需要,可以提高活动水平以进一步解决问题。例如,如果吃特定某餐并未解决低血糖威胁,则葡萄糖计10可以指示患者立即寻求医疗关注。如果解决了该问题,则葡萄糖计继续至阶段402,以便以如上解释的方式采集血糖数据。

该技术可以在多种情形中有益。作为非限制性示例,考虑患者在早餐后立即经历低血糖事件的可能性。该技术可以用于分析该特定情形。患者将被鼓励以在低血糖事件周围的窗口中测试他或她的血糖值(图12中的阶段308和310)。该窗口将包括低血糖事件前的某一时间和低血糖事件后的某一时间。典型示例分别是之前一小时和之后三小时。患者将被鼓励以在该窗口中每15至20分钟取得其血糖读数。与该信息一起,患者还将记录其压力水平、所吃的餐食、碳水化合物的量、所给出的药丸(如果有的话)、任何其他药物、以及在使用胰岛素泵的情况下的基本值。所有这些值将一起给出对影响患者血糖的因素的见解(阶段312)。在该示例中,连续三天执行详细测试。这三天时段的基本原理在于:连续几天将帮助平均该行为,并且还揭示了在几天内在行为上是否存在差异。如果该趋势似乎要持续,则其将指示潜在的问题。这将需要通过治疗的改变或生活方式的改变而进行的校正,如上下文数据所表征。使用该信息,系统可以学习低血糖的模式,并潜在地向患者警报相同时间周围的下一时间,以采取对付变为低血糖的预防措施(参见例如图13中的阶段406)。

该技术可以是结合一般基于连续地监视血糖水平的连续监视设备而使用的。一般来讲,该技术可以用于确定连续监视设备已检测到真的还是假的低血糖事件。在任一种情况下,如果来自连续监视设备的读数指示了低血糖,则可以通过手指穿刺型测量(例如,经由离散测试葡萄糖计)来重新测试用户,以确保低血糖事件真实。在另一示例中,通常情况是:将患者放置在连续监视设备上,以建立其血糖状态。这对1型和2型糖尿病二者来说均有效。在一些情况下,可能的情况是:患者在使用连续监视设备的同时经历低血糖事件。然而,存在使用连续监视设备的许多方面,其中一个方面是必须适当校准该连续监视设备。此外,有时读数可能与葡萄糖计的读数不同,使得并未清楚地保证由连续监视设备捕获的所有行为都精确。在该实例中,可以执行对连续监视设备的初步分析,并且然后可以标识区域以供进一步分析。关键分析的那些之一可以是患者何时低血糖或经历类似于低血糖的症状(图12中的阶段304)。在这种情况下,可以请求患者在该事件周围的窗口中频繁测试其血糖(阶段310),并且还可以请求患者存储其上下文数据(阶段308)。使用这两个数据集合的组合,可以确定低血糖的原因(阶段312)。该组合分析技术可以用作与保健提供者的讨论的开始点,以查看是否存在需要关于患者生活方式和/或治疗而进行的改变。

需要注意,本发明的组件被“配置”为体现特定属性或以特定方式工作这种记载是结构记载,与预期使用的记载相对。更具体地,这里对“配置”处理器的方式的参考表示处理器的现有物理状况,并且由此被视为对处理器的结构特性的明确记载。

需要注意,这里利用诸如“优选地”、“共同”和“典型地”之类的术语,限制要求保护的发明的范围,或者意味着特定特征对要求保护的发明的结构或功能来说是关键的、必要的、甚至至关重要的。更确切地,这些术语仅意在突出显示可能或可能不在本发明的特定实施例中利用的替换或附加特征。

现在应当理解,这里描述的系统和方法可以将治疗指南提供给患有糖尿病的人。尽管这里示意并描述了本发明的特定实施例和方面,但是在不脱离本发明的精神和范围的前提下,可以进行各种其他改变和修改。此外,尽管这里描述了本发明的各个方面,但是不必组合利用这些方面,因此,所预期的是,所附权利要求覆盖本发明的范围内的所有这些改变和修改。

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