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一种抗缺血性心脑血管病药丹酚的生产工艺、药物制剂、含量测定法与临床应用

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本发明公开了全水溶性丹酚的生产工艺：用5倍量于25℃/80～85℃水快搅拌提取3次(10、5、5min)，合并提取液，精滤，滤液用稀盐酸调至pH3.0‑4.0，静置2～4h，精滤，滤液用氢氧化钠液调pH为5.0‑6.0，过分离2号大孔树脂，水、纯化水、注射水、低浓度乙醇依次洗涤，稀乙醇洗脱，洗脱液调pH为2.0‑2.5，过色谱3号大孔树脂，洗涤后50％乙醇洗脱，喷雾干燥得类白至淡黄色丹酚；公开了注射用丹酚、系列新剂型；用6个对照品按外标法计算含量，其余峰面积之和以丹酚酸B做参照物计算含量，两者之和为丹酚含量；还公开了15mg/kg丹酚预防和治疗缺血性脑卒中疗效明显优于20mg/kg尼莫地平的疗效。

著录项

公开/公告号CN108452010A

专利类型发明专利
公开/公告日2018-08-28

原文格式PDF
申请/专利权人南京宸翔医药研究有限责任公司;
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申请/专利号CN201710102437.X
发明设计人邢为藩;吴祖栋;方传祥;孙南京;
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申请日2017-02-20
分类号
代理机构
代理人
地址 211100 江苏省南京市江宁区乾德路5号4楼
入库时间 2023-06-19 06:18:47

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2020-01-17

实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/537 申请日:20170220

实质审查的生效
2018-08-28

公开

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