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重组人干扰素α1b突变体吸入溶液及其制备方法

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摘要

本发明提供一种重组人干扰素α1b突变体吸入溶液及其制备方法。该技术方案首先设计并表达了具有改进型氨基酸序列的重组人干扰素α1b突变体；不仅保持了既有功效，而且具有正确配对的二硫键，极大的提高了稳定性；同时，该突变体通过周质空间表达，有利于增强正确二硫键的形成、促进蛋白的正确折叠和减少杂蛋白水平，从而提高药物蛋白产量和稳定性。以该重组人干扰素α1b突变体为核心，本发明设计了雾化吸入溶液剂的配方及制备方法，填补了该剂型的空白，同时在稳定性、生物学活性等方面性能优异。本发明有效克服了重组人干扰素α1b水溶液的不稳定性，提高了药物靶向作用及患者用药的顺应性，并使临床雾化吸入给药具有了合法的给药剂型。

著录项

  • 公开/公告号CN112043685A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2020-12-08

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 深圳科兴药业有限公司;

    申请/专利号CN202010987928.9

  • 发明设计人 曾荣贵;徐钟;马鸿杰;柏江涛;潘志友;张雷;黎鼎英;

    申请日2020-09-18

  • 分类号A61K9/72(20060101);A61K9/08(20060101);A61K38/21(20060101);A61P11/00(20060101);A61P31/12(20060101);

  • 代理机构44721 广东金泰智汇专利商标代理事务所(普通合伙);

  • 代理人江丽娇

  • 地址 518052 广东省深圳市南山区科苑路15号科兴科学园D1栋36层

  • 入库时间 2023-06-19 09:10:33

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