手术用扣合式组织夹及其在腹腔镜下的打开方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及手术用扣合式组织夹及其在腹腔镜下的打开方法。

背景技术

临床中，常遇到切除胃、肠管、大网膜等组织，手术操作过程中，常遇到阻断管腔不理想、提拉不方便、破坏血供及肠壁、改变原来解剖特点等难题，目前尚无理想的一种手术用装置解决这些问题；在结直肠手术切除过程中，显得尤为突出。

如在直肠癌根治手术过程中，在切断肿瘤远端肠管前，需要行经肛门灌肠清洗肠管，传统方法有：（一）：不阻断预切断上缘，直接灌肠冲洗，会导致冲洗液经过肿瘤区，会导致肿瘤细胞脱落种植近端肠管的风险，达不到无瘤原则，增加肿瘤肠管种植及吻合口复发的风险；以及近端的肠管内容物不断流入远端肠管，难以真正冲洗干净，吻合口污染严重，增加吻合漏风险。（二）：用肠钳直接夹闭肠管，这种方式灌肠清洗预留肠管，首先肠钳夹持力有限，同样亦难以持久，同样会增加肿瘤肠管种植及吻合口复发的风险。（三）：用肝门阻断带打结阻断肠管，打结过松则导致增加肿瘤肠管种植及吻合口复发的风险，打结过紧会增加肠管阻断处供血不足而导致肠坏死的风险；而且结扎方式往往难以达到横断面，出现结扎处肠管组织形成褶皱，在使用切割吻合器切割肠管时，容易使切缘不平整或形成楔形切缘，导致吻合困难或吻合口张力增大，增加吻合口漏的风险。

因此，需要一个扣合式组织夹装置，以解决上述弊端。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

为此，本发明的实施例提出的手术用扣合式组织夹，能够均匀地对组织进行夹持阻断，同时便于在腹腔镜下进行操作和调整。

根据本发明实施例的手术用扣合式组织夹包括：上夹持部，所述上夹持部包括上夹板和第一闭合端；沿所述上夹板的长度方向，所述第一闭合端位于所述上夹板的右端；下夹持部，所述下夹持部包括下夹板和第二闭合端，所述第二闭合端可与所述第一闭合端扣合；沿所述下夹板的长度方向，所述第二闭合端位于所述下夹板的右端；和连接部，连接部内形成夹持腔，所述连接部的右端设有开口，在所述开口的上方，所述连接部连接在所述上夹持部的左端；在所述开口的下方，所述连接部连接在所述下夹持部的左端；

在所述第二闭合端上设有辅助部，在所述辅助部的外表面设有防滑纹路。

根据本发明实施例的手术用扣合式组织夹，可使用分离钳夹持住连接部将组织夹经穿刺器送入到腹腔内，通过第二闭合端与第一闭合端扣合对需要阻断的管腔进行均匀地夹闭阻断，同时便于在腹腔镜下进行操作和调整。

在一些实施例中，在所述组织夹的右端未闭合且不受外力时，所述上夹持部与所述下夹持部之间形成角度为α的夹角，30°≤α≤40°。

在一些实施例中，α=35°。

在一些实施例中，在所述连接部与所述下夹持部的连接处的上表面设有第一挡片，在所述上夹板与所述第一闭合端的连接处的下表面设有第二挡片。

在一些实施例中，在所述上夹板的下端面设有上防滑齿，若干个所述上防滑齿沿所述上夹板的长度方向均布设置；在所述下夹板的上端面设有下防滑齿，若干个所述下防滑齿沿所述下夹板的长度方向均布设置；在所述组织夹闭合状态下，所述上防滑齿与所述下防滑齿错位设置，且任一个所述上防滑齿到其相邻的所述下防滑齿的距离均相等。

在一些实施例中，在所述上夹板的上端面设有上筋部，所述上筋部沿所述上夹板的长度方向呈条状设置；在所述下夹板的下端面设有下筋部，所述下筋部沿所述下夹板的长度方向呈条状设置。

在一些实施例中，所述第一闭合端的上端面与上夹板的上端面平齐，所述第一闭合端的下端面由左到右向上倾斜设置；所述第二闭合端包括过渡部和扣合部，所述扣合部设置在过渡部的顶端，至少部分的所述扣合部向左凸出至过渡部的左端面以外，所述扣合部的上端面由左到右向上倾斜设置；在所述组织夹闭合状态下，所述扣合部的下端面与所述第一闭合端的上端面相贴合。

在一些实施例中，在所述第一闭合端的上端面设有第一限位部，所述第一限位部呈片状设置在沿所述第一闭合端的宽度方向的中部；在所述扣合部上设有第二限位部，在所述组织夹闭合状态下，所述第二限位部可将所述第一限位部沿前后方向限位。

在一些实施例中，所述组织夹一体成型，所述组织夹的材料可以是POM塑料、ABS塑料、聚乙烯或亚克力，以使得所述组织夹的力学性能良好。

根据本发明实施例的一种手术用扣合式组织夹在腹腔镜下的打开方法，包含以下步骤：

（a）在组织夹闭合后因夹闭位置不合适或存在其他问题导致需要打开组织夹的情况下，使用第一分离钳经第一穿刺器在腹腔内夹持住所述连接部，以使得能够保持组织夹的稳定；

（b）使用第二分离钳经第二穿刺器在腹腔内夹持住所述辅助部；

（c）稳住第一分离钳，通过第二分离钳夹持所述辅助部向所述第二闭合端的右侧用力，以使得所述第二闭合端与所述第一闭合端脱离扣合；

（d）将第二分离钳从所述辅助部位置移开；

（e）通过第一分离钳调整所述组织夹的位置，进行后续操作。

本发明的有益技术效果：

1、便于灌肠时清洗肠管操作，降低反复灌肠的次数；2、阻断肠管的操作，简单、方便，适用性强；3、减少因反复肠钳钳夹肠管的次数，减少损伤肠管及系膜组织，便于提拉腹腔内组织，如大网膜等，减少因反复加持组织导致的组织损伤；4、降低因肝门阻断带长时间阻断过紧导致的肠管坏死风险；5、有效避免因使用阻断带阻断肠管导致切缘不平整或形成楔形切缘的情形，有效降低预切除肠管多切的风险；6、降低直肠癌根治术术后吻合口漏的风险；7、降低直肠癌根治术术后吻合口复发的风险；8、降低直肠癌根治术术后肿瘤肠管种植的风险；9、因操作方便、便捷，减少手术时间，降低术后并发症发生率；10、降低术后并发症，继而会缩短住院时间，降低患者经济及精神负担。

附图说明

图1是本发明的手术用扣合式组织夹的主视图。

图2是图1中的手术用扣合式组织夹在闭合状态下的示意图。

图3是图1中组织夹的立体结构示意图。

附图1-3中均存在对部分部件进行圆角处理的轮廓线条。

附图标记：上夹持部100；上夹板110；第一闭合端120；第一限位部130；上防滑齿140；上筋部150；连接部200；夹持腔210；下夹持部300；下夹板310；第二闭合端320；过渡部321；扣合部322；第二限位部330；下防滑齿340；下筋部350；辅助部400；防滑纹路410；第一挡片500；第二挡片600。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

如图1-图3所示，根据本发明实施例的手术用扣合式组织夹包括上夹持部100、连接部200、下夹持部300和辅助部400，所述组织夹一体成型，所述组织夹的材料可以是POM塑料、ABS塑料、聚乙烯或亚克力，也可以选用其他力学性能良好的、无毒害的可医用材料，以使得所述组织夹的力学性能良好，能够使连接部200具有一定的韧性；在所述组织夹的右端未闭合且不受外力时，所述上夹持部100与所述下夹持部300之间形成角度为α的夹角，30°≤α≤40°，α过小会存在肠管或其他需要夹闭阻断的组织难以放入到夹闭区域的情况，α过大则增大在腹腔镜下操作上夹持部100向下夹持部300扣合的难度，为此α优选为35°；在使用本产品之前，需要使组织夹处于自然张开的状态，以避免组织夹在长期闭合状态下受力变形导致上夹持部100与所述下夹持部300之间的夹角α变小，防止出现肠管或其他需要夹闭阻断的组织在腹腔内难以放入到上夹持部100与所述下夹持部300之间的情况；因在腹腔内操作环境的复杂性，为了保证夹闭过程的顺畅，避免出现肠管或其他需要夹闭阻断的组织在被夹闭的过程中受力偏移至上夹持部100与所述下夹持部300之间的夹闭区域之外，应根据患者肠管或其他需要夹闭阻断的组织的尺寸选用匹配规格的组织夹，同时在肠管或其他需要夹闭阻断的组织放入到夹闭区域内之后，肠管或其他需要夹闭阻断的组织的几何中心应对应下夹持部300的中点位置或位于下夹持部300的中点位置左侧。

组织夹的有效夹持长度，即在组织夹闭合状态下夹持部100与所述下夹持部300对应部分的尺寸，由全体发明人根据多年的临床经验，组织夹的有效夹持长度可设置不同的规格，以便于临床根据具患者肠管或其他需要夹闭阻断的组织的尺寸进行选用，可设置有效夹持长度为50mm、55mm、60mm和80mm规定的组织夹，能够满足临床需求。

如图1-3所示，上夹持部100包括上夹板110和第一闭合端120；沿所述上夹板110的长度方向，所述第一闭合端120位于所述上夹板110的右端；下夹持部300包括下夹板310和第二闭合端320，所述第二闭合端320可与所述第一闭合端120扣合；沿所述下夹板310的长度方向，所述第二闭合端320位于所述下夹板310的右端。

如图2所示，所述第一闭合端120的上端面与上夹板110的上端面平齐，所述第一闭合端120的下端面由左到右向上倾斜设置；所述第二闭合端320包括过渡部321和扣合部322，所述扣合部322设置在过渡部321的顶端，至少部分的所述扣合部322向左凸出至过渡部321的左端面以外，所述扣合部322的上端面由左到右向上倾斜设置；在第一闭合端120向第二闭合端320扣合的过程中，第一闭合端120的下端面首先与扣合部322的上端面贴合，能够有效减小第一闭合端120向下扣合所受到的阻力，第一闭合端120的上下端面均与右端面通过圆角过渡，进一步减小第一闭合端120向下扣合所受到的阻力；在所述组织夹闭合状态下，所述扣合部322的下端面与所述第一闭合端120的上端面相贴合。

在使用时，为了减少组织夹在腹腔内的操作难度，需要将组织夹在未闭合的状态下送入到腹腔内，可通过分离钳夹持住连接部200左侧的前后两端，使分离钳的钳头部处于夹持腔210内，将第一闭合端120的下端面与扣合部322的上端面贴合后塞入到穿刺器内，如此由于组织夹连接部200的韧性，在进入腹腔之后组织夹呈张开状态，便于进行夹闭组织的操作；由于组织夹需经穿刺器送入到腹腔内，在第一闭合端120的下端面与扣合部322的上端面贴合状态下，组织夹在沿长度方向的外接圆的尺寸小于穿刺器的内径；优选的，在第一闭合端120的下端面与扣合部322的上端面贴合状态下，所述组织夹在沿长度方向的外接圆的尺寸小于12mm。

如图1-3所示，所述连接部200的右端设有开口，在所述开口的上方，所述连接部200连接在所述上夹持部100的左端；在所述开口的下方，所述连接部200连接在所述下夹持部300的左端，连接部200自身形状形成的夹持腔210位于所述开口的左侧，可以在夹持腔210内伸入至少部分的分离钳，以便于分离钳通过夹持连接部200对组织夹进行操控。

如图1-3所示，在所述第二闭合端320上设有辅助部400，在所述辅助部400的外表面设有防滑纹路410，在腹腔内使用过程中，通过分离钳夹持住连接部200，使肠管或其他需要夹闭阻断的组织处于夹闭区域内，操作第二闭合端320使第二闭合端320与第一闭合端120扣合，如果组织夹闭合后因夹闭位置不合适或存在其他问题导致需要打开组织夹，可通过另外的分离钳夹持辅助部400向右侧用力以使得第二闭合端320与第一闭合端120脱离，通过额外伸出的辅助部400一方面降低在腹腔内的操作难度，另一方面所使用的另外的分离钳的操作区域远离被夹闭的组织，防止刺伤；防滑纹路410能保证另外的分离钳夹持操作的可靠性。

进一步地，如图1-3所示，在所述下夹板310的上端面设有下防滑齿340，若干个所述下防滑齿340沿所述下夹板31的长度方向均布设置，防滑齿340的设计可参考肠钳子，在不会损伤组织的前提下能够保证阻断官腔的可靠性，同时起到防滑的作用；在所述组织夹闭合状态下，所述上防滑齿140与所述下防滑齿340错位设置，且任一个所述上防滑齿140到其相邻的所述下防滑齿340的距离均相等，以保证组织夹闭的均匀性，如图2所示，在组织夹闭合状态下，上防滑齿140与下防滑齿340之间的尺寸在2mm-3mm，能够保证组织在损伤组织的前提下保证组织夹闭的可靠性，不会有漏液的情况发生。

进一步地，如图1-2所示，在所述连接部200与所述下夹持部300的连接处的上表面设有第一挡片500，在所述上夹板110与所述第一闭合端120的连接处的下表面设有第二挡片600；因在腹腔内操作环境的复杂性，为了保证夹闭过程的顺畅，避免出现肠管或其他需要夹闭阻断的组织在被夹闭的过程中受力偏移至夹闭区域之外，应根据患者肠管或其他需要夹闭阻断的组织的尺寸选用匹配规格的组织夹，同时在肠管或其他需要夹闭阻断的组织放入到夹闭区域内之后，肠管或其他需要夹闭阻断的组织的几何中心应对应下夹持部300的中点位置或位于下夹持部300的中点位置左侧；通过设置第一挡片500能够有效降低组织在组织夹闭合过程中偏移至夹持腔210导致部分组织无法有效夹闭阻断而出现漏液的情况，还可以有效防止组织被分离钳刺伤；通过设置第二挡片600能够能够有效降低组织在组织夹闭合过程中偏移至上夹持部100与所述下夹持部300之间的夹闭区域之外导致部分组织无法有效夹闭阻断而出现漏液的情况。

进一步地，如图1-3所示，在所述上夹板110的上端面设有上筋部150，所述上筋部150沿所述上夹板110的长度方向呈条状设置；在所述下夹板310的下端面设有下筋部350，所述下筋部350沿所述下夹板310的长度方向呈条状设置；在组织夹闭合状态下，上夹板110和下夹板310均为左右两端部受力，通过上筋部150的设置能够有效减缓上夹板110因两端受力而产生的形变，通过下筋部350的设置能够有效减缓下夹板310因两端受力而产生的形变，从而有效避免因上筋部150和下筋部350的形变而导致组织夹闭阻断不可靠而出现漏液的情况。

进一步地，如图3所示，在所述第一闭合端120的上端面设有第一限位部130，所述第一限位部130呈片状设置在沿所述第一闭合端120的宽度方向的中部；在所述扣合部322上设有第二限位部330，第二限位部330为限位卡槽，在所述组织夹闭合状态下，扣合部322的下端面限位第一闭合端120，因此组织夹不会被打开；所述第二限位部330可将所述第一限位部130沿前后方向限位，第一限位部130沿前后方向被卡在限位卡槽内，因此不会出现前后滑到导致组织夹被打开的情况，有效提高组织夹夹持组织的可靠性。

为防止组织夹在使用过程中碰伤腹腔内的组织，本申请中各部分结构：上夹持部100、上夹板110、第一闭合端120、第一限位部130、上防滑齿140、上筋部150、连接部200、下夹持部300、下夹板310、第二闭合端320、过渡部321、扣合部322、第二限位部330、下防滑齿340、下筋部350、辅助部400、防滑纹路410、第一挡片500和第二挡片600的边、角或棱均圆角处理。

根据本发明实施例的手术用扣合式组织夹在腹腔镜下的打开方法包含以下步骤：

（a）在组织夹闭合后因夹闭位置不合适或存在其他问题导致需要打开组织夹的情况下，使用第一分离钳经第一穿刺器在腹腔内夹持住所述连接部200，以使得能够保持组织夹的稳定；

（b）使用第二分离钳经第二穿刺器在腹腔内夹持住所述辅助部400；

（c）稳住第一分离钳，通过第二分离钳夹持所述辅助部400向所述第二闭合端320的右侧用力，以使得所述第二闭合端320与所述第一闭合端120脱离扣合；

（d）将第二分离钳从所述辅助部400位置移开；

（e）通过第一分离钳调整所述组织夹的位置，进行后续操作。

下面参考附图描述根据本发明的具体示例性的手术用扣合式组织夹。

如图1-图3所示，本发明实施例的手术用扣合式组织夹上夹持部100、连接部200、下夹持部300和辅助部400，所述组织夹一体成型，所述组织夹的材料可以是POM塑料、ABS塑料、聚乙烯或亚克力，以使得所述组织夹的力学性能良好。

如图1所示，在所述组织夹的右端未闭合且不受外力时，所述上夹持部100与所述下夹持部300之间形成角度为α的夹角，30°≤α≤40°，所述α优选为35°。

如图1-3所示，上夹持部100包括上夹板110和第一闭合端120；沿所述上夹板110的长度方向，所述第一闭合端120位于所述上夹板110的右端；下夹持部300包括下夹板310和第二闭合端320，所述第二闭合端320可与所述第一闭合端120扣合；沿所述下夹板310的长度方向，所述第二闭合端320位于所述下夹板310的右端。

如图2所示，所述第一闭合端120的上端面与上夹板110的上端面平齐，所述第一闭合端120的下端面由左到右向上倾斜设置；所述第二闭合端320包括过渡部321和扣合部322，所述扣合部322设置在过渡部321的顶端，至少部分的所述扣合部322向左凸出至过渡部321的左端面以外，所述扣合部322的上端面由左到右向上倾斜设置；在所述组织夹闭合状态下，所述扣合部322的下端面与所述第一闭合端120的上端面相贴合。

如图1-3所示，连接部200内形成夹持腔210，所述连接部200的右端设有开口，在所述开口的上方，所述连接部200连接在所述上夹持部100的左端；在所述开口的下方，所述连接部200连接在所述下夹持部300的左端。

如图1-3所示，在所述第二闭合端320上设有辅助部400，在所述辅助部400的外表面设有防滑纹路410。

如图1-3所示，在所述上夹板110的下端面设有上防滑齿140，若干个所述上防滑齿140沿所述上夹板110的长度方向均布设置；在所述下夹板310的上端面设有下防滑齿340，若干个所述下防滑齿340沿所述下夹板31的长度方向均布设置；在所述组织夹闭合状态下，所述上防滑齿140与所述下防滑齿340错位设置，且任一个所述上防滑齿140到其相邻的所述下防滑齿340的距离均相等。

如图1-2所示，在所述连接部200与所述下夹持部300的连接处的上表面设有第一挡片500，在所述上夹板110与所述第一闭合端120的连接处的下表面设有第二挡片600。

如图1-3所示，在所述上夹板110的上端面设有上筋部150，所述上筋部150沿所述上夹板110的长度方向呈条状设置；在所述下夹板310的下端面设有下筋部350，所述下筋部350沿所述下夹板310的长度方向呈条状设置。

如图3所示，在所述第一闭合端120的上端面设有第一限位部130，所述第一限位部130呈片状设置在沿所述第一闭合端120的宽度方向的中部；在所述扣合部322上设有第二限位部330，在所述组织夹闭合状态下，所述第二限位部330可将所述第一限位部130沿前后方向限位。

下面参考附图描述根据本发明的具体示例性的手术用扣合式组织夹在腹腔镜下的打开方法。

如图1-图3所示，本发明实施例的手术用扣合式组织夹在腹腔镜下的打开方法包含以下步骤：

（a）在组织夹闭合后因夹闭位置不合适或存在其他问题导致需要打开组织夹的情况下，使用第一分离钳经第一穿刺器在腹腔内夹持住所述连接部200，以使得能够保持组织夹的稳定；

（b）使用第二分离钳经第二穿刺器在腹腔内夹持住所述辅助部400；

（c）稳住第一分离钳，通过第二分离钳夹持所述辅助部400向所述第二闭合端320的右侧用力，以使得所述第二闭合端320与所述第一闭合端120脱离扣合；

（d）将第二分离钳从所述辅助部400位置移开；

（e）通过第一分离钳调整所述组织夹的位置，进行后续操作。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征 “上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本发明中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、 “示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。