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盐酸二甲双胍的纯化方法、盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法

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本发明涉及药物制剂技术领域，尤其是一种盐酸二甲双胍的纯化方法、盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法。盐酸二甲双胍的纯化方法包括如下步骤：将盐酸二甲双胍粗品溶于体积分数为70‑75%的乙醇水溶液中，加入活性炭，用浓盐酸调节pH值为3‑5后，加热回流、过滤后的滤液经冷却结晶、分离、洗涤、干燥，即得。通过采用特定的体积分数为70‑75%的乙醇水溶液作为纯化溶剂，结合活性炭在pH值为3‑5的条件下脱色，纯化得到的盐酸二甲双胍产品的溶液颜色合格；且由该盐酸二甲双胍产品制得的盐酸二甲双胍缓释片稳定性优异，在进行稳定性加速试验后，依然能够保持24h内以一定速度平稳释放、维持平稳的血药浓度。

著录项

公开/公告号CN112645845A

专利类型发明专利
公开/公告日2021-04-13

原文格式PDF
申请/专利权人海南海力制药有限公司;
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申请/专利号CN202110008332.4
发明设计人许丹青;余国新;耿亮;朱亚东;
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申请日2021-01-05
分类号C07C277/08(20060101);C07C279/26(20060101);A61K9/22(20060101);A61K47/38(20060101);A61K47/10(20060101);A61K31/155(20060101);A61P3/10(20060101);
代理机构11301 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙);
代理人郑玉洁
地址 570310 海南省海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
入库时间 2023-06-19 10:36:57

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2023-08-11

发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):C07C 277/08 专利申请号:2021100083324 申请公布日:20210413

发明专利申请公布后的驳回

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