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供与耳蜗植入物关联的过程期间使用的诊断系统和方法

摘要

供与耳蜗植入物关联的过程期间使用的诊断系统包括计算模块和基础模块,基础模块配置为附接到计算模块的后侧并用作计算模块的台座。计算模块包括显示屏和处理器,处理器配置为执行诊断应用程序和引导显示屏显示与所述诊断应用程序关联的图形用户界面。基础模块包括接口单元,接口单元配置为在基础模块附接到计算模块的后侧时与处理器并与耳蜗植入物通信耦接。

著录项

  • 公开/公告号CN113164738A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-07-23

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 领先仿生公司;

    申请/专利号CN201880099975.0

  • 申请日2018-12-28

  • 分类号A61N1/05(20060101);A61N1/36(20060101);A61B5/38(20210101);A61B5/372(20210101);

  • 代理机构72002 永新专利商标代理有限公司;

  • 代理人李隆涛

  • 地址 瑞士斯塔法

  • 入库时间 2023-06-19 11:57:35

说明书

背景信息

在耳蜗植入物和电极引线被植入在受体(recipient)体内的手术过程期间和之后,会期望的是,实施与耳蜗植入物、电极引线和/或受体关联的各种诊断操作。例如,在将电极引线置设在耳蜗内的插入过程期间,会期望的是,监测响应于向受体施加的声学刺激而在受体体内发生的诱发反应(evoked response)(例如,耳蜗电图(electrocochleographic)(“ECoG”或“ECochG”)电位)。这些诱发反应可指示电极在耳蜗内的定位,指示插入过程期间可能发生于耳蜗的创伤,指示在插入电极引线时耳蜗不同区域的残留听力和/或指示与插入过程相关联的各种其它的因素。

附图说明

附图图示出不同的实施例,并且是说明书的一部分。图示的实施例仅仅是示例,并不限制本公开的范围。贯穿附图,相同或相似的附图标记标示相同或相似的元件/元素。

图1图示根据本文中描述的原理的示例性耳蜗植入系统。

图2图示根据本文中描述的原理的、人类耳蜗的示意性结构。

图3图示根据本文中描述的原理的示例性诊断系统。

图4示出根据本文中描述的原理的与计算模块分离的基础模块。

图5-8绘示根据本文中描述的原理的示例性配置构造,在所述配置构造中,诊断系统被使用,以在涉及耳蜗植入物和电极引线的手术过程期间实施一项或多项诊断操作。

图9A-9D图示根据本文中描述的原理的各种一次性线圈的配置构造。

图10A-13图示根据本文中描述的原理的、图3的诊断系统的示例性硬件实施方式。

图14图示根据本文中描述的原理的、拆解的无菌套件。

图15示出根据本文中描述的原理的示例性声传送设备。

具体实施方式

本文中描述了供与耳蜗植入物关联的过程期间使用的诊断系统和方法。如将在以下更详细描述的,示例性诊断系统包括计算模块和基础模块。基础模块配置为附接到计算模块并用作计算模块的台座(stand)。计算模块包括显示屏和处理器,所述处理器配置为执行诊断应用程序和引导显示屏显示与所述诊断应用程序关联的图形用户界面。基础模块容纳接口单元,所述接口单元配置为在基础模块附接到计算模块时与处理器并与耳蜗植入物通信耦接。

在一些示例中,基础模块包括音频输出端口和通信端口,所述音频输出端口配置为选择性地耦接到声传送设备(例如,带有耳塞(ear insert)的管,所述耳塞配置为在耳蜗植入物的受体的耳道入口之内或附近定位),并且所述通信端口配置为选择性地耦接到线圈,所述线圈配置为与耳蜗植入物无线通信。在该配置构造中,接口单元可生成声学刺激并借由音频输出端口和声传送设备将该声学刺激传送给受体。接口单元可借由线圈和通信端口从耳蜗植入物接收与该声学刺激关联的记录数据。

在一些示例中,所述记录数据代表响应于声学刺激在受体体内发生的诱发反应。该诱发反应可以是ECoG电位(例如,耳蜗微音器电位、动作电位、总和电位等)、听神经反应、脑干反应、复合动作电位(compound action potential)、镫骨肌反射和/或响应于向受体施加声学刺激在受体体内可能发生的任何其它类型的神经反应或生理反应。诱发反应可源自于神经组织、毛细胞至神经突触、内毛细胞或外毛细胞或者其它源。诱发反应也可另外或替代地响应于电刺激而发生。

由接口单元接收的记录数据可通过接口单元发送到计算模块的处理器。处理器可按照诊断应用程序来处理该记录数据。以下会更详细地提供此示例。

本文中描述的诊断系统和方法提供了一种硬件平台,该硬件平台可在手术室中使用,以在与耳蜗植入物关联的过程期间实施各种诊断操作。可按照本文中描述的系统和方法来实施的示例性的诊断操作和过程在共同待决的PCT申请号_、代理人案卷号3021-0494-WO,共同待决的PCT申请号_、代理人案卷号3021-0495-WO,共同待决的美国申请号_、代理人案卷号3021-0496,以及共同待决的美国申请号_、代理人案卷号3021-0497中有更详细的描述,这些申请中的每件均与本申请同日递交且其全部内容均以引用的方式并入本文中。

作为一个示例,本文中描述的诊断系统和方法可用于监测响应于在插入过程期间施加的声学刺激而发生的诱发反应,在所述插入过程中,与耳蜗植入物连接的电极引线被插入到受体的耳蜗中。计算模块的处理器可引导显示屏显示与所述诱发反应关联的一个或多个图形用户界面。通过这种方式,外科医师(或其它用户)可接收协助外科医师正确定位电极引线的实时监测反馈。

本文中描述的系统和方法也可用在手术室之外的环境中。例如,基础模块可以与计算模块分离并与位于例如临床医师办公室中的计算装置通信耦接。计算装置可利用基础模块来实施针对已被植入耳蜗植入物的受体的各种诊断过程。例如,计算装置可引导被包括在基础模块中的接口单元来向耳蜗植入物的受体施加声学刺激并接收代表响应于该声学刺激在受体体内发生的诱发反应的记录数据。该数据可由计算装置用来调整与耳蜗植入物关联的一个或多个参数。以这种方式,实体(例如,实施手术及实施各种术后过程的手术中心)为了在手术室内外都具有诊断功能可能只需要购买单个诊断系统。

图1图示出示例性耳蜗植入系统100。如图所示,耳蜗植入系统100可包括麦克风102、声处理器104、头件106、耳蜗植入物108和电极引线110,所述头件中设置有线圈。电极引线110可包括设置在电极引线110的远侧部分上的电极112的阵列,并且电极112配置为在电极引线110的远侧部分插入到受体的耳蜗中时插入到耳蜗中以刺激耳蜗。在电极引线110的其它部分上(例如,在电极引线110的近侧部分上)还可设置有一个或多个其它的电极(例如,包括接地电极,未明示示出),以例如为电极112生成的刺激电流提供电流返回路径并在电极引线110插入到耳蜗中后留在耳蜗外。如图所示,电极引线110可被预弯曲以便合宜地适配在耳蜗的螺旋形状内。耳蜗植入系统100内可还包括另外的或替代的部件,如可服务特定实施方式的。

如图所示,耳蜗植入系统100可包括配置为位于受体体外的各种部件,包括但不限于麦克风102、声处理器104和头件106。耳蜗植入系统100可还包括配置为植入在受体体内的各种部件,包括但不限于耳蜗植入物108和电极引线110。

麦克风102可配置成检测向用户呈现的音频信号。麦克风102可以以任何适合的方式实现。例如,麦克风102可包括配置为靠近耳道入口置设在耳部的外耳内的麦克风,比如来自Advanced Bionics的T-MIC

声处理器104可配置成引导耳蜗植入物108来生成代表一个或多个音频信号(比如由麦克风102检测到的、借由辅助音频输入端口输入的、借由临床医师编程接口(CPI)装置输入的一个或多个音频信号等)的电刺激(本文中也称为“刺激电流”)和向与受体的听通路(比如,听神经)关联的一个或多个刺激部位施加所述电刺激。示例性的刺激部位包括但不限于在耳蜗、耳蜗核、下丘和/或听通路中的任何其它核内的一个或多个位置。为此,声处理器104可根据所选的声处理策略或程序来处理所述一个或多个音频信号,以生成用于控制耳蜗植入物108的适当的刺激参数。声处理器104可容纳在任何适宜的壳体(比如,耳后式(“BTE”)单元、体佩式装置、头件106和/或可服务特定实施方式的任何其它声处理单元)内。

在一些示例中,声处理器104可借由头件106与耳蜗植入物108之间的无线通信链路114(比如,设置在头件106内的线圈与物理耦接到耳蜗植入物108的线圈之间的无线链路)而以无线的方式将刺激参数(比如,呈前向遥测序列(forward telemetry sequence)中所包括的数据字的形式)和/或功率信号发送到耳蜗植入物108。将理解的是,通信链路114可包括双向通信链路和/或一个或多个专用单向通信链路。

头件106可与声处理器104通信耦接,并可包括配置为促进声处理器104与耳蜗植入物108的选择性无线耦接的外部天线(比如线圈和/或一个或多个无线通信部件)。另外或替代地,头件106也可用于使任何其它的外部装置与耳蜗植入物108选择性地且以无线的方式耦接。为此,头件106可配置成附贴到受体的头部并定位成使得容纳在头件106内的外部天线通信地耦接到耳蜗植入物108内所包括的或以其它方式与耳蜗植入物关联的对应的可植入天线(该天线也可由线圈和/或一个或多个无线通信部件实现)。以这种方式,刺激参数和/或功率信号可经由通信链路114(该通信链路可包括双向通信链路和/或一个或多个专用单向通信链路,如可服务特定实施方式的)在声处理器104与耳蜗植入物108之间无线传输。

耳蜗植入物108可包括任何适宜类型的可植入刺激器。例如,耳蜗植入物108可由可植入耳蜗刺激器实现。另外或替代地,耳蜗植入物108可包括脑干植入物和/或可植入在受体体内并配置成向沿着受体的听通路定位的一个或多个刺激部位施加刺激的任何其它类型的耳蜗植入物。

在一些示例中,耳蜗植入物108可配置成按照声处理器104向其发送的一个或多个刺激参数来生成代表经声处理器104处理的音频信号(比如由麦克风102检测到的音频信号)的电刺激。耳蜗植入物108可还配置成经由沿着电极引线110设置的电极112来向受体体内的一个或多个刺激部位(比如,一个或多个耳蜗内区域)施加电刺激。在一些示例中,耳蜗植入物108可包括多个独立电流源,所述多个独立电流源每个与由电极112中的一个或多个限定的通道关联。以这种方式,不同的刺激电流水平可借由多个电极112同时被施加到多个刺激部位。

图2图示出电极引线110可插入于的人类耳蜗200的示意性结构。如图2中所示,耳蜗200呈螺旋形状,以基部202开始并以顶部204结束。耳蜗200内设有听神经组织206,在图2中以Xs标示所述听神经组织。听神经组织206以声调拓扑(tonotopic)方式在耳蜗200内组构。相对低的频率在耳蜗200的顶部204处或附近(也称为“顶端区域”)进行编码,而相对高的频率在基部202处或附近(也称为“基底区域”)进行编码。因此,借由设置在顶端区域内的电极(即“顶端电极”)施加的电刺激可使受体感知相对低的频率,而借由设置在基底区域内的电极(即“基底电极”)施加的电刺激可使受体感知相对高的频率。在特定的电极引线上,顶端电极与基底电极之间的划界可根据电极引线的插入深度、受体耳蜗的解剖结构和/或可服务特定实施方式的任何其它的因素而变化。

本文中描述的诊断系统和方法可在与耳蜗植入物(比如,耳蜗植入物108)关联的过程期间被使用。例如,本文中描述的诊断系统和方法可在与耳蜗植入物108关联的手术过程期间在手术室中于术中被使用。为进行说明,本文中描述的诊断系统和方法可在耳蜗植入物108和电极引线110被植入在受体体内的手术过程期间和/或在耳蜗植入物108和/或电极引线110被从受体(体内)外植的手术过程期间被使用。本文中描述的诊断系统和方法也可另外或替代地在术后被使用。例如,本文中描述的诊断系统和方法可被使用来紧接在耳蜗植入物108和/或电极引线110已被植入在受体体内之后监测耳蜗的健康和/或由耳蜗植入物108实现的性能。作为另一示例,也可在临床医师的办公室中使用本文中描述的诊断系统和方法来调整与已装配到受体(体内)的耳蜗植入系统关联的一个或多个操作参数。

图3图示出示例性诊断系统300。如图所示,诊断系统300包括计算模块302和基础模块304。计算模块302包括显示屏306和处理器308。基础模块304包括接口单元310、音频放大器312、音频输出端口314、通信端口316和端口318。计算模块302和基础模块304可还包括另外的或替代的部件,如将在本文中描述的。本文中描述了计算模块302和基础模块304的示例性实施方式。

在图3中所示的配置构造中,基础模块304物理附接到计算模块302。在这种配置构造中,处理器302借由连接部320与接口单元310通信耦接。连接部320可由可服务特定实施方式的任何适宜的连接部(例如,内部USB连接部)实现。如将在以下更详细描述的,基础模块304可选择性地与计算模块302分离并借由端口318连接到不同的计算装置。

显示屏306可配置成显示与由处理器308执行的应用程序相关联的任何适宜的内容。显示屏306可由触摸屏和/或由可服务特定实施方式的任何其它类型的显示屏实现。

处理器308可配置成执行与耳蜗植入物(例如,耳蜗植入物108)关联的诊断应用程序。例如,处理器308可执行这样的诊断应用程序,即所述诊断应用程序可用在与耳蜗植入物关联的手术过程期间。所述诊断应用程序可配置成在所述手术过程期间执行与耳蜗植入物相关联的各种诊断操作。本文中描述了示例性的诊断操作。

在一些示例中,处理器308可引导显示屏306显示与处理器308正在执行的诊断应用程序相关联的图形用户界面。用户可与该图形用户界面交互以调整与耳蜗植入物关联的一个或多个参数和/或另外获取会在与耳蜗植入物关联的过程期间有用的信息。

基础模块304可配置为附接到计算模块302并用作计算模块302的台座。本文中描述了这些特征的示例。

接口单元310配置为在基础模块304附接到计算模块302时借由连接部320与处理器308通信耦接。接口单元310还配置为在基础模块304附接到计算模块302时与耳蜗植入物通信耦接。以这种方式,接口单元310提供处理器308与耳蜗植入物之间的接口。

接口单元310可借由通信端口316与耳蜗植入物通信耦接。例如,通信端口316可选择性地耦接到被配置成与耳蜗植入物作无线通信的线圈(例如,被包括在头件(比如,头件106)中的线圈,或者诸如本文中将描述的一次性独立线圈)。接口单元310可通过以下方式与耳蜗植入物通信,即:借由连接到通信端口316的线圈,来向耳蜗植入物发送数据和/或从耳蜗植入物接收数据。

接口单元310可还配置成生成声学刺激(例如,声波)并将所述声学刺激提供给耳蜗植入物的受体。为此,音频输出端口314配置成选择性地耦接到声传送设备。如将在以下描述的,声传送设备可由管实现,所述管具有配置为在耳蜗植入物的受体的耳道入口中或附近置设的远侧部分。当声传送设备连接到音频输出端口314时,接口单元310可借由声传送设备来将所述声学刺激发送给受体。本文中描述了示例性的声传送设备。

如图所示,音频放大器312可被定位在接口单元310与音频输出端口314之间的路径内。在这种配置构造中,音频放大器312可配置成在借由音频输出端口314和声传送设备将声学刺激传送给受体之前放大声学刺激。在一些替代的示例中,无需将由接口单元310生成的声学刺激放大,由此消除了将音频放大器312包括在基础模块304中的必要。因此,在一些实施方式中,基础模块304未包括音频放大器312。

在一些示例中,诊断系统300可被配置成自校准和/或实施原位测试。例如,处理器308可在手术过程之前和/或期间校准由接口单元310生成的声学刺激的振幅级。这样的自校准和原位测试可以以任何适宜的方式实施。

如提及的,基础模块304可选择性地与计算模块302分离。为进行说明,图4示出了配置构造400,在配置构造400中,基础模块304与计算模块302分离。该分离通过箭头402图示出。当分离时,基础模块304的接口单元310可与计算装置404通信耦接。例如,可通过将缆线(例如,USB缆线)插接到端口318中并插接到计算装置404中,来使接口单元310与计算装置404通信耦接。在这种配置构造中,计算装置404可利用接口单元310来与耳蜗植入物对接(interface)(例如,通过将声学刺激提供给耳蜗植入物的受体和/或接收来自耳蜗植入物的记录数据)。

图5绘示出示例性的配置构造500,在配置构造500中诊断系统300被使用,以在涉及耳蜗植入物和电极引线的手术过程期间实施一个或多个诊断操作。所述手术过程可包括例如插入过程,在所述插入过程中,耳蜗植入物被插入到于受体体内形成的切口囊袋(incision pocket)中,和/或在所述插入过程中,电极引线的远侧部分被定位在耳蜗内。

受体耳部的不同解剖结构特征在图5中被示出。具体地,解剖结构特征包括耳廓502(即,外耳)、耳道504、中耳506和耳蜗508。尽管没有特定的切口或其它明显的手术表征被示出在图5中,然而将理解的是,这样的元素在手术过程正在进行时会是存在的。例如,会存在切口,以允许外科医师从内部接近受体,从而将引线插入到耳蜗508中。在一些过程中,耳廓502可被胶带缚住并被用手术单覆盖以便覆盖耳道504(例如,以帮助防止与操作关联的流体抵达耳道504)。

在图5的示例中,耳蜗植入物510和电极引线512被示出为已植入在受体体内。耳蜗植入物510可类似于例如耳蜗植入物108,并且电极引线512可类似于例如电极引线110。电极引线512包括多个电极(例如,作为设置在电极引线512上的最远侧的电极的电极514)。

如图所示,头件518的缆线516连接到通信端口316。在这种配置构造中,接口单元310可借由头件518(其可类似于头件106)中所包括的线圈和/或其它电子器件来与耳蜗植入物510无线通信。

如图还示出的,声传送设备520连接到音频输出端口314。声传送设备520包括管522和耳塞524。耳塞524配置成在耳道504的入口处或入口之内适配。管522和耳塞524一起形成将由接口单元310提供的声学刺激传送到耳道504的声传播通道526。管522和耳塞524可由可服务特定实施方式的任何适宜的材料制成。

在一些示例中,处理器308可在手术过程期间执行诊断应用程序。按照诊断应用程序,处理器308可借由连接部320向接口单元310发送命令(也称为刺激命令),以便接口单元310将声学刺激施加给受体以及接收代表响应于所述声学刺激而在所述受体体内发生的诱发反应的记录数据。响应于接收到命令,接口单元310可生成声学刺激并借由音频输出端口314和声传送设备520将该声学刺激施加给受体。接口单元310还可借由通信端口316和头件518向耳蜗植入物510发送命令(也称为记录命令),以便耳蜗植入物510使用电极514来记录响应于所述声学刺激而发生的诱发反应。耳蜗植入物510可借由头件518和通信端口316将记录数据发送回接口单元310。接口单元310可借由连接部320将记录数据发送给处理器308。处理器308可处理记录数据并引导显示屏306显示与所述记录数据关联的一个或多个图形用户界面。

作为另一示例,按照诊断应用程序,处理器308可借由连接部320向接口单元310发送命令,以便接口单元310引导耳蜗植入物510借由电极引线512上所包括的一个或多个电极来向受体施加电刺激。命令可进一步引导接口单元310接收代表响应于所述电刺激而在受体体内发生的诱发反应的记录数据。响应于接收到命令,接口单元310可向耳蜗植入物510发送命令,以便耳蜗植入物510生成电刺激并借由所述一个或多个电极向受体施加该电刺激,以及以便耳蜗植入物510使用电极引线512上所包括的电极中的一个或多个来记录响应于该电刺激而发生的诱发反应。耳蜗植入物510可借由头件518和通信端口316将记录数据发送回接口单元310。接口单元310可借由连接部320将记录数据发送给处理器308。处理器308可处理记录数据并引导显示屏306显示与所述记录数据关联的一个或多个图形用户界面。

在配置构造500中,头件518借由缆线516直接连接至通信端口316。因此,在配置构造500中,接口单元310配置为直接控制耳蜗植入物510。图6图示出替代的配置构造600,在配置构造600中,声处理器602被包括在接口单元310与耳蜗植入物510之间的通信路径中。声处理器602会是类似于本文中所描述的任何声处理器(例如,声处理器104)的。在一些示例中,声处理器602是受体无关的(recipient-agnostic)。换言之,声处理器602并非专门针对耳蜗植入物510的受体配置的。相反,声处理器602可被用在与多个不同的受体相关的各种不同的手术过程中。

如图所示,声处理器602借由缆线604连接到通信端口316。声处理器602还借由缆线516连接到头件518。在这种配置构造中,声处理器602可在接口单元310与耳蜗植入物510之间中继数据和/或命令。

如提及的,在一些手术过程期间,在受体的耳部和/或头部之上置设手术单。手术单使头件518与耳蜗植入物510之间的间距增大。在一些情景中,这会使得难以维持头件518与耳蜗植入物510中所包括的线圈之间的恰当对准。这是因为头件518与耳蜗植入物510的线圈之间的对准基本上是利用头件518内所包括的磁体来实现的。在间距增大的情况下,磁体的磁力可能不足以保持头件518与耳蜗植入物510的线圈恰当对准。

因此,在一些示例中,代替使用头件518来与耳蜗植入物510通信,一次性线圈可作为替代地被连接到通信端口316。所述一次性线圈未被包括在包含其它部件(例如,麦克风及其它电子器件)的壳体(比如,头件518)中。因此,该一次性线圈可具有相对较薄的外形。这可允许一次性线圈与耳蜗植入物510一起被插入到受体体内的同一切口囊袋中。以这种方式,一次性线圈可通过切口囊袋而保持就位,由此确保一次性线圈与耳蜗植入物510的线圈恰当对准。

为进行说明,图7示出了示例性的配置构造700,在配置构造700中,一次性线圈702和耳蜗植入物510被插入到受体的同一切口囊袋中。如图所示,配置结构700中未包括头件518。而是,一次性线圈702连接到缆线704,而该缆线连接到声处理器602。声处理器602借由缆线706连接到通信端口316。在替代的实施例中,配置构造700中可以不包括声处理器602。在这些替代的实施例中,缆线704可直接连接到通信端口316。

图8示出了采用一次性线圈702的替代配置构造800。在配置构造800中,一次性线圈702借由缆线704直接耦接到头件518(例如,缆线704可直接插接到头件518的端口中)。如图所示,头件518借由缆线516连接到声处理器602,并且声处理器602借由缆线604连接到通信端口316。在配置构造800中,由于一次性线圈702在切口囊袋内的置位,头件518无需与耳蜗植入物510磁性对准。

在一些示例中,向外科医师提供的、供与其特定受体关联的特定手术过程用的套件中包括一次性线圈702。在这些示例中,一次性线圈702是无菌的或者可灭菌的。在完成手术过程之后,可丢弃一次性线圈702。

图9A-9D图示出按照本文中所描述的系统和方法可被使用的各种一次性线圈的配置构造900。将理解的是,一次性线圈的(各)配置构造900仅仅是按照本文中所描述的系统和方法而可使用的多种不同类型的一次性线圈配置构造的示例。

如图9A中所示,一次性线圈配置构造900-1包括被包含在外壳904-1内的线圈902-1。外壳904-1可以通过任何适宜的包覆成型或其它薄型壳体来实现。线圈902-1和外壳904-1的组合可实现一次性线圈702。

一次性线圈配置构造900-1还包括连接到外壳904-1的缆线906-1。缆线906-1可容纳传导性地耦接到线圈902-1的一个或多个传导过孔(例如,线材),并可实现缆线704。

在一次性线圈配置构造900-1中,在外壳904-1内包括磁体908。磁体908可配置为与耳蜗植入物510的线圈中所包括的对应的磁体磁耦接。以这种方式,当线圈902-1和外壳904-1位于切口囊袋中时,线圈902可与耳蜗植入物510的线圈保持对准。

图9B中所示的一次性线圈配置构造900-2在如下方面与一次性线圈配置构造900-1相似,即一次性线圈配置构造900-2包括线圈902-2、外壳904-2和缆线906-2。然而,与一次性线圈配置构造900-2不同,一次性线圈配置构造900-2未包括磁体908。一次性线圈配置构造900-2可用在这样的情况中,即由于线圈902-2、外壳904-2和耳蜗植入物510在同一切口囊袋内紧密配合而可能无需维持线圈902-2与耳蜗植入物510的线圈之间对准的情况。

图9C中所示的一次性线圈配置构造900-3包括包含在外壳904-3内的多个线圈(即,线圈902-3至902-6)。一次性线圈配置构造900-3还包括连接到外壳904-3的缆线906-3。如图所示,线圈902-3至902-6的组合所覆盖的表面积较单个线圈(例如,线圈902-1)所覆盖的表面积会相对更大。该增大的表面积覆盖范围可进一步确保线圈902-3至902-6中的至少一个与耳蜗植入物510的线圈对准。

图9D中所示的一次性线圈配置构造900-4与一次性线圈配置构造900-2在如下方面相似,即一次性线圈配置构造900-4包括线圈902-7、外壳904-4和缆线906-4而未包括磁体。然而,如通过外壳904-4的阴影线(hatch line)图示的,外壳904-4内可包括一层或多层铁素体层。铁素体层可配置为协助使线圈902-7与耳蜗植入物708的线圈对准。

现在将结合图10A-13来描述诊断系统300的示例性硬件实施方式。具体地,图10A示出了诊断系统300的左视立体图,图10B示出了诊断系统300的右视立体图,图11A示出了诊断系统300的正视图,图11B示出了诊断系统300的后视图,图12A示出了诊断系统300的左侧视图,图12B示出了诊断系统300的右侧视图,并且图13示出了诊断系统300的后视立体图。

图10A-13中图示的诊断系统300的硬件实施方式包括计算模块302和基础模块304。如图示的,计算模块302包括前侧1002、后侧1004、左侧1006、右侧1008、顶侧1010和底侧1012。

显示屏306位于计算模块302的前侧1002上。计算模块302的前侧1002上还定位有各种其它部件。例如,指纹扫描器1014、物理输入按钮1016和网络摄像头1018全部示出为被包括在计算模块302的前侧1002上。将理解的是,这些部件中的任何也可位于计算模块302的任何其它侧上,如可服务特定实施方式的。

指纹扫描器1014配置为促进对诊断系统300的用户的认证。例如,指纹扫描器1014可检测用户的指纹并向处理器308提供代表该指纹的数据。处理器308可以以任何适宜的方式处理指纹数据(例如,通过将指纹与数据库中包含的已知指纹进行比对)来认证用户。

网络摄像头1018可配置成便于诊断系统300的用户与位于远程的用户进行视频通信(例如在手术过程期间)。这样的视频通信可以以任何适宜的方式实施。

物理输入按钮1016可例如由方向盘和/或任何其它适宜类型的物理输入按钮来实现。诊断系统300的用户可以与物理输入按钮1016交互来实施针对处理器308正在执行的诊断应用程序的各种操作。例如,用户可使用物理输入按钮1016来与显示屏306上显示的图形用户界面进行交互。

在一些示例中,物理输入按钮1016可配置成被有选择地编程(例如,作为热键)来实施与诊断应用程序关联的一项或多项功能。例如,特定的物理输入按钮1016可被用户编程来开始和/或停止通过诊断系统300向耳蜗植入物的受体施加声学刺激。

在一些示例中,处理器308可配置为与输入装置无线连接,所述输入装置配置为由与诊断应用程序有关的用户使用。例如,处理器308可配置为与键盘、鼠标、遥控器和/或可服务特定实施方式的任何其它的无线输入装置无线连接(例如,经由Bluetooth和/或任何其它适宜的无线通信协议)。以这种方式,用户可选择性地使用物理输入按钮1016、显示屏306的触摸屏权能和/或无线输入装置来与诊断系统300进行交互。

另外或替代地,处理器308也可配置为连接(例如,经由有线连接或无线连接)到不同的计算装置以便于与不同计算装置的通信。例如,处理器308可经由网络与远程计算装置无线连接。在这种配置构造中,处理器308可接收来自远程计算装置的数据(例如,受体特定的数据)和/或向远程计算装置发送数据。

如图所示,在计算模块302内可形成有孔1020,并且所述孔可配置为用作诊断系统300的把柄。用户可通过将他或她的手指置放在孔1020内来抓握计算模块302。

如图所示,条形码扫描器1022可位于计算模块302的左侧1006上。替代地,条形码扫描器1022也可位于计算模块302的任何其它侧上。在一些示例中,条形码扫描器1022可配置为扫描与对于耳蜗植入物510正在实施的过程相关联的一个或多个部件上所包括的激活码。激活码可用于使部件与耳蜗植入物510关联(例如,登记)。

如图11B中图示的,计算模块302可包括电池1024-1和1024-2。电池1024可配置成给计算模块302和基础模块304内所包括的各种部件提供操作功率。在一些示例中,电池1024可以是热插拔式的(hot-swappable)。换言之,电池1024中的一个(例如,电池1024-1)可在另一个电池(例如,电池1024-2)使用来给计算模块302和基础模块304提供功率时被移除和更换。

如图10B和图12B中图示的,端口314、316和318位于基础模块304的侧表面1026上。替代地,端口314、316和318也可位于基础模块304的任何其它表面上。

如上所述,基础模块304可配置为在基础模块304附接到计算模块302时用作计算模块302的台座。在图12A-12B中图示出了基础模块304的台座功能。

如图所示,基础模块304包括顶表面1028,所述顶表面配置成选择性地附接到计算模块302的后侧1004。替代地,基础模块404也可附接到计算模块302的任何其它侧。基础模块304还包括底表面1030,所述底表面配置成被置放在搁置表面1032上。底表面1030相对于计算模块302的后侧1004成角度。这为显示屏306提供了相对于搁置表面1032的大于零度的观看角度1034。在一些示例中,基础模块304会是可调的,以相对于搁置表面1032有选择地为显示屏306提供不同的观看角度。该可调性可以以任何适宜的方式实现。例如,用户可手动将底表面1030调整到相对于计算模块302的后侧1004的不同角度。

图13图示出基础模块304与计算模块302分离的示例性配置构造。基础模块304可以以任何适宜的方式与计算模块302分离。例如,基础模块304可包括一个或多个锁定机构,用户可致动所述一个或多个锁定机构来使基础模块304与计算模块302分离。

图14图示出被拆解的无菌套件1400,可提供所述无菌套件以便在与耳蜗植入物关联的过程中结合诊断系统300来使用。无菌套件1400包括包装1402和多个声传送设备1404(例如,声传送设备1404-1至声传送设备1404-3)。无菌套件1400中可还包括一个或多个其它的部件,如可服务特定实施方式的。例如,无菌套件1400可还包括一个或多个一次性线圈,比如本文中描述过的任何一次性线圈。

如图所示,包装1402可包括激活码标签1406。可通过条形码读取器1022扫描激活码标签1406,来使无菌套件1400的内容物与特定的耳蜗植入物和/或受体关联。

声传送设备1404可各自具有不同的尺寸。例如,声传送设备1404-1可以是“大(large)”型号的,声传送设备1404-2可以是“中(medium)”型号的,并且声传送设备1404-3可以是“小(small)”型号的。每个声传送设备1404可包括标签(例如,标签1406),所述标签可以是颜色编码的、包括印刷的激活码的、或者以其它方式标记的,如可服务特定实施方式的。

通过这种方式,外科医师或者其它的用户可以选择供特定受体使用的、合宜尺寸的声传送设备1404。每个声传送设备1404可以是无菌的,以便它们可在手术室中使用。

图15更详细地示出了声传送设备1404-1。如图所示,声传送设备1404-1包括管1502和连接到管1502的远端的耳塞1504。声传送设备1404-1可进一步包括鲁尔接头(luer)和/或可服务特定实施方式的任何其它部件。耳塞1504配置为在耳蜗植入物的受体的耳道入口处或入口内置设。管1502的近端可连接到音频输出端口314。在这种配置构造中,声学刺激可借由管1502被传送给耳蜗植入物的受体。

在之前的描述中,已经参考附图描述了不同的示例性实施例。然而,将显而易见的是,在不脱离如所附权利要求书中所阐述的本发明的范围的情况下,可对所述实施例作出各种修改和改变,并且可以实现附加的实施例。例如,本文中所描述的一个实施例的某些特征可以与本文中所描述的另一实施例的特征组合或替代所述另一实施例的特征。相应地,说明书和附图被认为是说明性的而不是限制意义的。

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