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一种头孢硫脒中异硫氰酸异丙酯含量的检测方法

摘要

本发明公开了一种头孢硫脒中异硫氰酸异丙酯的检测方法,属于分析技术领域。所述头孢硫脒中异硫氰酸异丙酯含量的检测方法,包括如下步骤:步骤1:制备对照品贮备液;步骤2:制备衍生化反应液;步骤3:制备稀释剂;步骤4:制备对照品溶液;步骤5:制备供试品溶液;步骤6:制备空白溶液;步骤7:色谱条件;步骤8:测定。本发明建立了头孢硫脒中异硫氰酸异丙酯含量的高效液相色谱测定法,可以有效地对头孢硫脒原料药中可能存在的异硫氰酸异丙酯杂质进行检测,控制每克头孢硫脒原料药中异硫氰酸异丙酯≤12μg,从而有效地控制头孢硫脒原料药的质量。

著录项

  • 公开/公告号CN113917006A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-01-11

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 广西科伦制药有限公司;

    申请/专利号CN202111049816.X

  • 申请日2021-09-08

  • 分类号G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/86(20060101);

  • 代理机构11212 北京轻创知识产权代理有限公司;

  • 代理人姚晓丽

  • 地址 541805 广西壮族自治区桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号

  • 入库时间 2023-06-19 13:52:41

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2023-07-04

    授权

    发明专利权授予

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