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测定9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的特异性肽段及方法

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本发明公开了测定9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的特异性肽段，包括测定HPV‑6、HPV‑11、HPV‑16、HPV‑18、HPV‑31、HPV‑33、HPV‑45、HPV‑52和HPV‑58的9种肽段。本发明还公开了一种9价HPV疫苗中抗原蛋白含量的测定方法：对待测样品进行胰蛋白酶酶解，得酶解液，对酶解液进行高效液相色谱串联质谱分析，得色谱图，计算9种特异性肽段的响应峰面积，代入标准工作曲线，计算得出待测样品各抗原蛋白的含量。本发明通过酶解条件优化、质谱条件优化、稳定性、灵敏度、线性、重复性和回收率测试，筛选出9种抗原蛋白适合的定量肽段。本发明可用于不同厂家、不同批次9价HPV疫苗中9种抗原蛋白的含量测定，对改进疫苗研发、生产和质量评价具有借鉴意义。

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公开/公告号CN113984947A

专利类型发明专利
公开/公告日2022-01-28

原文格式PDF
申请/专利权人中国食品药品检定研究院;岛津企业管理(中国)有限公司;
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申请/专利号CN202010732651.5
发明设计人王佑春;龙珍;黄维金;李长坤;李晓玉;聂建辉;李月琪;黄涛宏;
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申请日2020-07-27
分类号G01N30/88(20060101);
代理机构37279 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙);
代理人杨婷
地址 100000 北京市东城区天坛西里2号
入库时间 2023-06-19 14:01:55

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