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一种23价肺炎球菌多糖疫苗的生产工艺

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本发明公开了一种23价肺炎球菌多糖疫苗的生产工艺，所述工艺采用CTAB沉淀‑氯化钠解离‑碘化钠沉淀CTAB‑超滤‑羟基磷灰石层析‑超滤‑冻干进行多糖纯化，避免了危险性有机乙醇及高毒性苯酚的使用。特别的，本发明以碘化钠去除多糖溶液中引入的大部分CTAB及杂质，再以切向流超滤膜包超滤及层析柱层析法结合去除残余杂质，使制得的多糖纯度更高、更安全，另外，冷冻干燥获取多糖的方法能更好的保持多糖的性能及多糖获取稳定性。所述生产工艺操作简单、安全高效，获得的23价肺炎球菌多糖疫苗免疫原性优良。

著录项

公开/公告号CN114106210A

专利类型发明专利
公开/公告日2022-03-01

原文格式PDF
申请/专利权人北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
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申请/专利号CN202111317637.X
发明设计人苏晓叶;王瑞峰;林彦彬;刘刚;朱卫华;杜琳;
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申请日2021-11-09
分类号C08B37/00(20060101);C12P19/04(20060101);C12N1/20(20060101);A61K39/09(20060101);A61P31/04(20060101);C12R1/46(20060101);
代理机构11130 北京华科联合专利事务所(普通合伙);
代理人王为
地址 100176 北京市大兴区北京经济技术开发区同济北路22号
入库时间 2023-06-19 14:22:08

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法律状态公告日

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法律状态
2022-03-01

公开

发明专利申请公布

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1. 一种23价肺炎球菌多糖疫苗的生产工艺 [P] . 中国专利： CN114106210A . 2022-03-01
2. 一种24价肺炎球菌多糖疫苗及其鉴别方法 [P] . 中国专利： CN108543066A . 2018-09-18
3. PROCESS FOR PRODUCING MONO- AND DIEPOXIDES OF 23-OXO- AND 23-IMINO-DERIVATIVES OF LL-F28249 COMPOUNDS AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING THEM AS ACTIVE COMPONENTS ; AND INSECTICIDE COMPOSITIONS [P] . HUT46013A . 1988-09-28

机译： LL-F28249化合物和含有它们的活性成分的药物成分的23-氧代和23-亚氨基衍生物的单价和二价氧化物的生产工艺;和杀虫剂组成
4. Pneumococcal polysaccharide serotype 1,4,5,6B, 7F, 9V, 14 and 23F conjugated to D proteins (derived from non-typeable Haemophilus influenzae); 18C polysaccharide pneumococcal serotype conjugated to transporter tetanus toxoid protein; 19F Polysaccharide Pneumococcal Serotype Conjugated to Transporter Diphtheria Toxoid Protein (SYNFLORIX - Conjugated Polysaccharide Pneumococcal Vaccine (Adsorbed) [P] . LU91609I2 . 2009-11-24

机译：与D蛋白结合的肺炎球菌多糖血清型1、4、5、6B，7F，9V，14和23F（来源于不可分型的流感嗜血杆菌）;与转运破伤风类毒素蛋白缀合的18C多糖肺炎球菌血清型;与转运白喉类毒素蛋白结合的19F多糖肺炎球菌血清型（SYNFLORIX-结合多糖肺炎球菌疫苗（吸附）
5. pneumococcal polysaccharide vaccine, comprising a plurality of antigens and antigen conjugates that consist of a pneumococcal polysaccharide protein conjugate of the haemophilus influenza. [P] . LU91652I9 . 2019-01-03

机译：肺炎球菌多糖疫苗，包括多种抗原和抗原结合物，它们由嗜血杆菌流感的肺炎球菌多糖蛋白结合物组成。