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一种异环磷酰胺原料药中杂质A、杂质B的检测方法

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本发明公开了一种异环磷酰胺原料药中杂质A、杂质B的检测方法，通过配制供试品溶液和杂质A、B混合对照品溶液，采用高效液相色谱‑蒸发光检测器对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行检测，其中液相色谱的色谱条件为采用C18色谱柱，流动相为水（A）：乙腈（B）=70：30进行等度洗脱，流速为0.8mL/min，蒸发光检测器漂移管温度为85℃，载气流速为2.3 mL/min；柱温为35℃，进样量为20μL，本发明提出了本发明提供的检测方法能够有效分离异环磷酰胺杂质A、B，具有优异的灵敏度、精密度和线性关系，方法简便快速，能够快速、准确地对异环磷酰胺原料药中杂质A、B进行检测，适合实际应用和推广，具有广阔的应用前景。

著录项

公开/公告号CN115166080A

专利类型发明专利
公开/公告日2022-10-11

原文格式PDF
申请/专利权人江苏原创药物研发有限公司;江苏海洋大学;
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申请/专利号CN202210781910.2
发明设计人王洪森;张燕;闫占宽;李军毅;曹蕾;
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申请日2022-07-05
分类号G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86;
代理机构连云港权策知识产权代理事务所(特殊普通合伙);
代理人傅双双
地址 222000 江苏省连云港市经济技术开发区花果山大道生命健康产业园一期孵化器楼
入库时间 2023-06-19 17:07:46

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法律状态
2022-10-11

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