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埃索美拉唑镁肠溶片中埃索美拉唑镁的制粒包衣工艺

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本发明提供了一种埃索美拉唑镁肠溶片中埃索美拉唑镁的制粒包衣工艺。该工艺为：先制成埃索美拉唑镁颗粒，之后再依次经过隔离层包衣、肠溶层包衣，制成埃索美拉唑镁肠溶颗粒，最后对埃索美拉唑镁肠溶颗粒拌以辅料进行压片，即制得埃索美拉唑镁肠溶片。合适的制粒方法如下：将埃索美拉唑镁与辅料粉碎磨成粉后混合均匀，粘合剂配成水溶液，置于湿法制粒机中搅拌8-10分钟制成适宜颗粒，40-45℃下干燥后，筛取40～80目之间颗粒。本发明采用原料制粒-包衣的工艺，先制成肠溶颗粒，再拌以辅料进行压片，避开使用微丸，制得的埃索美拉唑镁肠溶片产品含量均匀度大大提高，解决了原工艺中因物料流动性过剩而导致的产品含量均一性不合格问题。

著录项

公开/公告号CN103040774B

专利类型发明专利
公开/公告日2015-03-04

原文格式PDF
申请/专利权人上海信谊万象药业股份有限公司;
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申请/专利号CN201210501582.2
发明设计人顾煜;史红;顾振洪;卢晓玲;
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申请日2012-11-30
分类号
代理机构上海精晟知识产权代理有限公司;
代理人肖爱华
地址 201713 上海市青浦区赵重路217号
入库时间 2022-08-23 09:24:08

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2015-03-04

授权

授权
2013-05-15

实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 9/20 申请日:20121130

实质审查的生效
2013-04-17

公开

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