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阿立哌唑Ⅰ型微晶、阿立哌唑固体制剂及制备方法

摘要

本发明公开了一种阿立哌唑I型微晶的制备方法,其包括如下步骤:将阿立哌唑溶解于含酸化剂的酸性溶液中,得含药酸性溶液;之后在搅拌条件下加入碱化剂,然后在搅拌条件下加入水或10~60wt%乙醇水溶液,分离析出的阿立哌唑I型微晶,即可。本发明还公开了一种含有该阿立哌唑I型微晶的固体制剂的制备方法。本发明还公开了一种平均粒径小于20μm的阿立哌唑微晶,以及还有该微晶的固体制剂。本发明的阿立哌唑I型微晶的方法污染和损耗小,安全性高,操作简便,有机溶剂使用少,不需要苛刻的工艺条件(如冷却条件)和设备,成本低,易应用于工业化生产。本发明固体制剂稳定性优异、溶出性好,生物利用度高,个体差异小,有关物质含量低。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2016-06-01

    专利权人的姓名或者名称、地址的变更 IPC(主分类):C07D 215/227 变更前: 变更后: 申请日:20110627

    专利权人的姓名或者名称、地址的变更

  • 2015-07-15

    授权

    授权

  • 2013-05-08

    实质审查的生效 IPC(主分类):C07D 215/227 申请日:20110627

    实质审查的生效

  • 2013-01-02

    公开

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