本发明公开了一种人血浆蛋白α1‑抗胰蛋白酶的分离纯化方法，包括如下步骤：(1)将低温乙醇‑Cohn法分离血浆蛋白工艺产生的FIV‑1蛋白沉淀溶解于缓冲液中，待蛋白充分溶解完，过滤，取滤液备用；(2)滤液经过阴离子交换层析，收集含AAT的洗脱液，所述阴离子交换层析的填料为DEAE Sepharose High Performance；(3)含AAT的洗脱液进行干热灭活和S/D灭活，得到灭活后的含AAT洗脱液；(4)灭活后的含AAT洗脱液经过阳离子交换层析，得到高纯度高活性的AAT穿透液，所述阳离子交换层析的填料为Macro‑Prep High S；(5)AAT穿透液经过超滤浓缩、除菌过滤和分装冻干，即可得到AAT制剂。本发明制备出的α1‑抗胰蛋白酶具有高纯度、高活性、高回收率、步骤简单、重复性好以及易规模化生产的特点，解决了目前其生产工艺中存在的问题。
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